Search

    Цефтазидим инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Цефтазидим порошок 1 г. Описание и применение Tseftazidim, аналоги и отзывы. Инструкция Цефтазидим порошок утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: ceftazidime (цефтазидим).

    1 флакон содержит цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата) 1 г.

    вспомогательные вещества: натрия карбонат.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: порошок белого или светло-желтого цвета.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения.

    Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.

    Код АТХ J01D D02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Механизм действия. Цефтазидим подавляет синтез клеточной стенки бактерий после прикрепления к белкам, связывающим пенициллин (PBP). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток.

    ФК / ФД отношения. Для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетически-фармакодинамическим индексом, коррелируют с эффективностью in vivo, является процент от интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше МПК (MIC) цефтазидима для отдельных видов-мишень (т.е.% T> MIC).

    Механизм оп ир в. Бактериальная устойчивость к цефтазидиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов:

    • гидролиз бета-лактамаз; Цефтазидим может быть эффективно гидролизованный бета-лактамаз с расширенным спектром действия (ESBL), включая семейство ESBL SHV и ферменты AmpC, которые могут индуцироваться или стабильно подавляться в некоторых аэробных грамотрицательных бактерий • снижение родства пенициллинсвязывающих белков к цефтазидиму; • непроникненисть внешней мембраны, которая ограничивает доступ цефтазидима к белкам, связывающим пенициллин, у грамотрицательных организмов; • бактериальные насосы.

    Контрольные и точки Точки МПК (MIC), установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST), следующие:

    бактерия

    Предельные значения (мг / л)

    S

    I

    р

    Энтеробактерии

    ≤ 1

    2 ̶ 4

    > 4

    Синегнойная палочка

    ≤ 81

    ̵

    > 8

    Предельные значения, не связанные с видами 2

    ≤4

    8

    > 8

    S = чувствительный, I = промежуточный, R = устойчив.

    1 Предельные значения относятся к терапии высокими дозами (2 г х 3).

    2 Предельные значения, не связанные с видами, были определены в основном на основе данных PK / PD и не зависят от распределения MИС конкретных видов бактерий. Они предназначены для использования только для видов, которые не упомянуты в таблице.

    Микробиологическая восприимчивость Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться географически со временем для отдельных видов, но желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что пользу цефтазидима крайней мере для некоторых типов инфекций сомнительна.

    Обычно восприимчивы виды

    Грамположительные аэробы:

    Streptococcus pyogenes

    Streptococcus agalactiae

    Грамотрицательные аэробы

    Citrobacter koseri

    Haemophilus influenzae

    Moraxella catarrhalis

    Neisseria meningitidis

    Pasteurella multocida

    Протей мирабилис

    Proteus spp. (другие)

    Providencia spp.

    Виды, для которых приобретенная устойчивость может стать проблемой

    Грамотрицательные аэробы

    Acinetobacter baumannii

    Burkholderia c ep aci ae

    Citrobacter freundii

    Enterobacter aerogenes

    Энтеробактерные клоаки

    кишечная палочка

    Klebsiella pneumoniae

    Klebsiella spp. (другие)

    Синегнойная палочка

    Serratia spp.

    Морганелла моргания (Proteus morganii )

    Грамположительные аэробы:

    Золотистый стафилококк £

    Стрептококковая пневмония · $$

    Viridans группы стрептококков

    Грамположительные анаэробы:

    Clostridium perfringens

    Peptostreptococcus spp.

    Грамотрицательные анаэробы:

    Fusobacterium spp.

    Стойки организмы изначально

    Грамположительные аэробы:

    Enterococcus spp , включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium

    Listeria spp.

    Грамположительные анаэробы:

    Clostridium difficile

    Грамотрицательные анаэробы:

    Bacteroides spp. (другие штаммы Bacteroides fragilis стойки).

    другие:

    Chlamydia spp.

    Mycoplasma spp.

    Legionella spp.

    £ Staphylococcus aureus метициллино, имеет слабую видовую устойчивость к цефтазидиму. Все резистентные к метициллину S. aureus устойчивы к цефтазидиму.

    Можно ожидать, что £ S. pneumoniae , которые проявляют промежуточную чувствительность или устойчивые к пенициллину демонстрируют менее пониженную восприимчивость к цефтазидиму.

