Search

    Индометацин Софарма инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Индометацин Софарма мазь 40г. Описание и применение Indometatsin Sofarma, аналоги и отзывы. Инструкция Индометацин Софарма мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Indometacin.

    Описание

    Мазь гомогенная желтого цвета со специфическим запахом.

    Состав лекарственного средства

    1 (один) грамм мази содержит:

    Активное вещество: индометацин (indometacin) - 100 мг;

    Вспомогательные вещества: ланолин безводный, белый мягкий парафин, диметилсульфоксид, желтый пчелиный воск, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовое масло.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противоспалительные средства для наружного прменения.

    Код АТС: М02А А23.

    Фармакологические свойства

    Индометацин Софарма Показания к применению

    Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;

    Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит;

    Наружное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата - растяжений, вывихов, ушибов.

    Способ применения Индометацин Софарма и дозировка

    Мазь применяют наружно, нанося на кожу.

    Взрослые и дети, старше 15 лет: мазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади пораженного участка и составляет около 4-5 см. Мазь применяют с интервалом не менее 6 часов.

    Продолжительность лечения: 7-10 дней.

    Если за этот период симптомы не исчезают, лечение следует пересмотреть.

    Если Вы пропустили нанесение ИндометацинСофарма

    Если Вы пропустили нанесение одной дозы и наступило время для следующей - нанесите ее как обычно. Не применяйте двойное количество лекарственного средства при следующем применении.

    Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные средства Индометацин Софарма мазь может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

    При наружном применении чаще всего сообщается о местных реакциях со стороны кожи после применения препарата - жжение в местах применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение и сухость кожи.

    Редко можно наблюдать отек и образование пузырьков на коже в местах применения, аллергические реакции, такие как хрипение, удушье и отечность лица.

    При проявлении вышеописанных побочных действий, применение препарата следует прекратить.

    При применении на больших поверхностях кожи могут появиться такие побочные действия, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления).

    Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

    Противопоказания Индометацин Софарма

    Так как препарат применяют наружно, передозировка маловероятна. При инцидентном приеме больших количеств препарата или при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны обратитесь к Вашему лечащему врачу или за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

    Передозировка

    если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов лекарственного препарата;

    если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

    Меры предосторожности

    если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сердечно-сосудистая недостаточность, заболевания печени, почек;

    если у Вас были проявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам;

    если Вы страдали астмой или у Вас другие аллергические заболевания;

    если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим противоревматическим лекарственным средствам;

    в случае кожных или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата следует прекратить;

    если лечение длится более 10 дней, рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов;

    мазь следует наносить только на здоровую кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений);

    не наносить на глаза и слизистые оболочки.

    Дети

    Дети до 15 лет: не рекомендуется применение лекарственного средства.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

    Не рекомендуется использование Индометацин Софарма мазь во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Индометацин Софарма мазь является лекарственной формой для наружного применения и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Важная информация о некоторых ингредиентах ИндометацинСофарма мазь для наружного применения

    Индометацин Софарма мазь содержит в качестве вспомогательного вещества диметилсульфоксид, который может оказать на кожу раздражающее действие.

    В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включительно и отпускаемые без рецепта. Несмотря на то, что взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно при наружном применении, уведомите Вашего врача, если принимаете аспирин или другие противовоспалительные лекарственные препараты, кортикостероиды, лекарственные препараты для понижения кровяного давления.

    Условия и срок хранения Индометацин Софарма

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не используйте Индометацин Софарма мазь после истечения срока годности, отмеченного на упаковке.

    Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

    Срок годности после вскрытия тубы - 6 месяцев.

    Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

    Упаковка

    40 г мази дозируют в мембранную алюминиевую тубу с колпачком из полипропилена. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    АО СОФАРМА.

    1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16, Болгария.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индометацин Софарма только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sopharma PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Индометацин Софарма
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 10% в тубах 40г в упаковке №1
    Международное наименование: Indometacin
    Производитель:Sopharma PLC, Болгария
    Заявитель: Sopharma PLC, Болгария
    Номер регистрации: 6448/03/08/13/17/18
    Дата регистрации: 05.03.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Indometacin
    Код АТХ:M02AA23
    Производитель готовой лекарственной формы: Sopharma PLC, Болгария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Sopharma PLC, Болгария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Sopharma PLC, Болгария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,80EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 4740-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 3 мая 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 6338
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AAНестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
    M02AA23 Indometacin