Ломексин капсулы

Ломексин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ломексин капсулы 200 мг, 600 мг. Описание и применение Lomeksin, аналоги и отзывы. Инструкция Ломексин капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: фентиконазола нитрат;

1 капсула содержит фентиконазола нитрата 200 мг или 600 мг.

вспомогательные вещества (для капсул вагинальных мягких по 200 мг) : триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

вспомогательные вещества (для капсул вагинальных мягких по 600 мг) : масло минеральное легкое, парафин белый мягкий, лецитин соевый; оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), натрия етилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные мягкие.

Основные физико-химические свойства:

капсулы вагинальные мягкие по 200 мг: мягкие желатиновые капсулы каплевидной формы, цвета слоновой кости.

капсулы вагинальные мягкие по 600 мг: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, цвета слоновой кости.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола.

Код АТХ G01A F12.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ломексин ® - противогрибковое средство широкого спектра действия.

Препарат проявляет высокую фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton , Microsporum , Epidermophyton ), Candida albicans и других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .

Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.

Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.

Ломексин ® также проявляет активность в отношении Trichomonas vaginalis in vivo и in vitro .

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.

Незначительное количество фентиконазола нитрата абсорбувалася через слизистую оболочку влагалища у женщин.

В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.

Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.

Клинические характеристики

Ломексин Показания

• Генитальный кандидоз (молочница), вульвовагиниты, кольпиты, смешанные инфекции слизистых оболочек половых путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Ломексин®, капсулы вагинальные мягкие по 600 мг, содержит соевый лецитин. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Жиросодержащие вещества, входящие в состав капсул вагинальных мягких, могут повредить контрацептивы из латекса.

Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции / принять меры предосторожности при применении этого лекарственного средства.

Особенности применения

Некоторые вспомогательные вещества капсул вагинальных мягких (парагидроксибензоаты) могут вызвать аллергические реакции (возможно, отложенные).

В случае возникновения местной повышенной чувствительности или аллергической реакции лечение следует прекратить.

Пациенту следует проконсультироваться с врачом, если:

• проявления симптомов не уменьшились в течение одной недели;
• симптомы возникли повторно (более 2 инфекции в течение последних шести месяцев);
• в прошлом перенесенные заболевания, передающиеся половым путем, или в случае инфицирования партнера заболеваниями, передающимися половым путем;
• возраст пациента до 16 лет и свыше 60 лет
• известная гиперчувствительность к имидазола или других вагинальных противогрибковых препаратов;
• имеется любая аномальная или нерегулярная вагинальное кровотечение;
• имеющиеся любые вагинальные выделения с кровяными включениями;
• имеющиеся любые вульвовагинальные боли, язвы или пузырьки;
• имеющийся любую боль в нижней части живота, который может быть ассоциирован с заболеванием, лечится, или боль при мочеиспускании
• наблюдаются какие-либо побочные эффекты, такие как эритема, зуд или сыпь, которые могут быть ассоциированы с лечением.

Капсулы вагинальные мягкие не следует использовать в сочетании с барьерными контрацептивами. Если половой партнер также инфицирован, показано соответствующее лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствуют данные исследований по применению препарата этим группам пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения Ломексин и дозы

Применять интравагинально.

Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг

1 капсулу вводить глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Курс лечения - 3 дня или как рекомендовано врачом.

Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг

1 капсулу вводить глубоко во влагалище в положении лежа вечером перед сном. Если симптомы сохраняются, то можно применить еще одну капсулу через 3 дня.

Чтобы избежать повторного инфицирования, рекомендуется одновременно проводить местное лечение полового партнера пациентки препаратом Ломексин ® , крем, путем нанесения крема на головку полового члена и крайнюю плоть.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Сообщений о передозировке препарата не поступало. Ломексин® предназначен для местного применения, а не для перорального применения. В случае случайного перорального применения препарата может возникнуть боль в животе и рвоту.

Побочные эффекты

При применении в соответствии с рекомендациями Ломексин® практически не всасывается, поэтому системные побочные реакции не ожидается. После применения может возникнуть умеренное временное чувство жжения. Длительное местное применение препарата может вызвать повышенную чувствительность.

В таблице ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований или в период послерегистрационного применения препарата, согласно классификации органов и систем MedDRA и частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редкие (от ≥ 1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000) и частота неизвестна (в случаях, когда частоту реакции нельзя рассчитать по имеющимся данным).

Срок годности Ломексин

3 года.

Условия хранения Ломексин

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы вагинальные мягкие по 200 мг: по 3 или по 6 капсул в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По 1 блистера в картонной коробке.

Капсулы вагинальные мягкие по 600 мг: по 1 или по 2 капсулы в ПВХ / ПВДХ / алюминиевой блистере. По 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Каталент Итали С.п.А. /

Catalent Italy SpA.

Местонахождение производителя

Виа Неттуненсе км. 20 100 - 04 011, Априлия (ЛТ), Италия /

Via Nettunense Km. 20, 100 - 04011, Априлия (LT), Италия.

Заявитель.

Рекордати Аиленд Лтд /

Recordati Ireland Ltd.

Местонахождение заявителя.

Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия /

Рахинс Ист, Рингаскидди, графство Корк, Ирландия.