Search

    Лоцерил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лоцерил лак 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл. Описание и применение Lotseril, аналоги и отзывы. Инструкция Лоцерил лак утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: аморолфин;

    1 мл препарата содержит аморолфином гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфином;

    Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), бутилацетат, этанол, этилацетат, глицерин триацетат.

    Лекарственная форма

    Лак для ногтей лечебный.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветной до почти бесцветной.

    Фармакологическая группа

    Другие противогрибковые средства для местного применения.

    Код ATХ D01A E16.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Лоцерил®, лак для ногтей по 50 мг / мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.

    Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК <2 мкг / мл) in vitro против:

    дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ;

    дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia ;

    плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus ;

    грибов семьи Dematiacea е Cladosporium , Fonsecaea, Wangiella;

    диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

    Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.

    Фармакокинетика.

    Аморолфин, который есть в составе лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен ерадикуваты грибы, находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое, ее концентрация в плазме крови остается ниже предела обнаружения даже после года использования.

    Клинические характеристики

    Лоцерил Показания

    Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Доступные на сегодня данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

    Особенности применения

    Лоцерил® не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

    Лоцерил® следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и серьезно поврежденными ногтями (разрушено более двух третей ногтевой пластины). В таких случаях следует рассмотреть системное лечение.

    Не использовать накладные ногти при применении лака Лоцерил®.

    При работе с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками для предотвращения растворению лака. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил®. Перед повторным применением Лоцерилу® необходимо осторожно снять косметический лак для ногтей.

    После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Существуют ограниченные данные по применению аморолфином в период беременности и кормления грудью. После выхода на рынок сообщалось лишь о небольшом количестве беременных женщин, использовавших аморолфин для местного применения, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных репродуктивной токсичности при применении препарата в больших пероральных дозах.

    Неизвестно, проникает аморолфин в грудное молоко.

    Лоцерил® не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев безоговорочной необходимости.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Лоцерил и дозы

    Лак для ногтей Лоцерил® наносят на пораженные ногти один или два раза в неделю.

    Следует наносить лак, добросовестно следуя рекомендациям:

    • Перед первым нанесением лака Лоцерил® необходимо тщательно и осторожно, чтобы не задеть кожу вокруг ногтя, очистить ногти и как можно тщательнее отшлифовать пораженные участки ногтей (в частности поверхность ногтя). Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака.
    • С помощью одного из шпателей для многократного использования нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя. Следует очищать каждый раз шпатель для многократного использования при переходе с одного ногтя на другой, чтобы избежать загрязнения лака. Следует погружать шпатель в лак и вынимать его из флакона, не вытирая излишки лака о горлышко флакона.
    • Важно очищать шпатель для многократного использования с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака, после каждого нанесения перед повторным использованием на другом ногти, чтобы избежать загрязнения лака.
    • Если при использовании лак был нанесен на внешнюю сторону пробки, важно очистить ее с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака, чтобы избежать контакта с кожей. Ф Лакон следует держать плотно закрытым.

    Повторить все вышеуказанные действия для каждого пораженного ногтя.

    Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил®. Лечение должно продолжаться без перерывов до полного обновления ногтя и полного клинического и микологического заживления пораженных участков.

    Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит, главным образом, от тяжести инфекции, ее локализации и степени поражения ногтя).

    Особые рекомендации:

    • н е следует повторно использовать пилочки, которыми шлифовали пораженные ногти, для шлифовки здоровых ногтей.
    • п еред каждым новым нанесением в случае необходимости пораженные ногти следует отшлифовать и во всех случаях очистить с помощью средства для снятия лака для видал ения остатки ов лака.
    • п ри работе с органическими растворителями (уайт-спиритом, разбавителями и т.п.) следует использовать непроницаемые перчатки для защиты в ногти в , покрытых их лаком Лоцерил®.

    Дети

    Из-за отсутствия данных применение лака Лоцерил® пациентам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

    Передозировка

    Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Возможны поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.

    После местного применения лака Лоцерил® не ожидается никаких системных признаков передозировки. В случае случайного приема необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

    Побочные эффекты

    Системы органов

    Частота

    побочные реакции

    С стороны иммунной системы

    Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

    Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция) *

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Редко
    (≥ 1/10 000, < 1/1000)

    Поражение ногтей, изменение окраски ногтей, ломкость ногтей (онихоклазия), хрупкость ногтей (онихорексис)

    Очень редко
    (< 1/10 000)

    Ощущение жжения кожи

    Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

    Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри

    * Побочные реакции, о которых сообщено с момента выхода препарата на рынок.

    Срок годности Лоцерил

    3 года.

    После первого вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.

    Условия хранения Лоцерил

    Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

    Упаковка

    По 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе из темного стекла; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке.

    по 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе из темного стекла с крышкой с аппликатором; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Лаборатории ГАЛДЕРМА.

    Местонахождение производителя

    СО Мондезир 74540 АЛЬБИ-сюр-Шеран, Франция.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лоцерил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • лаборатории ГАЛДЕРМА
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лоцерил
    Производитель: лаборатории ГАЛДЕРМА
    Форма выпуска: лак для ногтей лечебный, 50 мг / мл; по 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке по 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе с крышкой с аппликатором; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/14681/01/01
    Дата начала: 12.10.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Amorolfine
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл препарата содержит аморолфином гидрохлорида эквивалентно 50 мг аморолфином
    Фармакологическая группа: Другие противогрибковые средства для местного применения.
    Код АТХ:D01AE16
    Заявитель: Галдерма СА
    Страна заявителя: Швейцария
    Адрес заявителя: Цугерштрассе 8, СН-6330 Шем, Швейцария
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    DДерматологические средства
    D01Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии
    D01AПротивогрибковые препараты для местного применения
    D01AEДругие противогрибковые средства для местного применения
    D01AE16 Аморолфин