Search

    Хиконцил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Хиконцил порошок 250 мг/5 мл. Описание и применение Hikontsil, аналоги и отзывы. Инструкция Хиконцил порошок утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: amoxicillin;

    5 мл готовой суспензии для перорального применения (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата;

    Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, натрия бензоат (Е 211), натрия, кислота лимонная, тальк, гуаровая камедь, аспартам (Е 951), ароматизатор лимонный порошкообразный, ароматизатор персиково-абрикосовый порошкообразный, ароматизатор апельсиновый порошкообразный.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

    Основные физико-химические свойства: порошок от белого до слегка желтоватого цвета приготовленная суспензия - от белого до слегка желтоватого цвета.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

    Код АТХ J01C A04.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Амоксициллин подавляет последнюю фазу образования стенки бактериальных клеток путем ингибирования действия транспептидаз, ферментов, участвующих в синтезе пептидогликана, важной составной части бактериальной стенки. Бактерии продуцируют несколько типов пенициллин-связывающих белков (ПСБ). Пеницилиновые антибиотики подавляют действие одной или более транспептидаз. Синтез неправильного пептигликану приводит к развитию дефектной клеточной стенки, которая является осмотически нестабильной. За этим наступает гибель бактериальной клетки. Пенициллины, вероятно, участвуют в нарушении бактериальной стенки также путем подавления действия ингибитора муреигидролазы, фермента, ассоциируется с делением клеток. Таким образом, амоксициллин является бактерицидным антибиотиком. Время, за которое концентрация антибиотика достигает минимальной ингибиторной концентрации (T> MIК), является очень важным фактором для успешного лечения бактериальных инфекций с помощью бета-лактамным антибиотикам. Для лучшего клинического эффекта амоксициллина было установлено, что это время составляет примерно 40% интервала дозирования.

    Амоксициллин активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. По сравнению с пенициллином к амоксициллину менее чувствительны Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumonia и Streptococcus agalactiae , однако он более эффективен против энтерококков и Listeria monocytogenes . Действие амоксициллина в отношении грамположительных анаэробные микроорганизмы и Neisseria spp . есть такой же, как пенициллина.

    Чувствительны к амоксициллину только те штаммы бактерий, не продуцирующие бета-лактамазу, большинство стафилококков нечувствительна к амоксициллину. Штаммы Н aemophilus influenza е, Н aemophilus parainfluenza е, E . coli , Salmonella spp. и Shigella spp., не продуцирующие бета-лактамазу, чувствительны к амоксициллину. Большинство других грамотрицательных микроорганизмов устойчивы к амоксициллину.

    Таблица 1. Микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину *

    грамположительные бактерии

    грамотрицательные бактерии

    Streptococcus pneumoniae

    Haemophilus influenzae

    Streptococcus pyogenes

    кишечная палочка

    Streptococcus viridans

    Протей мирабилис

    Streptococcus agalactiae

    Salmonella spp.

    Золотистый стафилококк

    Shigella spp.

    Enterococcus faecalis

    Neisseria spp.

    бацилла сибирской язвы

    Bordetella pertussis

    Listeria monocytogenes

    Brucella spp.

    Corynebacterium spp.

    Холерный вибрион

    Clostridium spp.

    Пастерелла септика

    Helicobacter pylori

    * Штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы.

    Для определения микроорганизмов, чувствительных к амоксициллину, можно использовать метод разведения. В процессе оценки чувствительности используется ампициллин порошок для всех микроорганизмов кроме Streptococcus pneumoniae , для которого обязательно использование амоксициллина порошка.

    Таблица 2. Интерпретация результатов определения чувствительности микроорганизмов к амоксициллину

    бактерии

    MIC

    (мг/мл)

    чувствительны

    MIC

    (мг/мл)

    промежуточная чувствительность

    MIC

    (мг/мл)

    нечувствительны

    Enterococcus spp.

    ≤ 8

    ≥ 16

    Staphylococcus spp. *

    ≤ 0,25

    ≥ 0,5

    Streptococcus spp.

    (кроме S . г. neumonia е )

    ≤ 0,25

    0,5—4

    ≥ 8

    Streptococcus р neumonia е

    ≤ 0,5

    1

    ≥ 2

    Энтеробактерии

    ≤ 8

    16

    ≥ 32

    Haemophilus influenzae

    ≤ 1

    2

    ≥ 4

    * Нечувствительны к метициллину Staphylococcи также нечувствительными к амоксициллину.

