Флюороурацил Медак раствор

Флюороурацил Медак инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Флюороурацил Медак раствор 5 мл, 10 мл, 20 мл, 100 мл. Описание и применение Fljuorouratsil Medak, аналоги и отзывы. Инструкция Флюороурацил Медак раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: fluorouracil;

1 мл содержит фторурацила 50 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Антинеопластические средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги пиримидина.

Код АТХ L01B C02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фторурацила является аналогом урацила, компонента рибонуклеиновой кислоты. Считается, что препарат работает как антиметаболит. После внутриклеточного преобразования в активный дезоксинуклеотид он препятствует синтезу ДНК, блокируя преобразования дезоксиуридиловои кислоты в тимидиловой кислоту с помощью клеточного фермента тимидилат синтетазы. Фторурацила также может препятствовать синтеза РНК.

Фармакокинетика.

Абсорбция
фторурацила после перорального применения абсорбируется с очень высокой изменчивостью в желудочно-кишечном тракте путем метаболизма первого прохождения, вызванного различными уровнями дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) - первого фермента катаболического преобразования фторурацила.

Распределение
После введения фторурацила распределяется по всем жидкостях организма и выводится из крови в течение 3:00. Он преимущественно поглощается активно пролиферирующими тканями и опухолями после преобразования его в нуклеотид. Фторурацила легко проходит через гематоэнцефалический барьер и ткани мозга.

Метаболизм
дигидропиримидиндегидрогеназы - это начальный фермент катаболизма фторурацила, обуславливающий катаболизм более 85% введенной дозы до дигидрофлюорорурацилу. Затем дигидрофлюороурацил превращается в флюоро-β-уреидопропионат, и далее - в флюоро-β-аланин. Дефицит ферментов в этом процессе может привести к тяжелой и даже угрожающей жизни токсичности фторурацила. В случае печеночной недостаточности метаболизм фторурацила замедляется, что может потребовать коррекции дозы.

Внутриклеточно с помощью ряда ферментов фторурацила превращается в активные метаболиты флюородезоксиуридину монофосфат, флюородезоксиуридин трифосфат и фторуридин трифосфат.

Выведение
После введения период полувыведения фторурацила из плазмы составляет примерно 10-20 мин и зависит от введенной дозы. После однократного введения фторурацила примерно 15% дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 6:00; более 90% дозы выводится из организма в течение часа. Остаток метаболизируется, главным образом, в печени с помощью обычных механизмов организма для урацила.

Клинические характеристики

Флюороурацил Медак Показания

Лечение метастатического колоректального рака;

ад`ювантна терапия рака толстой и прямой кишки;
лечения распространенного рака желудка;
лечения распространенного рака поджелудочной железы;
лечения распространенного рака пищевода
лечения распространенного или метастатического рака молочной железы;
ад`ювантна терапия операбельного первичного инвазивного рака молочной железы;
лечение неоперабельного местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи в ранее не леченных пациентов;
лечения локального рецидива или метастазов при плоскоклеточном раке головы и шеи.

Противопоказания

Значительные отклонения от нормы количества форменных элементов в крови.

Кровотечения.

Стоматиты, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта.

Тяжелая диарея.

Тяжелые нарушения функции почек.

Уровень билирубина в плазме крови> 85 мкмоль / л.

В период лечения фторурацила необходимо избегать вакцинации живыми организмами.

Повышенная чувствительность к фторурацила или другим компонентам препарата.

Тяжелые инфекционные заболевания (опоясывающий герпес, ветряная оспа).

Угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми средствами.

Тяжело истощены больные.

Тяжелые нарушения функции печени.

Не применяется для лечения доброкачественных опухолей.

Не применяется одновременно с бривудина, соривудином или их аналогами (бривудин, Соривудин и аналоги - мощные ингибиторы фермента дигидропиримидины дегидрогеназы, что разрушает фторурацила).

Не следует назначать пациентам с отсутствием / снижением активности дигидропиримидины дегидрогеназы.

