Амоксициллин-Астрафарм капсулы

Амоксициллин-Астрафарм инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Амоксициллин-Астрафарм капсулы 250 мг, 500 мг. Описание и применение Amoksitsillin-Astrafarm, аналоги и отзывы. Инструкция Амоксициллин-Астрафарм капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: amoxicillin.

1 капсула содержит амоксициллина 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства:

капсулы по 250 мг : твердые желатиновые капсулы, корпус - белого цвета, крышечка - синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета;

капсулы по 500 мг : твердые желатиновые капсулы синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения. β-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01C A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амоксициллин-Астрафарм - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов.

Данные иn vitro по чувствительности к амоксициллину некоторых клинически значимых микроорганизмов.

Таблица 1

Амоксициллин неактивный к микроорганизмам, которые производят β-лактамазы, например, таких как Pseudomonas, Klebsiella, индолположительных штаммов Proteus и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.

Фармакокинетика.

После приема амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (85-90%), препарат кислотостойкий. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.

Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация препарата составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость; однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови.

Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов, но имеет аллергенные свойства.

Амоксициллин выводится преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина выводится через 8:00, 60-70% - в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и младенцев до 6 месяцев - 3-4 часа.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина равен или менее 15 мл / мин) период полувыведения препарата увеличивается и достигает при анурии 8,5 часов.

Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.

Клинические характеристики

Амоксициллин-Астрафарм Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- органов дыхания;

- органов мочеполовой системы;

- органов желудочно-кишечного тракта

- кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину или другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины), а также в любой из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина может повышаться риск возникновения кожных аллергических реакций.

Описаны отдельные случаи повышения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО с добавлением или прекращением лечения амоксициллином. Кроме того, может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.

Пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к увеличению токсичности последнего.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать неферментативные реакции с Глюкозооксидаза, поскольку Неферментный методы могут давать ложноположительные результаты.

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови. Одновременное применение с пробенецидом противопоказано.

Как и другие антибиотики, амоксициллин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и к уменьшению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Препараты, обладающие бактериостатическим функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Особенности применения

Гиперчувствительность.

Перед началом лечения амоксициллином необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам, β-лактамным антибактериальным препаратам или другим аллергенам.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции вероятнее возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе или при наличии гиперчувствительности к различным аллергенам. В случае возникновения аллергической реакции терапию амоксициллином следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Инфекционный мононуклеоз.

У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лейкемоидными реакциями лимфатического типа часто (в 60-100% случаев) отмечалась сыпь, которая не является следствием гиперчувствительности к пенициллинам. Таким образом, антибиотики класса ампициллина не следует применять пациентам с мононуклеозом.

Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Перекрестная резистентность. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность между пенициллинами и цефалоспоринами.

Резистентность.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

Псевдомембранозный колит.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированной колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. При возникновении антибиотикоассоциированной колита следует принять соответствующие меры. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

Почечная недостаточность.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение амоксициллина может снижаться в зависимости от степени почечной недостаточности. При тяжелой почечной недостаточности необходимо уменьшать дозу амоксициллина.

У пациентов с нарушением функции почек в редких случаях могут возникать судороги.

Кристаллурия. У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая связана с амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные промежутки времени.

Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать функцию систем организма, включая почечную, печеночную и гемопоэтические систему. Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.

Нечувствительны микроорганизмы . Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, препарат следует применять, только когда патогенный микроорганизм идентифицировано или когда есть основания считать, что данный инфекционный возбудитель, вероятно, чувствительный к действию амоксициллина.

Судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам (например, наличие в анамнезе эпилептических припадков, леченной эпилепсии, менингита).

Реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении болезни Лайма амоксициллином может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера, возникающее вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителях болезни Лайма - спирохету Borreliaburgdorferi .

Антикоагулянты. Очень редко сообщалось о продлении ПВ у пациентов, применяющих амоксициллин. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует осуществлять соответствующий контроль и откорректировать дозу последних, если необходимо.

Предостережение для недоношенных детей и в неонатальном периоде.

Следует контролировать функцию почек, печени и крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и его концентрация в плазме крови плода составляет примерно 25-30% от концентрации в плазме крови матери. Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния на плод / новорожденного. В случае необходимости назначения амоксициллина в период беременности нужно провести оценку соотношения польза / риск.

Амоксициллина незначительном количестве выделяется в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, риск для ребенка незначительный, за исключением возможной сенсибилизации. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного желудочно-кишечные расстройства (диарея, кандидоз или высыпания на коже).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способ применения Амоксициллин-Астрафарм и дозы

Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг от 250 мг до 500 мг 3 раза в сутки или от 750 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях принимать от 750 мг до 1000 мг 3 раза в сутки. При остром цистите можно принимать 3 г 2 раза в сутки в течение одного дня.

Дети с массой тела менее 40 кг 40-90 мг / кг / сут препарата ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг / кг / сут в 2 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг / кг массы тела, но не превышать дозу 3 г в сутки.

При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы должны определяться клинической картиной заболевания.

Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Длительность применения.

В случае инфекции легкой и средней степени препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Пациенты с нарушениями функции почек.

Необходимо снизить дозу препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл / мин рекомендуется увеличивать интервал между приемом препарата и уменьшать суточную дозу.

Таблица 2

Дозировка препарата для взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста) с почечной недостаточностью

Обладнання в конце процедуры гемодиализа необходимо принять 500 мг амоксициллина.

Таблица 3

Дозировка препарата для детей с почечной недостаточностью, масса тела которых меньше 40 кг

Пациенты с нарушениями функции печени.

Нарушение функции печени не влияет на период полувыведения препарата.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи (до еды, во время еды, после еды). Капсулу глотать, запивая стаканом воды можно развести в воде (в 20 мл - ½ стакана).

Дети

Детям до 6 лет не рекомендуется назначать препарат в виде капсул.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возникают нарушения функции пищеварительного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которая иногда приводила к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство (натрия сульфат). Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты

Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны крови : эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса. Эти проявления являются обратимыми при условиях прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: отек гортани тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксии, сывороточную болезнь, аллергический васкулит неизвестно - реакция Яриша-Герксгеймера.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в желудке, мягкие стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса, черный волосатый язык, изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии). Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет большей частью удаляется при чистке зубов; антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), кандидоз кишечника. Эти побочные явления в основном не тяжелые и проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии. Возникновению таких явлений можно избежать, если применять амоксициллин во время приема пищи.

Со стороны нервной системы : гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, при нарушении функции почек, при применении высоких доз амоксициллина), асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение уровня печеночных ферментов (аспартаттрансаминазы и АлАТ).

Со стороны кожи : сыпь, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла. Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии.

Со стороны мочевыделительной системы : острый интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Другие: лихорадка.

Срок годности Амоксициллин-Астрафарм

3 года.

Условия хранения Амоксициллин-Астрафарм

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Астрафарм», Украина.

Местонахождение производителя

08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н., Г. Вишневое, ул. Киевская, 6.