    Устойчивые к амоксициллину микроорганизмы

    Устойчивость бактерий к определенным антибиотикам может быть их специфическим свойством, но также может приобретаться в результате мутаций или передачи плазмид.

    Механизмы, с помощью которых бактерии развивают устойчивость:

    - Гидролиз антибиотика с помощью бета-лактамаз.

    - неспособность антибиотиков достичь ПСБ.

    - Изменение ПСБ при условии, что невозможно связать пенициллины.

    Наиболее частым и наиболее важным способом отключения пенициллина является бета-лактамазы, которые гидролизуют циклический амидный связь в бета-лактамным кольце. Существует много бета-лактамаз, которые классифицированы на несколько групп с точки зрения их способности связываться с бета-лактамными антибиотиками и с точки зрения содержания аминокислот. Грамположительные бактерии продуцируют бета-лактамазы в своем окружении, но грамотрицательными бактериями бета-лактамазы остаются в периплазматическом участке. Бактериальная способность продуцировать бета-лактамазы чаще всего возможна благодаря плазмиды, которые очень легко переходят из одной бактериальной клетки к другой и таким образом переносят нечувствительность от одного штамма бактерий к другому.

    Механизм развития резистентности S.pneumoniae к бета-лактамным антибиотикам заключается в изменении еще одного белка, с которым антибиотик иначе связывается. Измененный белок теряет способность связываться с несколькими антибиотиками, а не только с пенициллином. Если несколько связывающих белков изменены, штаммы рассматриваются как очень чувствительны.

    В соответствующих дозах амоксициллин является наиболее эффективным оральным бета-лактамным антибиотикам для лечения неинвазивный инфекций, вызванных умеренно чувствительными и нечувствительными Streptococcus г. neumonia е .

    Фармакокинетика.

    Амоксициллин остается стабильным в кислой среде желудочного сока, следовательно, тонкого кишечника достигает вся доза. Примерно 90% дозы всасывается в тонком кишечнике.

    Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема дозы 250 мг в количестве 5 мг / мл и дозировка 500 мг у здоровых добровольцев в количестве 10 мг / мл.

    Период полувыведения составляет 60-90 минут у здоровых добровольцев. У пациентов с острым нарушением функции почек период полувыведения удлиняется до 7:00.

    Минимальные концентрации препарата в плазме после приема разовой дозы (500 мг) определяются через 8:00 после приема. После применения препарата в стандартном дозировке от 40 до 45 мг / кг / сут, разделенном на два приема, измеренные концентрации в жидкости среднего уха были от 1 до 6 мкг / мл. После применения препарата в дозе от 70 до 90 мг / кг / сут, разделенном на два приема, измеренные концентрации препарата в жидкости среднего уха были выше и составляли от 3 до 8 мкг / мл через 3:00.

    Амоксициллин не накапливается в организме.

    Объем распределения препарата составляет 0,3 л / кг массы тела.

    15-25% амоксициллина связывается с белками плазмы.

    Амоксициллин хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Максимальные концентрации в жидкостях организма достигается через 1:00 после достижения максимальной концентрации в плазме. Терапевтические концентрации определяются в легких, печени, лимфатических железах, матке, яичниках, слизистых оболочках носовых пазух. Проникает в экссудат среднего уха.

    Концентрация амоксициллина выше в гнойном экссудате, чем в слизистом секрете дыхательных путей. Амоксициллин также находят в плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезах.

    В желчи концентрация препарата в 10 раз выше, чем в плазме крови. В случае блокады желчных протоков амоксициллин проникает в желчь в минимальном количестве.

    Амоксициллин слабо проникает в мозг и ликвор. Проникновение улучшается при воспалении мембран головного мозга. Не проникает в простату.

    Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и попадает в кровоток плода. В родственной крови и амниотической жидкости можно найти примерно 50% концентрации препарата в сыворотке матери.

    Амоксициллин проникает в грудное молоко в минимальном количестве.

    Амоксициллин выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 50-70% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. После приема 250 мг было найдено концентрации 0,3-1,3 г / л.

    Пробенецид замедляет почечную экскрецию.

    10-20% амоксициллина метаболизируется. Бета-лактамне кольцо метаболизируется до пенициллиновой кислоты, которая выделяется с мочой.

