Search

    Индометацин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Индометацин гель 30г, 50г. Описание и применение Indometatsin, аналоги и отзывы. Инструкция Индометацин гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Indometacin.

    Описание

    Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

    Состав лекарственного средства

    1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.

    Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения 50мг/1г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

    Код АТС: М02АА23.

    Фармакологические свойства

    Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, в результате которого достигается уменьшение боли, отека тканей и сокращение времени восстановления пораженных суставов и тканей.

    Основной механизм действия связан с ингибированием ферментов циклооксигеназ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Индометацин также тормозит агрегацию тромбоцитов.

    Гидрофильная основа геля обеспечивает полную растворимость активного ингредиента и максимальное его высвобождение. Индометацин в виде геля хорошо абсорбируется с поверхности кожи, что в результате созданной высокой концентрации в нижележащих тканях обеспечивает терапевтический эффект.

    Индометацин Показания к применению

    острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);

    ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);

    грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;

    послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.

    Способ применения Индометацин и дозировка

    Взрослые

    Препарат предназначен для наружного применения на кожу.

    Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

    Дети старше 14 лет

    Разовая и суточная дозы приблизительно равны половине дозы для взрослых - количество препарата, достаточное для одной процедуры, составляет около 2-2,5 см геля; суточная доза не должна превышать 10 см. Длительность лечения - не более 10 дней.

    Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.

    При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.

    Побочные действия

    Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.

    Возможно развитие реакций гиперчувствительности - зуд, эритема, сыпь, жжение в месте нанесения.

    Противопоказания Индометацин

    повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;

    эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;

    лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;

    детский возраст до 14 лет;

    беременность;

    кормление грудью;

    нарушение целостности кожных покровов.

    Передозировка

    Отсутствуют данные о передозировке при наружном применении препарата.

    При случайном приеме геля внутрь могут наблюдаться жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.

    Меры помощи: промывание полости рта и желудка, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.

    При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны появляются симптомы местного раздражения: слезотечение, покраснение, жжение, боль.

    Меры помощи: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до исчезновения или уменьшения жалоб.

    Меры предосторожности

    Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.

    Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.

    Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.

    При длительном (более 10 дней) лечении следует контролировать возможные проявления системных эффектов - гепатотоксичность, сильную головную боль, кровотечение, а также картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

    Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

    При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.

    Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

    Дети

    Применение препарата у детей младше 14 лет противопоказано из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.

    Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.

    Условия и срок хранения Индометацин

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

    Телефон: (017) 309-44-88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индометацин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Индометацин
    Форма выпуска: гель для наружного применения 50мг/1г в тубах 30г, 50г в упаковке №1
    Международное наименование: Indometacin
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 17/02/1024
    Дата регистрации: 22.09.2015
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 02.01.2017
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Indometacin
    Код АТХ:M02AA23
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,85USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0697-15
    Дата утверждения нормативной документации: 22 сентября 2015 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Упаковка" (пр. №82 от 01.02.2017) Согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №82 от 01.02.2017)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AAНестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
    M02AA23 Indometacin