- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Лоратадин-Стома инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лоратадин-Стома таблетки 10 мг. Описание и применение Loratadin-Stoma, аналоги и отзывы. Инструкция Лоратадин-Стома таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: лоратадин;
1 таблетка содержит лоратадина в пересчете на 100% вещество (0,01 г) 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06А Х13.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Лоратадин существенно не влияет на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.
Фармакокинетика.
После приема внутрь лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 24 часа, а дезлоратадина - 37 часов, и увеличивается при нарушении функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и калом.
Клинические характеристики
Лоратадин-Стома Показания
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Лоратадин-Стома противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с алкоголем эффекты препарата Лоратадин-Стома НЕ усиливаются, что подтверждено исследованиями психомоторной функции.
Взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровней лоратадина, а это в свою очередь может быть причиной повышения частоты возникновения побочных реакций.
В контролируемых исследованиях сообщалось о повышении концентрации лоратадина в плазме крови после одновременного применения с кетоконазолом, эритромицином и циметидином, не сопровождалось клинически значимыми изменениями (в том числе на ЭКГ).
Дети. Исследование взаимодействий с другими препаратами проводили только с участием взрослых пациентов.
Особенности применения
Лоратадин-Стома следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
В состав препарата входит лактоза. По этой причине пациентам с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа и мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат.
Применение препарата Лоратадин-Стома необходимо прекратить как минимум за 48 часов перед проведением кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут нейтрализовать или иным образом ослаблять положительную реакцию при определении индекса реактивности кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данных о применении лоратадина беременным женщинам очень мало. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных эффектов, касающихся репродуктивной токсичности. В качестве меры безопасности желательно избегать применения препарата Лоратадин-Стома в период беременности.
Кормления грудью. Физико-химические данные свидетельствуют о проникновении лоратадина / метаболитов в грудное молоко. Поскольку риск для ребенка не может быть исключен, препарат Лоратадин-Стома не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность . Данные о влиянии препарата на женскую или мужскую фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лоратадин-Стома не влияет или влияет незначительно на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако пациенту необходимо сообщить, что очень редко сообщалось о сонливость, что может влиять на способность управлять автотранспортом или механизмами.
Способ применения Лоратадин-Стома и дозы
Способ применения.
Перорально. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Дозировки.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет зависит от массы тела. При массе тела более 30 кг 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг применять препарат в виде сиропа.
Пациенты пожилого возраста.
Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациентам с нарушениями функции печени тяжелой степени следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку в них возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая доза составляет 10 мг через день.
Пациенты с нарушением функции почек.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.
Препарат Лоратадин-Стома, таблетки следует назначать детям с массой тела более 30 кг.
Передозировка
Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов. При передозировке сообщалось о сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка.
Лоратадин не выводится из организма при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.
Побочные эффекты
Известно, что при применении лоратадина в рекомендованной дозе 10 мг в сутки при аллергическом рините и хронической идиопатической крапивнице, побочные реакции наблюдались у 2% пациентов (что превышает показатель у пациентов, получавших плацебо). Наиболее частыми побочными реакциями были: сонливость, головная боль, усиление аппетита и бессонница. В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль, нервозность или усталость.
Побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, следующие по классам систем органов. Частота определена как: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
В каждой группе по частоте побочные реакции указаны в порядке убывания проявлений.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, включая ангиоедему.
Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, судороги.
Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, пальпитация.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко - тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - патологические изменения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - сыпь, алопеция.
Нарушение общего состояния: очень редко - усталость.
Срок годности Лоратадин-Стома
4 года.
Условия хранения Лоратадин-Стома
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке; по 20 таблеток в банке полимерной, по 1 банке в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «СТОМА».
Местонахождение производителя
Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лоратадин-Стома только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.stoma.kharkov.ua - АО «Стома»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Лоратадин-Стома и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Лоратадин-Стома, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лоратадин-Стома |
Производитель: | АО «Стома» |
Форма выпуска: | таблетки по 10 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке, по 20 таблеток в банке полимерной, по 1 банке в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/8394/01/01 |
Дата начала: | 03.08.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Loratadine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит лоратадина в пересчете на 100% вещество (0,01 г) 10 мг |
Фармакологическая группа: | Антигистаминные средства для системного применения. |
Код АТХ: | R06AX13 |
Заявитель: | АО «Стома» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61105, г.. Харьков, ул. Ньютона, 3 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R06 | Антигистаминные средства для системного применения |
R06A | Антигистаминные средства для системного применения |
R06AX | Другие антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX13 | Лоратадин |