Ирбесан таблетки инструкция

Ирбесан инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ирбесан таблетки 150мг. Описание и применение Irbesan, аналоги и отзывы. Инструкция Ирбесан таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Irbesartan.

Описание

Белые овальные двояковыпуклые таблетки 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Состав лекарственного средства

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: ирбесартан 150 мг;

вспомогательные вещества: целлактоза 80 (лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая), целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Avicel PH 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия (As-di-sol), кремния диоксид коллоидный 200 безводный (Аэросил 200), магния стеарат, пленочная оболочка: материал пленочной оболочки Опадрай YS-I 7003 белый.

Состав материала пленочной оболочки №13 (ОпадрайYS-1 7003 белый): титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза 3 ср, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза 6 ср, макрогол/ПЭГ 400, полисорбат 80.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II.

КодАТХ: С09СА04.

Фармакологические свойства

Ирбесан Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Заболевания почек у больных гипертензией и сахарным диабетом 2 типа, в составе медикаментозной антигипертензивной терапии,

Способ применения Ирбесан и дозировка

Начальная и поддерживающая дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз /сут.

Препарат можно принимать как натощак, так и одновременно с приемом пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), нарушениями функции печени и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. В случае случайного пропуска приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

• головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, рвота.

Прочие:

• недомогание, слабость.

С частотой 0.5-1% у пациентов отмечались боль в грудной клетке, кашель, диарея, диспепсия, изжога, ортостатическое головокружение, нарушения половой функции, тахикардия. Причем среди больных, получавших ирбесартан, частота таких явления была такой же или несколько выше по сравнению с больными, получавшими плацебо, хотя различия не были статистически достоверными.

Противопоказания Ирбесан

• билатеральный стеноз почечной артерии;
• первичный альдостеронизм;
• II и III триместры беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

При приеме ирбесартана в дозе 800 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.

Наиболее частыми симптомами передозировки могут быть гипотензия и тахикардия; может также наблюдаться брадикардия.

Лечение:

• при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать ирбесартан пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий из-за возможного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и острой почечной недостаточности.

Предшествующее назначению ирбесартана лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск развития артериальной гипотензии в начале лечения ирбесартаном. У обезвоженных больных или у пациентов с дефицитом ионов натрия в результате интенсивного лечения диуретиками, ограничения поступления соли с пищей, диареи или рвоты, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы в сторону уменьшения.

Дети

Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

Применение в период беременности и кормления грудью

Категория при беременности:

• С (I триместр) и D (II и III триместры).

Не рекомендуется применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологическое доказательство риска тератогенности при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности не является окончательным; однако не следует исключать небольшое повышение риска. Подобные риски могут существовать и для антагонистов рецепторов ангиотензина II. Пациентки, планирующие беременность, должны переводится на применение альтернативных антигипертензивных препаратов, для которых установлен профиль безопасности при применении у беременных. При установлении факта беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная антигипертензивная терапия.

Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает фетотоксичность у людей (сниженная почечная функция, олигогидрамниоз, замедление оссификации костей черепа), неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

В случае выявления применения антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности рекомендуется проведение ультразвукового исследования почечной функции и костей черепа плода.

Новорожденные, матери которых применяли антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны находится под строгим наблюдением для контроля гипотензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Влияние не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме ирбесартана и диуретиков гипотензивное действие носит аддитивный характер.

Одновременный прием ирбесартана с калийсберегающими диуретиками может приводить к увеличению содержания калия в плазме крови.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении ирбесартан не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина, нифедипина, гидрохлоротиазида.

Хотя ирбесартан метаболизируется главным образом за счет изофермента CYP2C9, не наблюдалось фармакокинетических взаимодействий при совместном применении ирбесартана и варфарина, метаболизируемого той же системой.

Условия и срок хранения Ирбесан

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш., представительство, (Турция).

Представительство АО "Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret Anonim Sirketi" (Турецкая Республика) в Республике Беларусь

220114 Минск, ул. Парниковая, д. 57А
Тел./факс: (375-17) 303-15-99.