- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Цианокобаламин витамин В12 инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Цианокобаламин витамин В12 раствор 0,5 мг/мл. Описание и применение Tsianokobalamin vitamin V12, аналоги и отзывы. Инструкция Цианокобаламин витамин В12 раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: cyanocobalamin;
1 мл содержит цианокобаламина (витамина В12) 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, ярко-красного цвета жидкость.
Фармакологическая группа
Витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги).
Код ATH V03V A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает метаболическое, гемопоэтические действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Кобамамид входит в состав многочисленных ферментов, в частности в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродных фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропными фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Кобамамид необходим для нормального кроветворения, поскольку способствует созреванию эритроцитов. Участвует в синтезе и накоплении в эритроцитах соединений, содержащие сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует систему свертывания крови, в высоких дозах повышает тромбопластических активность и активность протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Положительно влияет на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Фармакокинетика.
При парентеральном применении витамин В12 быстро поступает в системный кровоток. В крови связывается с транскобаламином I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1:00. С печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения (Т1 / 2) из печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с калом; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с калом. Проникает через плацентарный барьер.
Клинические характеристики
Цианокобаламин витамин В12 Показания
Лечение злокачественных, постгеморрагических и железодефицитных анемий, апластических анемий у детей, анемий алиментарного характера, вызванных токсическими веществами и лекарственными средствами, связанных с дефицитом витамина В12, независимо от причин дефицита (резекция желудка, глистные инвазии, нарушение процесса всасывания в кишечнике, беременность ). Полиневриты, невралгии тройничного нерва, радикулит, каузалгии, мигрень, диабетические невриты, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, алкогольный делирий. Применяют при дистрофии у детей, после перенесенных инфекционных заболеваний, при спру (вместе с фолиевой кислотой), заболеваниях печени (гепатиты, цирроз, болезнь Боткина), лучевой болезни, псориазе, герпетиформном дерматите, нейродермитах, фотодерматозах.
Противопоказания
Гиперчувствительной к компонентам препарата. Эритремии, эритроцитоз. Новообразования, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12. Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардия, напряжение высокого функционального класса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику. При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается. Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
При одновременном применении с тиамином усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ на препарат.
При одновременном применении с цитаменом снижается эффект цитамену.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Особенности применения
Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрацию железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а дальше - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов 4,0-4,5 * 1012 / л, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного кризис. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев.
Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение в период беременности возможно только под наблюдением врача, с осторожностью, учитывая соотношение риск / польза (есть отдельные данные о тератогенным действием витамина В12 в высоких дозах). Применение в период кормления грудью возможно только после оценки соотношения риск / польза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения Цианокобаламин витамин В12 и дозы
Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, а при боковом фуникулярном миелозе и амиотрофический боковой склерозе также интралюмбально.
Взрослые.
При В12-дефицитных анемиях препарат применяют в дозе 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) через день до достижения ремиссии.
При появлении симптомов фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с повреждением нервной системы цианокобаламин применяют в разовой дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) и более. На первой неделе вводят ежедневно, а затем - с интервалами 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В тяжелых случаях вводят в спинномозговой канал, начиная с разовой дозы 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.
При боковом амиотрофический склероз, энцефаломиелит, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения - 14 дней. При травмах периферических нервов назначают 200-400 мкг 1 раз в 2 дня в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозе печени назначают по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При диабетической невропатии, спру, лучевой болезни вводят 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина В12 для лечения - внутримышечно и внутривенно по 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживающая доза - 1-2 мг внутримышечно или внутривенно от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения цианокобаламином и проведение повторных курсов зависят от течения заболевания и эффективности лечения.
Дети.
Вводят только подкожно.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластической анемии у детей вводят по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При анемиях алиментарного характера в детском возрасте назначают по 30 мкг в течение 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе назначают по 15-30 мкг через день.
При гепатитах и циррозе печени детям назначают по 15-30 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
Дети
В этой лекарственной форме и в такой дозировке препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет. Вводят только подкожно.
Передозировка
При передозировке возможны отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов. ОСОБЫЕ.
Побочные эффекты
Со стороны крови: гиперкоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные проявления (гиперемия, крапивница, сыпь, зуд, дерматит), отеки, в т. Ч. Отек Квинке нарушение дыхания, в т. ч. приступ удушья, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ: акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ослабление стула.
Общие нарушения: недомогание, лихорадка.
Местные реакции: гиперемия, зуд, боль, отек, уплотнение и некроз в месте инъекции.
Несовместимость.
При применении в одном растворе цианокобаламина с аскорбиновой кислотой, пиридоксином происходит взаимное разрушение витаминов, с никотиновой кислотой - разрушение цианокобаламина, с рибофлавином - накопление ионов кобальта.
Срок годности Цианокобаламин витамин В12
2 года.
Условия хранения Цианокобаламин витамин В12
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке с перегородками; или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».
Местонахождение производителя
Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Цианокобаламин витамин В12 только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.lekhim.ua - ЧАО «Лекхим-Харьков»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Цианокобаламин (витамин В12) и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Цианокобаламин (витамин В12) с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Цианокобаламин (витамин В12), а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Цианокобаламин витамин В12 |
Производитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций по 0,5 мг / мл по 1 мл в ампуле, по 10 ампул в пачке с перегородками, по 1 мл в ампуле, по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/12784/01/01 |
Дата начала: | 17.01.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Cyanocobalamin |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл цианокобаламина (витамина В12) 0,5 мг |
Фармакологическая группа: | Витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги). |
Код АТХ: | B03BA01 |
Заявитель: | ЧАО «Лекхим-Харьков» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
B | Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз |
B03 | Антианемические средства |
B03B | Препараты витамина в12 и фолиевой кислоты |
B03BA | Цианокобаламин и его производные |
B03BA01 | Цианокобаламин |