    Минимальное количество выводится с желчью. После приема 3 г средние концентрации, найденные в желчи, составляли 19 мкг / мл. Одновременное применение пробенецида повышает уровень препарата в желчи. Печеночно-кишечная циркуляция амоксициллина минимальна.

    Самая высокая концентрация препарата в грудном молоке через 5:00 после применения дозы 1 г перорально составляла 0,81 мкг / мл.

    Лишь тяжелые нарушения функции почек влияют на фармакокинетику амоксициллина настолько, что требуется коррекция дозы.

    КК

    мл/с (мл/хв)

    1,33—0,83

    (80—50)

    1,33—0,83

    (50—10)

    ˂ 0,16

    (˂ 10)

    Доза амоксициллина

    250—500 мг

    8:00

    8-12 часов

    12-24 года

    При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется.

    При гемодиализе удаляется 85% амоксициллина, поэтому необходимую дозу дают при завершении гемодиализа.

    Фармакокинетика амоксициллина у детей в возрасте от 2 лет практически такая же, как и у взрослых. В возрасте 1-2 года абсорбция амоксициллина несколько быстрее.

    У новорожденных амоксициллин выводится медленнее, чем у взрослых. Период полувыведения у них составляет от 3,7 до 4:00.

    Амоксициллин в сочетании с аминогликозидами действует синергически. Также допускается сочетание с хинолонами.

    Не рекомендуется сочетать амоксициллин с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) или с другими бета-лактамными антибиотиками (цефалоспорины, пенемы, монобактамами).

    Клинические характеристики

    Хиконцил Показания

    Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

    • органов дыхания;
    • органов мочеполовой системы;
    • органов пищеварительного тракта
    • кожи и мягких тканей.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим антибиотикам группы пенициллина или другим компонентам лекарственного средства инфекционный мононуклеоз и злокачественные заболевания лимфатических желез, наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон , в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.

    Одновременный прием аллопуринола может вызывать кожные высыпания.

    Одновременный прием с клавулановой кислотой усиливает эффект амоксициллина.

    Препараты, обладающие бактериостатическим действием ( антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол ), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

    нерекомендованных комбинации

    Аллопуринол.

    Одновременное применение с амоксициллином способствует возникновению аллергических реакций.

    Дигоксин.

    Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.

    Антикоагулянты.

    Антикоагулянты для перорального применения и пеницилиновые антибиотики широко применяются на практике; при этом сообщений о взаимодействии не поступало. Однако описано отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО. Кроме того, может возникать необходимость коррекции дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

    Метотрексат.

    Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

    Комбинации, требующие осторожности при одновременном применении

    Пероральные гормональные контрацептивы.

    Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами - плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

    Антациды.

    Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.

    Другие виды взаимодействий

    Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.

    Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

    Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются ложно-положительные результаты.

    Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных женщин.

    При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

    Особенности применения

    Гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо убедиться в отсутствии в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции». Возможна перекрестная чувствительность и перекрестная резистентность (10-15%) между пенициллинами , то бета-лактамными антибиотиками и цефалоспоринами.

    Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (включая анафилактоидные реакции и кожные нежелательные реакции, развитие острого коронарного синдрома, ассоциированного с реакцией гиперчувствительности) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции чаще возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе или наличием гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

    Нечувствительны микроорганизмы . Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, его следует применять, только когда патогенный микроорганизм идентифицирован или когда есть основания считать, что инфекционный возбудитель чувствителен к действию амоксициллина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Это особенно касается пациентов с инфекциями мочеполовой системы и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

    Судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам (например, наличие в анамнезе эпилептических припадков, леченной эпилепсии, менингита) (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Кожные реакции. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см. Раздел «Побочные реакции»). В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

    Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобной сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам. Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

    Реакция Яриша - Герксгеймера. При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша - Герксгеймера (см. Раздел «Побочные реакции»), возникающее вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi . Пациенты должны быть проинформированы, что это распространенный следствие лечения болезни Лайма антибиотиками обычно, симптомы исчезают при выздоровлении.

    Резистентность. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

    При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile ), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано.

    Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.

    Длительная терапия. При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать показатели функции систем организма, включая мочевыделительную, гепатобилиарную и гемопоэтические системы. Сообщалось о повышении активности печеночных ферментов и о случаях изменения показателей крови (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Антикоагулянты. Редко сообщалось о продлении ПВ у пациентов, получавших амоксициллин. В случае одновременного назначения препарата с антикоагулянтами следует осуществлять соответствующий контроль и корректировать дозу последних, если необходимо.