Препарат абсолютно противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было отмечено биохимический влияние различных препаратов на противоопухолевую эффективность или токсичность фторурацила. Известные препараты, такие как метотрексат, метронидазол, фолиновая кислота, интерферон альфа, а также аллопуринол, могут влиять на эффективность фторурацила.

Для достижения максимальной эффективности при комбинированном применении фторурацила с метотрексатом последний следует применить за 24 часа до введения фторурацила, а не наоборот.

Фторурацила может способствовать повышению кардиотоксичности препаратов антрациклинового ряда. Аминофеназон, фенилбутазон и сульфаниламиды не следует принимать перед или во время лечения фторурацила. Аллопуринол снижает токсичность и эффективность фторурацила. Хлордиазепоксид, дисульфирам, гризеофульвин, изониазид могут повышать активность фторурацила. После длительного лечения фторурацила в сочетании с митомицином наблюдается гемолитический уремический синдром.

Фолиновая кислота

Эффективность и токсичность фторурацила может увеличиваться при применении его с фолиновой кислотой. Побочные эффекты могут быть более выраженными и возможен сильный понос. Опасные для жизни поносы наблюдаются при применении фторурацила в дозе 600 мг / м (болюсное введение один раз в неделю) вместе с фолиновой кислотой.

Цитотоксические лекарственные средства

Фторурацила усиливает действие других цитостатиков и лучевой терапии. В сочетании с другими миелосупрессивными препаратами коррекции дозы не требуется.

Кардиотоксичность антрациклинов может увеличиваться.

лучевая терапия

При одновременной или предыдущий лучевой терапии требуется уменьшение дозы фторурацила.

нуклеозидные аналоги

Фермент дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) играет важную роль в распаде фторурацила. Аналоги нуклеозидов, такие как бривудин и Соривудин, могут привести к резкому повышению в плазме крови концентрации фторурацила или других фторпиримидинов и тем самым повысить токсичность. По этой причине необходимо соблюдать не менее 4-недельного интервала между приемом фторурацила и бривудина, соривудином и их аналогов. В случае необходимости назначается исследование активности фермента ДПД до начала проведения терапии с применением 5-фторпиримидинов.

Клозап др
Следует избегать применения фторурацила в сочетании с клозапином из-за увеличения риска агранулоцитоза.

Варфарин
Выраженное увеличение протромбинового времени и международного нормализационного индекса (МНИ) были зарегистрированы в нескольких пациентов, стабилизированных терапией варфарином, после начала приема фторурацила.

Циметидин, метронидазол, интерферон

Циметидин, метронидазол или интерферон могут повышать концентрацию фторурацила в плазме крови и усиливать токсические эффекты.

фенитоин

При одновременном применении фенитоина и фторурацила сообщалось о повышении в плазме крови уровня фенитоина, что приводило к появлению симптомов интоксикации фенитоином.

Левамизол
У пациентов, получающих фторурацила в сочетании с левамизолом, обычно
наблюдается гепатотоксичность (увеличение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз или билирубина).

Тамоксифен
У пациентов с раком молочной железы комбинированная терапия циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацила и тамоксифеном увеличивает риск тромбоэмболических осложнений.

живые вакцины

Следует избегать вакцинации живой вакциной пациентам, которые получают фторурацила, из-за возможности развития тяжелых или угрожающих жизни инфекций. Следует избегать контакта с людьми, которые недавно получили вакцину против вируса полиомиелита.

Винорелбин в сочетании с фторурацила может вызвать воспаление слизистых оболочек.

Особенности применения

Фторурацила Медак содержит такое количество натрия в зависимости от различных упаковок:

5 мл раствора содержит 0,895 ммоль (или 20,24 мг) натрия

10 мл раствора содержит 1,79 ммоль (или 41,24 мг) натрия

20 мл раствора содержит 3,58 ммоль (или 82,30 мг) натрия

100 мл раствора содержит 17,91 ммоль (или 411,69 мг) натрия.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

Лечение фторурацила осуществляется под наблюдением квалифицированного врача-онколога, имеющего опыт применения антиметаболитов, в условиях стационара.

