Иммуноглобулин человека антистафилококковый раствор инструкция

Иммуноглобулин человека антистафилококковый инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый раствор 3мл. Описание и применение Immunoglobulin cheloveka antistafilokokkovyj, аналоги и отзывы. Инструкция Иммуноглобулин человека антистафилококковый раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Staphylococcus immunoglobulin.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания при температуре (20 ± 2) °С.

Состав лекарственного средства

Одна доза (1 ампула) содержит 100 ME антиальфастафилолизина. Стабилизатор - глицин 67,5 мг.

Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Специфический антистафилококковый иммуноглобулин.

Код АТС: J06ВВ08.

Фармакологические свойства

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Иммуноглобулин человека антистафилококковый Показания к применению

Лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения Иммуноглобулин человека антистафилококковый и дозировка

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной тем­пературе от 18 до 22 °С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Взамен Инструкции, утвержденной 27.11.01 г.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

- при генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

-при локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим люди, которым был введен препарат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Противопоказания Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на вве­дение препаратов крови человека.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Препарат не пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Передозировка

Не изучалась.

Меры предосторожности

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Дети

Возможно применение у детей по показаниям.

Применение в период беременности и кормления грудью

Сообщения об отрицательном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и при обязательном уведомлении об этом врача проводящего активную иммунизацию ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлены.

Условия и срок хранения Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Упаковка

По 1 дозе (не менее 100 ME)

А) 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по применению.

Б) 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.

Правила отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе

ГУ Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий.

Долгиновский тракт 160, Минск 220053, Беларусь.