- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Лоцерил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лоцерил лак 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл. Описание и применение Lotseril, аналоги и отзывы. Инструкция Лоцерил лак утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: аморолфин;
1 мл препарата содержит аморолфином гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфином;
Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), бутилацетат, этанол, этилацетат, глицерин триацетат.
Лекарственная форма
Лак для ногтей лечебный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветной до почти бесцветной.
Фармакологическая группа
Другие противогрибковые средства для местного применения.
Код ATХ D01A E16.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Лоцерил®, лак для ногтей по 50 мг / мл - это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно благодаря воздействию на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола уменьшается и одновременно происходит накопление атипичных стерических непласких стеролов.
Аморолфин - это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивный (МИК <2 мкг / мл) in vitro против:
дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton ;
дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia ;
плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus ;
грибов семьи Dematiacea е Cladosporium , Fonsecaea, Wangiella;
диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфином.
Фармакокинетика.
Аморолфин, который есть в составе лака для ногтей проникает в ногтевую пластину и диффундирует сквозь нее и поэтому способен ерадикуваты грибы, находятся в ложе ногтя и к которым трудно добраться. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое, ее концентрация в плазме крови остается ниже предела обнаружения даже после года использования.
Клинические характеристики
Лоцерил Показания
Лечение онихомикозов без поражения матрикса (легкой и средней степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Доступные на сегодня данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.
Особенности применения
Лоцерил® не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.
Лоцерил® следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (расстройства периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и серьезно поврежденными ногтями (разрушено более двух третей ногтевой пластины). В таких случаях следует рассмотреть системное лечение.
Не использовать накладные ногти при применении лака Лоцерил®.
При работе с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками для предотвращения растворению лака. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил®. Перед повторным применением Лоцерилу® необходимо осторожно снять косметический лак для ногтей.
После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно.
Применение в период беременности или кормления грудью
Существуют ограниченные данные по применению аморолфином в период беременности и кормления грудью. После выхода на рынок сообщалось лишь о небольшом количестве беременных женщин, использовавших аморолфин для местного применения, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных репродуктивной токсичности при применении препарата в больших пероральных дозах.
Неизвестно, проникает аморолфин в грудное молоко.
Лоцерил® не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев безоговорочной необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Лоцерил и дозы
Лак для ногтей Лоцерил® наносят на пораженные ногти один или два раза в неделю.
Следует наносить лак, добросовестно следуя рекомендациям:
- Перед первым нанесением лака Лоцерил® необходимо тщательно и осторожно, чтобы не задеть кожу вокруг ногтя, очистить ногти и как можно тщательнее отшлифовать пораженные участки ногтей (в частности поверхность ногтя). Поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака.
- С помощью одного из шпателей для многократного использования нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя. Следует очищать каждый раз шпатель для многократного использования при переходе с одного ногтя на другой, чтобы избежать загрязнения лака. Следует погружать шпатель в лак и вынимать его из флакона, не вытирая излишки лака о горлышко флакона.
- Важно очищать шпатель для многократного использования с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака, после каждого нанесения перед повторным использованием на другом ногти, чтобы избежать загрязнения лака.
- Если при использовании лак был нанесен на внешнюю сторону пробки, важно очистить ее с помощью тампона или салфетки, смоченной средством для снятия лака, чтобы избежать контакта с кожей. Ф Лакон следует держать плотно закрытым.
Повторить все вышеуказанные действия для каждого пораженного ногтя.
Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения лака Лоцерил®. Лечение должно продолжаться без перерывов до полного обновления ногтя и полного клинического и микологического заживления пораженных участков.
Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит, главным образом, от тяжести инфекции, ее локализации и степени поражения ногтя).
Особые рекомендации:
- н е следует повторно использовать пилочки, которыми шлифовали пораженные ногти, для шлифовки здоровых ногтей.
- п еред каждым новым нанесением в случае необходимости пораженные ногти следует отшлифовать и во всех случаях очистить с помощью средства для снятия лака для видал ения остатки ов лака.
- п ри работе с органическими растворителями (уайт-спиритом, разбавителями и т.п.) следует использовать непроницаемые перчатки для защиты в ногти в , покрытых их лаком Лоцерил®.
Дети
Из-за отсутствия данных применение лака Лоцерил® пациентам в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Передозировка
Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Возможны поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.
После местного применения лака Лоцерил® не ожидается никаких системных признаков передозировки. В случае случайного приема необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Системы органов | Частота | побочные реакции |
С стороны иммунной системы | Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | Гиперчувствительность (системная аллергическая реакция) * |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Редко | Поражение ногтей, изменение окраски ногтей, ломкость ногтей (онихоклазия), хрупкость ногтей (онихорексис) |
Очень редко | Ощущение жжения кожи | |
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) | Эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, волдыри |
* Побочные реакции, о которых сообщено с момента выхода препарата на рынок.
Срок годности Лоцерил
3 года.
После первого вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Условия хранения Лоцерил
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.
Упаковка
По 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе из темного стекла; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке.
по 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе из темного стекла с крышкой с аппликатором; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лаборатории ГАЛДЕРМА.
Местонахождение производителя
СО Мондезир 74540 АЛЬБИ-сюр-Шеран, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лоцерил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- лаборатории ГАЛДЕРМА
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лоцерил |
Производитель: | лаборатории ГАЛДЕРМА |
Форма выпуска: | лак для ногтей лечебный, 50 мг / мл; по 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами, 10 шпателями и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке по 1,25 мл или 2,5 мл или 5 мл во флаконе с крышкой с аппликатором; по 1 флакону (в комплекте с 30 очищающими тампонами и 30 пилки для ногтей) в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/14681/01/01 |
Дата начала: | 12.10.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Amorolfine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл препарата содержит аморолфином гидрохлорида эквивалентно 50 мг аморолфином |
Фармакологическая группа: | Другие противогрибковые средства для местного применения. |
Код АТХ: | D01AE16 |
Заявитель: | Галдерма СА |
Страна заявителя: | Швейцария |
Адрес заявителя: | Цугерштрассе 8, СН-6330 Шем, Швейцария |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
D01AE | Другие противогрибковые средства для местного применения |
D01AE16 | Аморолфин |