    + Высокие показатели резистентности наблюдались в одной или нескольких областях / стране / регионе в рамках ЕС.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция.

    После внутришньоьязового введения 500 мг и 1 г цефтазидима пиковые уровни в плазме крови соответственно

    18 и 37 мг / л достигается быстро. Через 5 минут после болюсного введения

    500 мг, 1 г или 2 г уровне в плазме крови составляют 46, 87 и 170 мг / л соответственно. Кинетика цефтазидима является линейной в диапазоне одноразовых доз от 0,5 до 2 г после внутривенного или внутримышечного введения .

    Распределение.

    Связывание белка сыворотки крови цефтазидима низкий, около 10%. Концентрации, превышающие MIC для распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в таких тканях как кости, сердце, желчь, мокрота, водянистая жидкость глаза, синовиальная, плевральная брюшная жидкости. Цефтазидим легко проникает через плаценту и в грудное молоко. Проникновение через интактный ГЭБ слабое, что приводит к низким уровням цефтазидима в центральной нервной системе (ЦНС) при отсутствии воспаления. Однако при воспалении мозговых оболочек в ЦНС достигается концентрация от 4 до 20 мг / л и более.

    Метаболизм.

    Цефтазидим не метаболизируется.

    Вывод. После парентерального введения уровне в плазме крови снижаются с периодом полураспада около

    2:00. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно от 80% до 90% дозы восстанавливается в моче в течение 24 часов. Менее 1% выводится с желчью .

    Особые группы пациентов .

    Почечная недостаточность .

    Выведение цефтазидима снижается у пациентов с нарушением функции почек, дозу следует уменьшить (см. Раздел «Способ применения»).

    Печеночная недостаточность .

    Наличие легкой и умеренной дисфункции печени не влияло на фармакокинетику цефтазидима у людей, которым вводили 2 г каждые 8:00 в течение 5 дней при условии, что функция почек не была затронута (см. Раздел «Способ применения»).

    Пациенты пожилого возраста .

    Уменьшение клиренса, наблюдается у пациентов пожилого возраста, было обусловлено главным образом возрастным снижением почечного клиренса цефтазидима. Период полувыведения варьировался от 3,5 до 4:00 после однократного или 7-дневного повторного введения 2 раза в сутки по 2 г внутривенных болезненных инъекций у пациентов пожилого возраста от 80 лет.

    Дети .

    Период полувыведения цефтазидима увеличивается у недоношенных и доношенных новорожденных на 4,5-7,5 часа после приема доз от 25 до 30 мг / кг. Однако до 2 месяцев период полувыведения в пределах диапазона для взрослых .

    Клинические характеристики

    Цефтазидим Показания

    Лечение инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных.

    • Внутрибольничная пневмония.

    • Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе.

    • Бактериальный менингит.

    • Хронический гнойный средний отит.

    • Злокачественный наружный отит.

    • Осложненные инфекции мочевыводящих путей.

    • Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

    • Осложненные интраабдоминальные инфекции.

    • инфекции костей и суставов.

    • Перитонит, связанный с диализом у пациентов с хроническим амбулаторным перитонеальным диализом (ХАПД).

    Лечение пациентов с бактериемией, которая возникает в связи с любой из указанных выше инфекций или вероятно связана с ними.

    Цефтазидим можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.

    Цефтазидим можно застосовуюты в периоперационном профилактике инфекций мочевыводящих путей у пациентов, перенесших трансуретральной резекции простаты (ТУРП).

    При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства» ).

    Цефтазидим следует вводить вместе с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон бактерий, которые вызвали инфекцию, не подпадает под спектр действия цефтазидима.

    Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефтазидиму или к цефалоспориновых антибиотиков или к любому ингредиенту препарата.

    Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследование взаимодействия проводили только с пробенецидом и фуросемид.

    Одновременное использование высоких доз с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).

    Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого открытия неизвестна, но если предполагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

    Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче энзимными методами и вызывает незначительное влияние на результаты исследования при применении методов, основанных на восстановлении меди (пробы Бенедикта, Фелинга, «Клинитест»).

    Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратный метод определения креатинина.

    Положительную реакцию Кумбса отмечают приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на правильность результата определения группы крови.

    Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы контрацепции.

    При одновременном применении цефалоспоринов и аминогликозидов или сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемид, возможно развитие нефротоксичности. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, особенно при назначении высоких доз аминогликозидов или при длительной терапии, в связи с потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков.