При адекватном лечении фторурацила обычно развивается лейкопения. Минимальное количество лейкоцитов обычно отмечают в период между 7-м и 14-м днем ​​первого курса лечения, но иногда минимум может наблюдаться и через 20 дней. Количество лейкоцитов обычно нормализуется к 30-му дню.

Рекомендуется ежедневно контролировать количество тромбоцитов и лейкоцитов и прекращать лечение в случае уменьшения количества тромбоцитов до уровня менее 100 000 / мм 3, а лейкоцитов - менее 3500 / мм 3. При уменьшении количества лейкоцитов 2000 / мм 3, особенно при наличии нейтропении, рекомендуется госпитализировать пациента в больничный изолятор и принять меры для предотвращения развития системных инфекций.

Лечение также необходимо прекращать при появлении первых признаков стоматита или язв слизистой оболочки ротовой полости, тяжелой диареи, язв пищеварительного тракта, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также при кровотечении и кровоизлияниях любой локализации.

Разница между терапевтическими и токсическими дозами невелика. Маловероятно, что можно достичь терапевтического эффекта буз некоторой токсического действия, поэтому необходимо тщательно отбирать пациентов для терапии и подбирать дозы. В случае тяжелой токсичности лечение следует прекратить.

Фторурацила следует с осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек или печени, а также с желтухой. Сообщалось о случаях стенокардии, изменения на ЭКГ, редко - инфаркта миокарда после применения фторурацила. Следует также соблюдать осторожность при лечении пациентов, у которых во время предыдущих курсов терапии возникала боль в груди, а также пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе.

Фермент дегидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) играет важную роль в распаде фторурацила. Были сообщения об увеличении токсических эффектов у больных с дефицитом фермента дегидропиримидиндегидрогеназы. Поэтому перед началом лечения фторурацила желательно определять активность этого фермента.

Нуклеозидные аналоги, такие как бривудин и Соривудин, могут вызвать острое повышение концентрации фторурацила или других флюоропиримидинив в плазме крови, что сопровождается токсическими эффектами. По этой причине интервал между применением фторурацила и бривудина или соривудином, а также их аналогов должен составлять 4 недели.

В случае применения бривудина пациентам, которые лечатся фторурацила, необходимо принять эффективные меры, чтобы уменьшить токсичность фторурацила. Рекомендуется немедленная госпитализация. Все мероприятия следует направить на предотвращение системным инфекциям и дегидратации.

Пациентам не рекомендуется длительное пребывание на солнце из-за риска фотосенсибилизации.
Препарат следует применять с осторожностью больным, получили высокие дозы лучевой терапии на область таза.

По состоянию пациентов, принимающих фенитоин одновременно с фторурацила, следует установить регулярное наблюдение, поскольку существует возможность повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

Комбинация фторурацила и фолиевой кислоты

Профиль токсичности фторурацила может быть повышен или изменен при одновременном применении фолиевой кислоты. Наиболее распространенными проявлениями являются лейкопения, мукозит, стоматит и / или диарея, которые могут быть дозолимитирующим. При комбинированном применении фторурацила и фолиевой кислоты в случае развития токсичности дозу фторурацила следует уменьшать больше, чем когда фторурацила применяется отдельно. Токсический эффект наблюдался у пациентов, получавших эту комбинацию, качественно подобный токсическом эффекта, который наблюдался у пациентов, получавших только один фторурацила.

Желудочно-кишечная токсичность наблюдается чаще и может быть более тяжелой или даже угрожать жизни (особенно стоматит и понос). В тяжелых случаях фторурацила и фолиновую кислоту следует отменить и начать поддерживающую внутривенную терапию. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу, если наблюдаются стоматит (язвочки легкой и средней степени) и / или диарея (водянистые испражнения).

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились; однако сообщалось о пороки развития плода и выкидыши у женщин, которые во время беременности применяли фторурацила. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать избегать беременности и применять эффективные методы контрацепции во время лечения фторурацила и в течение 6 месяцев после окончания лечения. Если препарат применяется во время беременности или если пациентка забеременела во время приема препарата, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода и необходимость генетической консультации.
кормление грудью

Неизвестно, проникает фторурацила в грудное молоко, поэтому, если женщины применяют фторурацила, кормление грудью должно быть прекращено.

