- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ипигрикс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ипигрикс таблетки 20мг. Описание и применение Ipigriks, аналоги и отзывы. Инструкция Ипигрикс таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ipidacrine.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антихолинэстеразные средства.
Код ATX: N06DA05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульсов в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
- восстанавливает проведения импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
- умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов.
Достаточные данные клинических исследований о безопасности применения этого лекарственного средства у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови.
Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, и в равновесной стадии в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Ипидакрин метаболизируется в печени, выводится в основном за счет почечных механизмов и частично — экстраренально. Период полуэлиминации составляет 40 мин. Экскреция ипидакрина почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 лекарственного средства выделяется путем клубочковой фильтрации. После перорального применения только 3,7 % дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.
Ипигрикс Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии).
Миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Бульбарные параличи и парезы.
Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
В комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний.
Лечение и профилактика атонии кишечника.
Способ применения Ипигрикс и дозировка
Способ введения, дозы и продолжительность лечения препаратом Ипигрикс определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг 1-3 раза в день. Ипигрикс 20 мг таблетка на части не делится, при необходимости назначения дозы 10 мг рекомендуется использовать раствор для инъекций 5 мг/мл.
Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Ипигрикс 15 мг/мл раствора для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Ипигрикс, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз вдень.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Способ применения
Таблетки Ипигрикс принимают внутрь. Проглатывают, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
Ипигрикс, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, которые проявляются не у всех пациентов. Ипидакрин обычно хорошо переносится. Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); * — частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто — усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто, в случае применения высоких доз — головокружение, головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто — усиленное потоотделение;
нечасто, в случае применения высоких доз — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — повышенное слюнотечение, тошнота;
нечасто — рвота, в случае применения высоких доз;
редко — боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца:
часто — сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
нечасто — мышечные судороги (при высоких дозах).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто — слабость (при высоких дозах).
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Противопоказания Ипигрикс
Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам лекарственного средства. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, брадикардия, бронхиальная астма, склонность к вестибулярным расстройствам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей. Во время беременности и период кормления груди.
Таблетки Ипигрикс содержат лактозу, поэтому данное лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Передозировка
При тяжелой передозировке может развиться «холинергический криз».
Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца (нарушение проводимости), аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы (атропин, циклодол, метацин и др.).
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие на организм алкоголя.
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии или необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте и/или у лиц с нарушением функции печени и почек.
Дети
Применение противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований по безопасности в этой возрастной группе.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ипигрикс повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В период лечения пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, необходимо воздержаться от управления транспортным средством, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные реакции усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. На фоне других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией (myastheniagravis).
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.
Церебролизин улучшает ментальную активность ипидакрина. Алкоголь усиливает побочные реакции ипидакрина.
Условия и срок хранения Ипигрикс
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 25 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Телефон: +371 67083205.
Факс: +371 67083505.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ипигрикс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Гриндекс АО.
Авторское право:
- https://grindeks.eu/ru/ - Гриндекс АО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ипигрикс |
Форма выпуска: | таблетки 20мг в блистерах в упаковке №25х2, №25х4 |
Международное наименование: | Ipidacrine |
Производитель: | Гриндекс АО, Латвия |
Заявитель: | Гриндекс АО, Латвия |
Номер регистрации: | 9996/12/17/17/21 |
Дата регистрации: | 08.03.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 30.04.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ipidacrine |
Код АТХ: | N06DA05 |
Держатель регистрационного удостоверения: | Гриндекс АО, Латвия |
Производитель готовой лекарственной формы: | Гриндекс АО, Латвия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Гриндекс АО, Латвия |
Контроль качества: | Гриндекс АО, Латвия |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Гриндекс АО, Латвия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | - |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | РБ 8600-2017 (SpecDP001281/5-ru Belarus) |
Дата утверждения нормативной документации: | 3 августа 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение в оформление макетов ЛП (введении дополнительных макетов первичной упаковки ЛП) (пр. №484 от 30.04.2021) изменение количества доз во вторичной упаковке ЛП (добавление фасовки №25х4) с изменением инструкции по медицинскому применению (пр. №484 от 30.04.2021) изменение в процесс производства (пр. №254 от 28.02.2019) |
Номер разрешения НД: | 9996 |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06D | Препараты для лечения деменции |
N06DA | Ингибиторы холинэстеразы |
N06DA05 | Ipidacrine |