    Особенности применения

    Повышенная чувствительность.

    Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщали о тяжелых и время летальные реакции гиперчувствительности. В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и начать соответствующие неотложные меры.

    Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидима, других цефалоспориновых антибиотиков или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.

    Спектр активности.

    Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактерильнои активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель болезни известны и известно, что он чувствителен к этому препарату или существует большая вероятность того, что возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов.

    Кроме того, цефтазидим подвергается гидролизу несколькими бета-лактамаз расширенного спектра (ESBL). Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении ESBL-продуцирующих организмов.

    Псевдомембранозный колит.

    При применении антибиотиков сообщали о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести: от легкого до угрожающего жизни. Поэтому важно учесть установления этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения цефтазидима. Если диарея продолжалась и значительная или если у пациента возникают спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile . Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.

    Почечная функция.

    Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомен-дований дозирования это явление маловероятно. Нет данных, цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.

    Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

    Чрезмерное увеличение количества нечувствительных микроорганизмов.

    Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение препаратом Цефтазидим может привести к чрезмерному увеличению количества нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococc us и Serratia spp. ) в этом случае необходимо прекращение лечения или применения соответствующих мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.

    Тестовые и аналитические взаимодействия.

    Цефтазидим не влияет на результаты глюкозурии энзимными методами но незначительное влияние (ложноположительные) может иметь место при использовании методов восстановления меди (пробы Бенедикта и Фелинга, Клинитест).

    Цефтазидим не влияет на анализ креатинина на щелочной пикратом.

    Развитие положительного теста Кумбса, связанного с использованием цефтазидима, примерно у 5% пациентов может препятствовать перекрестному сравнению крови.

    Содержание натрия.

    Препарат в своем составе содержит натрий (1 г цефтазидима - 52 мг натрия или 2,26 ммоль на флакон), что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    беременность

    Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.

    грудное вскармливание

    Цефтазидим в небольшом количестве проникает в грудное молоко, но при терапевтических дозах цефтазидима не ожидается никакого влияния на младенца. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.

    фертильность

    Нет доступных данных.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Цефтазидим не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако следует учитывать возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

    Способ применения Цефтазидим и дозы

    Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг.

    Таблица 1.

    дробное введение

    инфекционное заболевание

    Доза вводится

    Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

    100 -150 мг / кг массы тела в сутки каждые 8:00, максимально 9 г добу1

    фебрильная нейтропения

    2 г каждые 8:00

    внутрибольничная пневмония

    бактериальный менингит

    бактериемия *

    инфекции костей и суставов

    1-2 г каждые 8:00

    осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    осложненные интраабдоминальные инфекции

    перитонит, связанный с диализом ХАПД

    осложненные инфекции мочевыводящих путей

    1-2 г каждые 8 ​​или 12:00

    периоперационная профилактика трансуретральной резекции простаты (ТУРП)

    1 г во время индукции анестезии, 1 г в момент удаления катетера

    хронический гнойный средний отит

    1-2 г каждые 8:00

    злокачественный наружный отит

    Постоянная инфузия

    инфекционное заболевание

    Доза вводится

    фебрильная нейтропения

    Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 години1

    внутрибольничная пневмония

    бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

    бактериальный менингит

    бактериемия *

    инфекции костей и суставов

    осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    осложненные интраабдоминальные инфекции

    перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (ХАПД)

    1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применения 9 г препарата в сутки не вызывало побочных реакций.

    ⃰ В тех случаях, когда они связаны с любой инфекцией, приведенной в разделе «Показания», или вероятно связанные с ней.

    Дети с массой тела < 40 кг.

    Таблица 2.

    Младенцы и дети в возрасте от 2 месяцев с массой тела <40 кг

    инфекционное заболевание

    обычная доза

    дробное введение

    осложненные инфекции мочевыводящих путей

    100-150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки

    хронический гнойный средний отит

    злокачественный наружный отит

    нейтропения у детей

    150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки

    бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

    бактериальный менингит

    бактериемия *

    инфекции костей и суставов

    100-150 мг / кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки

    осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    осложненные интраабдоминальные инфекции

    перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (ХАПД)

    Постоянная инфузия

    фебрильная нейтропения

    Вводится нагрузочная доза

    60 100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки

    внутрибольничная пневмония

    Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе

    бактериальный менингит

    бактериемия *

    инфекции костей и суставов

    осложненные инфекции кожи и мягких тканей

    осложненные интраабдоминальные инфекции

    перитонит, связанный с диализом (ХАПД)

    Младенцы и дети ≤ 2 месяца

    инфекционное заболевание

    обычная доза

    дробное введение

    большинство инфекций

    25-60 мг / кг массы тела в сутки в 2 приема 1

    1В младенцев и детей ≤ 2 месяцев период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше, чем у взрослых.

