Search

    Индапен Ретард инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Индапен Ретард таблетки 1,5мг. Описание и применение Indapen Retard, аналоги и отзывы. Инструкция Индапен Ретард таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Indapamide.

    Описание

    Таблетки бледно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые с легко шероховатой поверхностью.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата является индапамид.
    Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида.
    Вспомогательные вещества:
    - ядро таблетки: лактозы моногидрат, карбомер, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;
    - оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3000, глицерина триацетат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172).

    Форма выпуска

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Диуретики с низким потолком дозы, исключая тиазиды. Сульфонамиды.

    КодАТХ: С03ВА11.

    Фармакологические свойства

    Индапен Ретард является диуретическим лекарственным препаратом, снижающим артериальное давление.
    Механизм его действия заключается в увеличении выведения мочи и непосредственном расширении кровеносных сосудов. Действие лекарственного препарата сохраняется до 24 часов.

    Индапен Ретард Показания к применению

    Эссенциальная артериальная гипертензия.

    Способ применения Индапен Ретард и дозировка

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
    При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Режим дозирования
    Обычно принимают внутрь по 1 таблетке (1,5 мг) в сутки, лучше принимать препарат утром.
    Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать.
    В больших дозах индапамид не оказывает более сильного антигипертензивного действия.
    Терапия артериальной гипертензии обычно проводится в течении всей жизни.

    Если вы забыли принять препарат Индапен Ретард
    В случае пропуска приема дозы препарата, следующую дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.
    При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам Индапен Ретард может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся перечисленные ниже нежелательные реакции:
    - Отек Квинке и/или крапивница. Отек Квинке проявляется отеком кожи конечностей или лица, отеком губ и/или языка, отеком слизистых оболочек горла и/или дыхательных путей, что приводит к затруднению глотания и дыхания. Если эти симптомы возникнут, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Такие реакции возникают очень редко, не более чем
    у 1 человека из 10 000.
    - Тяжелые кожные реакции, включая распространенную кожную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление волдырей, отек и шелушение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции. Такие реакции возникают очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000.
    - Нарушения ритма сердца, так как они могут угрожать жизни. Частота возникновения таких реакций неизвестна.
    - Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также нарушение общего самочувствия. Такие реакции возникают очень редко, не более чем у 1 человека из 10 000.
    - Нарушения работы мозга, связанные с заболеваниями печени (печеночная энцефалопатия). Частота возникновения таких реакций неизвестна.
    - Воспаление печени (гепатит). Частота возникновения таких реакций неизвестна.
    Во время применения препарата могут наступить следующие нежелательные реакции:
    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
    - пятнисто-папулезная сыпь;
    - аллергические реакции, особенно у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям или пациентов с астмой.
    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
    - рвота;
    - пурпура (заболевание, протекающее с симптомами кожной сыпи, боли в животе и в суставах).
    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
    - чувство усталости, головокружение, головная боль, парестезии (чувство «ползания мурашек», покалывания);
    - тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.
    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
    - тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, вызывающее увеличение риска кровотечений и появления кровоподтеков), лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов в крови, вызывающее гриппоподобные симптомы, лихорадку и боль в горле — требуется консультация врача), агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов (вид лейкоцитов) в крови), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных клеток вследствие отсутствия или неполного формирования костного мозга), гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов);
    - нарушения сердечного ритма (проявляется ощущением чрезмерно сильных сердечных ударов или «трепетания»), снижение артериального давления;
    - почечная недостаточность (проявляется слабостью, утомляемостью, учащенным мочеиспусканием, зудом кожи, отеками конечностей);
    - нарушения функции печени;
    - гиперкальциемия.
    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
    - обморок;
    - ухудшение течения системной красной волчанки (заболевание иммунной системы, которое ведет к воспалению суставов, сухожилий и внутренних органов и проявляется слабостью, утомляемостью, набором веса и болью в суставах);
    - фотосенсибилизация (изменение внешнего вида кожи) после пребывания на солнце или воздействия искусственного УФ-излучения;
    - близорукость (миопия), нарушения зрения, нечеткость зрения;
    - изменения в картине крови, по поводу которых лечащий врач может назначить дополнительные исследования и тесты. Изменения в лабораторных показаниях могут включать:
    - гипокалиемию (пониженное содержание калия в крови);
    - гипонатриемия (пониженное содержание натрия в крови), которая может привести к обезвоживанию и падению артериального давления;
    - повышенная концентрация мочевой кислоты (вещества, которое вызывает или ухудшает течение подагры, особенно в суставах ног);
    - повышенная концентрация глюкозы в крови у пациентов, страдающих диабетом;
    - повышение активности печеночных ферментов;
    - изменения в ЭКГ.

    Противопоказания Индапен Ретард

    • Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на индапамид, другие сульфонамиды или на какое-либо из вспомогательных веществ препарата (смотри раздел Состав).
    • Если у вас диагностирована тяжелая почечная недостаточность.
    • Если у вас диагностировано тяжелое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (болезнь, повреждающая головной мозг).
    • Если у вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия).

    Передозировка

    Вследствие острой интоксикации могут появиться нарушения водно-электролитного баланса (пониженный уровень натрия и калия в крови), тошнота, рвота, снижение артериального давления, мышечные спазмы, головокружение, сонливость, дезориентация, полиурия, олигурия приводящая к анурии (вследствие уменьшения объема циркулирующей крови).
    В случае приема большей дозы лекарственного препарата, чем рекомендуемая, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу или фармацевту, потому что может потребоваться промывание желудка или другое соответствующее лечение в условиях стационара.

