- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Индометацин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Индометацин гель 30г, 50г. Описание и применение Indometatsin, аналоги и отзывы. Инструкция Индометацин гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Indometacin.
Описание
Однородный, прозрачный или почти прозрачный гель желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав лекарственного средства
1 г лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 50 мг индометацина.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, макрогол 400, карбомер, диметилсульфоксид, пропиленгликоль.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 50мг/1г.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.
Код АТС: М02АА23.
Фармакологические свойства
Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие, в результате которого достигается уменьшение боли, отека тканей и сокращение времени восстановления пораженных суставов и тканей.
Основной механизм действия связан с ингибированием ферментов циклооксигеназ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Индометацин также тормозит агрегацию тромбоцитов.
Гидрофильная основа геля обеспечивает полную растворимость активного ингредиента и максимальное его высвобождение. Индометацин в виде геля хорошо абсорбируется с поверхности кожи, что в результате созданной высокой концентрации в нижележащих тканях обеспечивает терапевтический эффект.
Индометацин Показания к применению
острые и хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, псориатический артрит);
ревматическое поражение мягких тканей (тендинит, тендовагинит, бурсит, фасциит);
грыжа диска, невриты, плекситы, радикулиты;
послеоперационный отек, гематомы, вывихи, растяжения.
Способ применения Индометацин и дозировка
Взрослые
Препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Гель тонким слоем втирают в кожу болезненной области 3-4 раза в день. Количество геля, достаточное для одной обработки, составляет около 4-5 см; суточная доза не должна превышать 20 см. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Дети старше 14 лет
Разовая и суточная дозы приблизительно равны половине дозы для взрослых - количество препарата, достаточное для одной процедуры, составляет около 2-2,5 см геля; суточная доза не должна превышать 10 см. Длительность лечения - не более 10 дней.
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При тяжелых нарушениях функции печени и почек длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, не рекомендуется.
Побочные действия
Индометацин гель, как правило, хорошо переносится.
Возможно развитие реакций гиперчувствительности - зуд, эритема, сыпь, жжение в месте нанесения.
Противопоказания Индометацин
повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС и к любому вспомогательному компоненту препарата;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатии;
детский возраст до 14 лет;
беременность;
кормление грудью;
нарушение целостности кожных покровов.
Передозировка
Отсутствуют данные о передозировке при наружном применении препарата.
При случайном приеме геля внутрь могут наблюдаться жжение в ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Меры помощи: промывание полости рта и желудка, при необходимости следует провести симптоматическое лечение.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны появляются симптомы местного раздражения: слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Меры помощи: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или 0,9 % раствором натрия хлорида до исчезновения или уменьшения жалоб.
Меры предосторожности
Лекарственное средство следует наносить только на неповреждённые участки кожи. Избегать попадания геля в глаза, слизистые оболочки и открытые раны.
Не рекомендуется использовать препарат у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к продуктам питания и лекарственным средствам, бронхиальную астму, аллергический ринит.
Длительное применение препарата, особенно на больших участках кожи, должно быть ограничено при тяжелых заболеваниях печени и почек.
При длительном (более 10 дней) лечении следует контролировать возможные проявления системных эффектов - гепатотоксичность, сильную головную боль, кровотечение, а также картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Не использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.
При совместном применении с антибиотиками, антикоагулянтами и противодиабетическими средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Дети
Применение препарата у детей младше 14 лет противопоказано из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Применение в период беременности и кормления грудью
Индометацин гель противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Индометацин гель не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет доказательств неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами при наружном применении индометацина.
Не рекомендуется одновременное применение с кортикостероидами из-за возможности повышения их ульцерогенного эффекта.
Условия и срок хранения Индометацин
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка
По 30,0 г или 50,0 г в тубы из полимерных материалов или в тубы их комбинированного материала с бушонами, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 309-44-88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индометацин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Индометацин |
Форма выпуска: | гель для наружного применения 50мг/1г в тубах 30г, 50г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Indometacin |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 17/02/1024 |
Дата регистрации: | 22.09.2015 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 02.01.2017 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Indometacin |
Код АТХ: | M02AA23 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,85USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0697-15 |
Дата утверждения нормативной документации: | 22 сентября 2015 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Упаковка" (пр. №82 от 01.02.2017) Согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №82 от 01.02.2017) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
M | Костно-мышечная система |
M02 | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
M02A | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
M02AA23 | Indometacin |