    В тех случаях, когда они связаны с любой инфекцией, приведенной в разделе «Показания», или вероятно связанные с ней.

    Дети.

    Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.

    Пациенты пожилого возраста.

    Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.

    Печеночная недостаточность.

    Необходимости в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводили. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

    Почечная недостаточность.

    Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить.

    Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.

    Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: дробное введение.

    Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг.

    Таблица 3.

    КК, мл / мин

    Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / сут)

    Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г

    Частота введения, часы

    50—31

    150—200

    (1,7—2,3)

    1

    12

    30—16

    200—350

    (2,3—4)

    1

    24

    15—6

    350—500

    (4—5,6)

    0,5

    24

    <5

    > 500

    (> 5,6)

    0,5

    48

    Пациентам с тяжелыми инфекциями одноразовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.

    У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.

    Дети с массой тела < 40 кг.

    КК, мл / мин **

    Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / сут)

    Рекомендуемая индивидуальная доза, мг / кг массы тела

    Частота введения, часы

    50—31

    150—200

    (1,7—2,3)

    25

    12

    30—16

    200-350

    (2,3—4)

    25

    24

    15—6

    350—500

    (4—5,6)

    12,5

    24

    <5

    > 500

    (> 5,6)

    12,5

    48

    * Уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, он может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.

    ** КК, вычислен на основе площади поверхности тела, или определен.

    Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

    Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия.

    Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

    Таблица 4.

    КК, мл / мин.

    Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / сут)

    Частота введения, часы

    50—31

    150—200

    (1,7—2,3)

    Вводится нагрузочная доза

    2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 часа

    30—16

    200—350

    (2,3—4)

    Вводится нагрузочная доза

    2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 часа

    ≤ 15

    > 350

    (4—5,6)

    не исследовалась

    Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

    Дети с массой тела < 40 кг.

    Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной инфузии детям, масса тела которых <40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью применения.

    Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела.

    Гемодиализ.

    Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до

    5:00.

    После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблице, приведенной ниже.

    Перитонеальный диализ.

    Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД).

    Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).

    Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет

    1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов. Для низькопоточнои гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.

    Рекомендации по дозированию для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация

    и веновенозный гемодиализ, приведены в таблицах ниже. Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация.

    Таблица 5.

    Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин)

    Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл / мин) (а)

    5

    16,7

    33,3

    50

    0

    250

    250

    500

    500

    5

    250

    250

    500

    500

    10

    250

    500

    500

    750

    15

    250

    500

    500

    750

    20

    500

    500

    500

    750

    а поддерживающая дозу следует вводить каждые 12:00.

    Рекомендации по дозированию цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ .

    Таблица 6.

    Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл / мин)

    Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл / мин) (а)

    1 л/год

    2 л/год

    Скорость ультрафильтрации (л / ч)

    Скорость ультрафильтрации (л / ч)

    0,5

    1

    2

    0,5

    1

    2

    0

    500

    500

    500

    500

    500

    750

    5

    500

    500

    750

    500

    500

    750

    10

    500

    500

    750

    500

    750

    1000

    15

    500

    750

    750

    750

    750

    1000

    20

    750

    750

    1000

    750

    750

    1000

    аПидтримувальну дозу следует вводить каждые 12:00.

    Введение.

    Цефтазидим вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.

    Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

    Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

    Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.

    Приготовление раствора для инъекций

    Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. Раздел «Несовместимость»).

    Флаконы всех размеров производят под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода, и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.

    Таблица 7.

    Доза вводится

    способ введения

    Необходимое количество растворителя (мл)

    Приблизительная концентрация (мг / мл)

    1 г

    внутримышечно

    болюсно

    инфузия

    3

    10

    50*

    260

    90

    20

    * Растворение следует проводить в два этапа (см. Ниже).

    Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.