    Меры предосторожности

    Перед началом применения препарата Индапен Ретард проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Необходимо соблюдать особую осторожность, применяя препарат Индапен Ретард:
    - у пациентов с печеночной недостаточностью;
    - у пациентов с почечной недостаточностью;
    - у пациентов с сахарным диабетом;
    - у пациентов с подагрой;
    - если у пациента существует повышенный риск развития гипокалиемии (низкая концентрация калия в крови, проявляющаяся, в частности, мышечной слабостью, тремором или нарушениями сердечного ритма);
    - если у пациента отмечаются нарушения водно-электролитного баланса;
    - если у пациента выявлена повышенная чувствительность к свету;
    - если у пациента существует повышенный риск развития гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в сыворотке крови, проявляющаяся, в частности, отсутствием аппетита, тошнотой, рвотой или нарушением сердечного ритма);
    - если у пациента запланировано проведение исследование функции паращитовидных желез.
    Препарат может вызвать положительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.
    Врач может назначить дополнительные исследования, чтобы оценить не произошло ли уменьшение уровня калия или натрия, или увеличение уровня кальция в крови.
    Если пациент считает, что какое-либо из описанных выше состояний относится к нему, или у него появятся сомнения по поводу применения препарата, он должен обратиться к лечащему врачу или работнику аптеки.

    Пациенты пожилого возраста
    Препарат Индапен Ретард можно применять у пациентов пожилого возраста только при нормальной функции почек, или если функция почек нарушена в незначительной степени. Врач скорректирует дозу препарата с учетом возраста, массы тела и пола пациента.

    Препарат Индапен Ретард содержит лактозу
    Если у пациента ранее установлена непереносимость некоторых сахаров, он должен сообщить об этом врачу перед применением препарата.

    Дети

    Учитывая отсутствие данных, касающихся безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата у детей и подростков.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Следует избегать применения диуретиков у беременных женщин. Диуретики могут приводить к фетоплацентарной недостаточности и угрозе нарушения развития плода.
    Если вы планируете беременность или забеременели во время лечения, следует как можно скорее подобрать альтернативное лечение, совместимое с беременностью.
    Индапамид выделяется с грудным молоком. По этой причине не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время применения препарата Индапен Ретард, особенно в начале лечения или во время применения дополнительно другого антигипертензивного препарата, могут появиться симптомы, связанные со снижением артериального давления. В такой ситуации способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов может быть нарушена.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
    Препараты, которые не следует принимать одновременно с индапамидом:
    - соли лития (применяемые при лечении депрессии).
    Препараты, которые могут усиливать действие препарата Индапен Ретард или повышать риск возникновения побочных действий:
    Следует убедиться, что врач проинформирован о применении пациентом следующих препаратов, поскольку может быть необходимо соблюдение особой осторожности:
    - препараты, применяемые при лечении сердечных аритмий (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, препараты наперстянки);
    - антипсихотические препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, беспокойство, шизофрения: производные фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин); производные бензамида (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд); производные бутирофенона (дроперидол, галоперидол); трициклические антидепрессанты, нейролептики;
    - бепридил (применяемый в лечении ишемической болезни сердца, вызывающей боль в грудной клетке);
    - цизаприд, дифеманил (применяемые в лечении желудочно-кишечных нарушений);
    - спарфлоксацин, моксифлоксацин, и эритромицин, применяемый внутривенно (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний);
    - амфотерицин В, применяемый внутривенно (противогрибковый препарат);
    - винкамин (препарат, применяемый внутривенно для лечения когнитивных нарушений у пациентов пожилого возраста);
    - галофантрин (антипаразитический препарат, применяемый при лечении некоторых видов малярии);
    - мизоластин (применяемый в лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
    - пентамидин (применяемый в лечении некоторых видов пневмонии);
    - нестероидные противовоспалительные средства с болеутоляющим действием (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
    - кортикостероиды, применяемые внутрь, в лечении различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
    - баклофен (применяемый в лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);
    - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяемые в лечении высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
    - калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен); слабительные средства, стимулирующие перистальтику метформин (применяемый в лечении сахарного диабета);
    - рентгеноконтрастные средства, содержащие йод (применяемые при рентгенологических исследованиях);
    - таблетки, содержащие кальций или другие средства, восполняющие дефицит кальция;
    - циклоспорин, такролимус или другие препараты, угнетающие иммунную систему после трансплантации органов и тканей или препараты, применяемые в лечении заболеваний с аутоагрессией или тяжелых ревматических или дерматологических болезней;
    - тетракозактид (применяемый в лечении болезни Крона);
    - аллопуринол (применяемый в лечении подагры).

    Препарат Индапен Ретард с пищей и напитками
    Пища не влияет на всасывание лекарственного препарата.

    Условия и срок хранения Индапен Ретард

    Храните препарат в недоступном и невидным для детей месте.
    Хранить при температуре не выше 25°С.
    2 года.
    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.
    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки PVC/PVDC и фольги алюминиевой.
    По 2 или 4 контурных упаковок по 14 таблеток или по 15 таблеток вместе с листком- вкладышем вкладывают в коробку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО.
    ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индапен Ретард только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Индапен Ретард
    Форма выпуска: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 1,5мг в блистерах в упаковке №15х2, №15х4, №14х2, №14х4
    Международное наименование: Indapamide
    Производитель:Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Заявитель: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Номер регистрации: 9181/10/10/15/20
    Дата регистрации: 05.04.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Indapamide
    Код АТХ:C03BA11
    Производитель готовой лекарственной формы: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №15х2/ 2,50; №15х4/ 4,30; №14х2/ 2,33; №14х4/ 4,01USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 7642-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 4 мая 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8885
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C03Диуретики
    C03BНетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле
    C03BAСульфонамиды
    C03BA11 Indapamide