фертильность

Мужчинам, которые получают фторурацила, рекомендуется использовать надежные средства контрацепции во время терапии и в течение 6 месяцев после ее прекращения. Вопрос о криоконсервации спермы следует решить до начала лечения из-за вероятности необратимого бесплодия вследствие терапии фторурацила.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фторурацила может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Он может также оказывать неблагоприятное воздействие на нервную систему и зрение, что может препятствовать управлению автотранспортом или тяжелым оборудованием.

Способ применения Флюороурацил Медак и дозы

Фторурацила Медак нужно применять только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом работы в области противоопухолевой химиотерапии.

Во время лечения состояние пациента необходимо тщательно и часто контролировать. Перед лечением следует взвесить риск и пользу для каждого отдельного пациента.

взрослые

Подбор соответствующей дозы и схема терапии зависят от состояния пациента, типа рака, который необходимо лечить, а также в зависимости от того, применяется фторурацила в качестве монотерапии или в комбинации с другими видами терапии.

Количество применяемых циклов должен определять врач в зависимости от местных лечебных протоколов и руководств, принимая во внимание эффективность лечения и переносимость препарата.

Начинать лечение необходимо в условиях стационара.

Снижение дозы рекомендуется больным в следующих случаях:

- кахексия;

- тяжелая хирургическая операция в предыдущие 30 дней

- ухудшение функции костного мозга

- наличие нарушений функции печени или почек.

У взрослых пациентов и больных пожилого возраста, получающих фторурацила, перед введением каждой дозы необходимо контролировать гематологической (количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов), желудочно-кишечную (стоматит, диарея, желудочно-кишечное кровотечение), а также неврологическую токсичность и в случае необходимости , снизить дозу фторурацила или прекратить лечение.

Необходимость коррекции дозы или отмены препарата зависит от появления побочных реакций. При гематологической токсичности, например снижении лейкоцитов (≤ 3500 / мм) и / или тромбоцитов (≤ 100 000 / мм) возможно прекращения лечения. Вопрос о возобновлении лечения должен принимать врач в зависимости от клинической ситуации.

колоректальный рак

Фторурацила применяют для лечения рака толстой кишки и рака прямой кишки в ряде схем лечения. Фторурацила применяют, главным образом, вместе с фолиновой кислотой. Часто в схемах лечения объединяют фторурацила и фолиновую кислоту с другими химиотерапевтическими препаратами, такими как иринотекан, оксалиплатин или с обоими вместе.

Обычно фторурацила применяют в диапазоне доз 200 - 2600 мг / м2. Доза также варьирует в зависимости от способа введения - болюсно или непрерывная инфузия.

Режим дозирования зависит от схемы химиотерапии. Дозу фторурацила можно назначать один раз в неделю, раз в две недели или раз в месяц. Количество циклов зависит от применяемой схемы лечения, а также от клинического решения, которое основывается на эффективности лечения и переносимости.

Рак желудка и гастроэзофагеального соединения

Пациентам с потенциально излечимым раком желудка рекомендуется интраоперационная химиотерапия с применением такой схемы: эпирубицин, цисплатин, фторурацила. Рекомендуемая доза фторурацила по этой схеме составляет 200 мг / м поверхности тела в сутки в виде непрерывной инфузии в течение 3 недель. Рекомендуется 6 циклов, но это зависит от эффективности лечения и переносимости лекарственного средства пациентом.

Пациентам с неизлечимым местнораспространенного или метастатическим раком фторурацила обычно применяют в комбинации с цисплатином и с эпирубицином или доцетакселом или без Фарморубицина или доцетаксела.

рак пищевода

Фторурацила обычно применяют в комбинации с цисплатином или с цисплатином и эпирубицином, или эпирубицином и оксалиплатином. Доза варьирует в диапазоне

200-1000 мг / м2 в сутки и вводится в виде непрерывной инфузии; курс лечения составляет несколько дней и циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.