    Цефтазидим в концентрациях от 1 до 40 мг / мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида М / 6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы, 40% и 0,9% раствор натрия хлорида 10% раствор глюкозы 40% и 5% раствор глюкозы 6% раствор декстрина, 70% и 0,9% раствор натрия хлорида 6% раствор декстрина, 70% и 5% раствор глюкозы.

    Цефтазидим в концентрациях от 0,05 до 0,25 мг / мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).

    Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.

    Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг / мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг / мл в 0,9% растворе хлорида натрия или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций гепарин 10 или 50 МЕ / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций калия хлорид 10 или 40 мэкв / л в 0,9% растворе хлорида натрия.

    Приготовление раствора для внутримышечного или болюсной инъекции.

    1. Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.
    2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
    3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть в растворе. На маленькие пузырьки углекислого газа можно не учитывать.

    Приготовление раствора для внутривенной инфузии.

    1. Уколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.
    2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.
    3. Не вставлять иглу до полного растворения препарата. Вставить иглу через крышку во флакон для ослабления внутреннего давления во флаконе.
    4. Не вынимая иглу, довести общий объем до 50 мл. Вынуть иглу, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий, как обычно.

    Примечание. Для обеспечения стерильности препарата очень важно не вставлять иглу в крышку флакона до растворения препарата.

    Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре ниже 25 ° С или в течение 7 дней при температуре 4 ° С.

    Дети

    Применять детям с первых дней жизни.

    Передозировка

    Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить для них соответственно дозу (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

    Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

    Лечение симптоматическое.

    Побочные эффекты

    Побочные эффекты были классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто ≥ (1/10) часто ≥ (1/100) и <(1/10) нечасто ≥ (1/1000) и <(1/100) редко ≥ (1/10000) и (<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

    Инфекции и инвазии.

    Нечасто - кандидоз (включая вагинит и стоматит).

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы.

    Часто - эозинофилия и тромбоцитоз.

    Нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

    Частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

    Со стороны иммунной системы.

    Частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и / или артериальной гипотензии).

    Со стороны нервной системы.

    Нечасто - головокружение, головная боль.

    Частота неизвестна - парестезии.

    Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у пациентов с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.

    Со стороны сосудов.

    Часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Часто - диарея.

    Нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит.

    Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. Раздел «Особенности применения»).

    Частота неизвестна - нарушение вкуса.

    Со стороны мочевыделительной системы.

    Нечасто - преходящее повышение уровня мочевины крови.

    Очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Со стороны пищеварительной системы.

    Часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартаминотрансфераза (АСТ), лактогидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), ЩФ).

    Частота неизвестна - желтуха.

    Со стороны кожи и подкожных тканей.

    Часто - макулопапулезная сыпь или крапивница.

    Нечасто - зуд.

    Частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса ̶Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Общие расстройства и расстройства в месте введения.

    Часто - боль и / или воспаление в месте инъекции.

    Нечасто - лихорадка.

    Лабораторные показатели.

    Часто - положительный тест Кумбса.

    Нечасто - преходящее повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке крови.

    Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

    Срок годности Цефтазидим

    3 года.

    Условия хранения Цефтазидим

    Не нужны какие ̵ либо специальные условия хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

    Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре ниже 25 ° С или в течение

    7 дней при температуре 4 ° С.

    Несовместимость.

    Цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения. Поэтому он не рекомендуется как растворитель.

    Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.

    При добавлении к раствору цефтазидима раствора ванкомицина возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих препаратов.

    Упаковка

    По 1 г порошка во флаконе; по 1 или по 5, или по 50 флаконов в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

    Производство по продукции in bulk фирмы-производителя Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай.

    Местонахождение производителя

    Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Цефтазидим только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Цефтазидим
    Производитель:ЧАО «Лекхим-Харьков»
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г по 1 г порошка во флаконе; 1 или 5, или 50 флаконов в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/17818/01/01
    Дата начала: 11.12.2019
    Дата окончания: 12.11.2024
    МНН: Ceftazidime
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 флакон содержит цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата) 1 г
    Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.
    Код АТХ:J01DD02
    Заявитель: ЧАО «Лекхим-Харьков»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J01Антибактериальные средства для системного применения
    J01DДругие бета-лактамные антибиотики
    J01DDЦефалоспорины третьего поколения
    J01DD02 Цефтазидим