    Кристаллурия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, связанной с амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени (см. Разделы «Побочные реакции», «Передозировка»).

    У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.

    Особые предупреждения относительно неактивных ингредиентов.

    Бензойная кислота и ее соли оказывают незначительное раздражающее воздействие на кожу, глаза и слизистую оболочку. Она может увеличить вероятность появления желтухи у новорожденных.

    В 5 мл суспензии для перорального применения содержится 2,7 г сахарозы. С каждой высшей взрослым дозой пациент принимает 32,4 г сахарозы. Препарат не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахараз-изомальтазы.

    С особой осторожностью следует применять суспензию пациентам с фенилкетонурией, поскольку лекарственное средство содержит аспартам (Е 951).

    Хиконцил содержит натрия бензоат (Е 211) и натрия, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В проведенных исследованиях установлено, что амоксициллин не оказывает вредного воздействия на плод. Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод / новорожденного. Это лекарственное средство можно применять беременным, но при этом необходимо тщательно взвешивать целесообразность такого лечения.

    Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея), кандидоз или высыпания на коже. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами, но некоторым пациентам при возникновении побочных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Хиконцил и дозы

    Дозы амоксициллина устанавливает врач в зависимости от возраста, массы тела и состояния почек больного, а также от чувствительности микроорганизмов и локализации инфекционного процесса.

    Готовую суспензию следует принимать внутрь неразведенной, запивая водой. Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

    Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

    В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней степени тяжести взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуется принимать 500-750 мг 2 раза в сутки или 500 мг 3 раза в сутки. Обычно суточная доза для детей составляет 30 мг / кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

    При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях тяжелого течения дозу можно увеличить. Рекомендуется распределить дозу на 3 приема: взрослым принимать по 750-1000 мг 3 раза в сутки; детям старше 12 лет - до 60 мг / кг / сут, разделенных на 3 приема.

    Дети до 12 лет (с массой тела до 40 кг)

    Суточная доза для детей составляет 30 мг / кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

    Обычно детям в возрасте 1-3 лет следует назначать по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет следует назначать по 250 мг 3 раза в сутки.

    ВНИМАНИЕ! Точные суточные дозы рассчитываются согласно массы тела ребенка, а не его возраста.

    При лечении хронических заболеваний, рецидивах, инфекциях тяжелого течения рекомендуется увеличить дозу препарата до 60 мг / кг / сут, разделенных на 3 приема (но не более 3 г / сут).

    Длительность применения. В случае инфекций легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

    При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций тяжелого течения продолжительность лечения следует определять по клинической картине заболевания.

    Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

    Дозировка пациентам с почечной недостаточностью

    Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) необходимо увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

    Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

    КК, мл / мин

    Доза

    Интервал между применением,

    годы

    > 30

    Не требует корректировки дозы

    10—30

    500 мг

    12

    <10

    500 мг

    24

    В случае гемодиализа следует применять 500 мг препарата в конце процедуры.

    Дети с массой тела менее 40 кг

    КК, мл / мин

    Доза

    Интервал между применением,

    годы

    > 30

    Не требует корректировки дозы

    10—30

    15 мг/кг

    12

    <10

    15 мг/кг

    24

    Пациенты с нарушениями функции печени.

    При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

    Приготовления суспензии.

    Для приготовления 100 мл суспензии необходимо всегда использовать очищенную или предварительно прокипяченной и охлажденную воду. Сначала встряхнуть флакон, затем добавить воду примерно до половины отметки на флаконе. Закрыть флакон и энергично встряхнуть до образования однородной суспензии. Долить водой до метки и снова хорошо встряхнуть. Объем готовой суспензии должен достигать отметки на флаконе. Перед каждым приемом хорошо взболтать.

    Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложечка, которую необходимо промывать водой после каждого использования. Необходимо плотно закрывать флакон после использования.

    Дети

    Препарат можно применять детям с рождения.

    Передозировка

    Чрезмерные дозы лекарственного средства могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, кристаллурия, возбуждение центральной нервной системы, спутанность сознания и судороги. Следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

    Лечение - симптоматическое.