Для лечения рака нижней части пищевода рекомендуется интраоперационная химиотерапия по следующей схеме: эпирубицин, цисплатин, фторурацила. Рекомендуемая доза фторурацила по этой схеме составляет 200 мг / м поверхности тела в сутки в виде непрерывной инфузии в течение 3 недель, повторяющееся циклически.

Рак поджелудочной железы

Фторурацила применяют, главным образом, в сочетании с фолиновой кислотой или гемцитабином. Доза варьирует в диапазоне 200-500 мг / м2 в сутки и вводится в зависимости от схемы лечения, в виде болюсной инъекции или инфузии, циклически повторяется.

Рак молочной железы

Фторурацила часто применяют в химиотерапии в комбинации с циклофосфамидом и метотрексатом, или эпирубицином и циклофосфамидом; или с метотрексатом и лейковорином. Рекомендуемая доза составляет 500-600 мг / м поверхности тела и вводится в виде внутривенного болюса, при необходимости повторяется каждые 3-4 недели.

Продолжительность ад`ювантнои терапии первичного инвазивного рака молочной железы составляет 6 циклов.

Рак головы и шеи

Фторурацила применяют, главным образом, в комбинации с цисплатином или карбоплатином. Доза варьирует в диапазоне 600-1200 мг / м2 в сутки и вводится в виде непрерывной инфузии в течение нескольких дней. Циклически повторяется в зависимости от схемы лечения.

Почечная или печеночная недостаточность

С осторожностью применяют у больных с почечной или печеночной недостаточностью, при необходимости дозу препарата уменьшают.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

дети

Фторурацила не рекомендуется применять детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

способ применения

Фторурацила обычно применяют внутривенно в виде болюсной инъекции, многочасовой инфузии или непрерывной инфузии в течение от нескольких дней до нескольких недель. Очень важно строго соблюдать продолжительность инъекции / инфузии, выбранной схемы лечения

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Дети

Нет рекомендаций по лечению детей, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы
Симптомы и признаки передозировки фторурацила качественно подобные побочных реакций, но обычно более выражены. В частности, могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, угнетение функции костного мозга (в том числе тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).

Лечение
Лечение заключается в прекращении приема препарата и проведении поддерживающих мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Пациентам необходимо проводить анализы крови на протяжении 4 недель после передозировки. В случае появления патологических изменений следует применять соответствующую терапию.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота и микозит. Очень часто наблюдается также лейкопения. Ниже описаны побочные эффекты.

Оценка частоты: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10 000, <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции; иногда - сепсис очень редко - псевдомембранозный колит.

Кровь и лимфатическая система: очень часто - лейкопения, миелосупрессия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения редко - агранулоцитоз.

Иммунная система: очень часто - иммуносупрессия; очень редко - анафилактические реакции, анафилактический шок.

Эндокринные расстройства: редко - увеличение общего количества тироксина (Т4), увеличение общего количества трийодтиронина (Т3).

Метаболизм и расстройства питания: редко - гиперурикемия, дегидратация.

Психические расстройства: редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: редко - нистагм, головная боль, головокружение, симптомы болезни Паркинсона, пирамидные симптомы, эйфория, сонливость редко - кортикальные расстройства, экстрапирамидные расстройства, неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия; очень редко - симптомы лейкоэнцефалопатии, в том числе атаксия, острые мозжечковые нарушения, дизартрия, спутанность сознания, дезориентация, миастения, афазия, судороги или кома у пациентов, получающих высокие дозы фторурацила, и у пациентов с дефицитом фермента дигидропиримидиндегидрогеназы и.

Единичные случаи инфаркта головного мозга при комбинированной химиотерапии с митомицином С или цисплатином.

Органы зрения: часто - конъюнктивит; иногда - усиленное слезотечение, дакриостеноз, снижение остроты зрения, нарушение движения глазного яблока, фотофобия, диплопия, блефарит, кератит, эктропион.

Сердечные расстройства: очень часто - изменения на ЭКГ; часто - боль в груди, подобный боли при стенокардии;

иногда - аритмия, инфаркт миокарда, миокардит, сердечная недостаточность редко - инфаркт миокарда, дилатационная кардиомиопатия, острая сердечная слабость;

очень редко - остановка сердца, внезапная сердечная смерть.

Кардиотоксические побочные реакции в основном появляются во время или в течение нескольких часов после первого цикла лечения. Существует повышенный риск кардиотоксичности у пациентов с ишемической болезнью сердца или кардиомиопатией в анамнезе.

Сосудистые расстройства: иногда - артериальная гипотензия редко - мозговая ишемия, желудочковая ишемия, периферическая ишемия, ишемия миокарда, кишечная ишемия, синдром Рейно, васкулит, тромбофлебит / vein tracking, тромбоэмболия.

Органы дыхания: редко - носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства: очень часто - желудочно-кишечные побочные эффекты очень распространены и могут быть опасными для жизни: воспаление слизистой оболочки, стоматит, эзофагит, фарингит, гастроэнтерит, энтерит, колит, проктит, водянистая диарея, тошнота, рвота, анорексия; иногда - язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени: иногда - печеночноклеточного нарушения; очень редко - некроз печени (случаи с летальным исходом), склероз желчных путей, холецистит.

Кожа и подкожные ткани: очень часто - алопеция. Синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии наблюдался при длительной и непрерывной инфузии высокими дозами препарата. Синдром начинался с дизестезии ладоней и подошв, переходящее в боль и болезненность. Параллельно развивался отек и эритема рук и ног.

Иногда - дерматит, сыпь, крапивница, изменения состояния кожи (сухость кожи, трещины, эритема, зудящий макулопапулезная сыпь, гиперпигментация, гипопигментация), полосатая гиперпигментация или депигментация вблизи вен, изменение ногтевых пластинок (обесцвечивание, гиперпигментация, дистрофия, ломкость ногтей или воспаление, онихолизис), фоточувствительность, местная воспалительная реакция. Редко - кожная красная волчанка.

Со стороны костно-М мышечной системы. Иногда - некроз носовых костей.

Со стороны почек и мочевыводящей системы. Иногда - почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы. Иногда - нарушение сперматогенеза и овуляции.

Другие: расширение вен.

Лабораторные показатели. Очень редко - отмечались единичные случаи увеличения протромбинового времени при комбинированном применении фторурацила и варфарина.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата : очень часто - медленное заживление ран, лихорадка, общая слабость, утомляемость, астения.

Отчеты о нежелательных лекарственных реакции.

Отчеты о нежелательных лекарственных реакции после регистрации лекарственного средства очень важны. Они позволяют продолжать мониторинг баланса польза / риск лекарственного средства. В случае возникновения каких-либо лекарственных реакций следует сообщить работников здравоохранения.

Срок годности Флюороурацил Медак

2 года.

Условия хранения Флюороурацил Медак

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Несовместимость.

Несовместим с фолиновой кислотой, Кальциумфолинат, карбоплатин, цисплатин, цитарабином, диазепамом, доксорубицином, дроперидолом, филграстимом, галлия нитратом, метотрексатом, метоклопрамидом, морфием, ондансетроном, с продуктами для парентерального питания, винорельбином, то антрациклинами.

Приготовленные растворы являются щелочными, поэтому не рекомендуется смешивать их с кислыми препараты.

При отсутствии исследований совместимости это лекарственное средство не следует смешивать
с другими лекарственными средствами.

Особые меры предосторожности при утилизации.

рН раствора фторурацила составляет 8,9. Препарат имеет максимальную стабильность при рН 8,6-9,4.
Фторурацила является раздражителем, поэтому следует избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками.

Упаковка

По 5 мл, 10 мл, 20 мл, 100 мл препарата во флаконе. По 1 флакону помещают в картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Medak Gezelschaft für cliché Specialpreparate mbH.

Местонахождение производителя

Театерштрассе, 6, 22880 Ведель, Германия.