    При приеме больших доз концентрация препарата в моче значительно повышается. Обычно у пациентов с нормальной функцией почек не возникают последствия, если они употребляют достаточное количество жидкости. Однако может развиться кристаллурия. У больных с почечной недостаточностью амоксициллин выводится из организма с помощью гемодиализа.

    Побочные эффекты

    Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении амоксициллина, классифицированы по частоте:

      • очень часто (> 1/10);
      • часто (> 1/100, < 1/10);
      • нечасто (> 1/1000, <1/100);
      • редко (> 1/10000, <1/1000);
      • очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи;
      • частота неизвестна (частоту нельзя определить из-за отсутствия данных).

    Большинство побочных эффектов, которые приводятся в перечне ниже, не являются специфическими для амоксициллина и могут возникать при применении других пенициллинов.

    системы органов

    побочные реакции

    Инфекции и инвазии

    Очень редко

    Кандидоз кожи и слизистых оболочек

    Со стороны лимфатической системы и системы крови

    Очень редко

    Транзиторная лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, транзиторная тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

    Увеличение времени кровотечения и повышение уровня протромбина.

    Со стороны иммунной системы

    Очень редко

    Как и при применении других антибиотиков, могут возникать сильные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксии и анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит.

    При появлении аллергической реакции лечение следует прекратить (см. Также раздел «Со стороны кожи и подкожных тканей»).

    частота неизвестна

    Реакция Яриша - Герксгеймера (см. Раздел «Особенности применения»).

    Со стороны нервной системы

    Очень редко

    Гиперкинезия, головокружение и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, которым вводятся высокие дозы (см. Раздел «Особенности применения»). Асептический менингит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Данные, полученные в течение клинических испытаний

    Часто

    Диарея и тошнота *

    Нечасто

    рвота *

    Данные, полученные в постмаркетинговый период

    Часто

    Боль в желудке, потеря аппетита, метеоризм, мягкие стул, зуд в области ануса, энантема (особенно на слизистой оболочке ротовой полости), сухость во рту, нарушение вкуса.

    Очень редко

    Колит, связанный с приемом антибиотика (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Окраска языка в черный цвет. Длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекции и колонизации стойких микроорганизмов или дрожжей, которые вызывают оральный или вагинальный кандидоз. Лихорадка.

    Изменения цвета поверхности зубов #

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко

    Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение уровня АсАТ и / или АлАТ.

    С стороны кожи и подкожных тканей

    Данные, полученные в течение клинических испытаний

    Часто

    Высыпания кожи *

    Нечасто

    Крапивница и зуд *

    Данные, полученные в пост-маркетинговый период

    Очень редко

    Кожные реакции, например, многоформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания и медикаментозная реакция в виде эозинофилии и системных проявлений (DRESS-синдром).

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко

    Интерстициальный нефрит.

    Кристаллурия (см. Разделы «Особенности применения» и «Передозировка»)

    * Частоту возникновения этих побочных реакций были определены в клинических исследованиях, в которых принимали участие около 6000 взрослых и педиатрических пациентов, принимавших амоксициллин.

    # Случаи изменения цвета поверхности зубов наблюдались у детей. Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предотвратить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов.

    Отчет о подозреваемых побочные реакции.

    Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношение между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемые побочные реакции с помощью национальной системы отчетности.

    Срок годности Хиконцил

    3 года.

    Условия хранения Хиконцил

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в плотно закрытой флаконе.

    Готовую суспензию следует использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике (при температуре от 2 ° до 8 ° С).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Порошок для приготовления 100 мл (250 мг / 5 мл) суспензии для перорального применения во флаконе, по 1 флакону с мерной ложкой в ​​картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    КРКА, д.д., Ново место / КРКА, д.д., Ново место.

    Местонахождение производителя

    Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хиконцил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Хиконцил
    Производитель:«КРКА, д.д., Ново место»
    Форма выпуска: порошок для приготовления 100 мл суспензии для перорального применения, 250 мг / 5 мл; 1 флакон с порошком вместе с мерной ложкой в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/2896/01/01
    Дата начала: 14.04.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Amoxicillin
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 5 мл готовой суспензии для перорального применения (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
    Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.
    Код АТХ:J01CA04
    Заявитель: КРКА, д.д., Ново место
    Страна заявителя: Словения
    Адрес заявителя: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J01Антибактериальные средства для системного применения
    J01CБета-лактамные антибиотики, пенициллины
    J01CAПенициллины широкого спектра действия
    J01CA04 Амоксициллин