- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Целестодерм-В с гарамицином инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином мазь 30 г. Описание и применение Tselestoderm-V s garamitsinom, аналоги и отзывы. Инструкция Целестодерм-В с гарамицином мазь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: betamethasone, gentamycin;
1 г мази содержит 1 мг бетаметазона (в форме 17-валерат) и 1 мг гентамицин (в форме сульфата).
вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до светло-желтого цвета без посторонних включений.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Код АТХ D07С C01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Целестодерм-В ® с гарамицином сочетает в себе длительную противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона валерат с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Активный относительно Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa , Aerobacter aerogenes , Escherichia coli , Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae .
Фармакокинетика .
Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм-В ® с гарамицином отсутствуют.
Клинические характеристики
Целестодерм-В с гарамицином Показания
Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при осложнении или при подозрении на осложнения вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетовидная), аногенитальной и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозной дерматит, солнечный дерматит , эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.
Противопоказания
Лекарственный препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата и пациентам с гиперчувствительностью к другим глюкокортикоидов или аминогликозидных антибиотиков.
Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, не следует применять при наличии кожных заболеваний, обусловленных преимущественно вирусной или бактериальной инфекцией.
Не следует применять Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, в первом триместре беременности из-за наличия бетаметазона валерат в составе лекарственного средства.
Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, также противопоказан при таких состояниях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- туберкулез кожи и сифилис
- вирусные инфекции кожи (например простой герпес, опоясывающий герпес)
- розовые угри и розацеаподибний дерматит
- дерматомикозы;
- одновременная системная терапия аминогликозидными антибиотиками, поскольку существует риск достижения токсических уровней в плазме крови
- прогрессирующая почечная недостаточность
- возраст до 1 года.
Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, показан для нанесения в слуховой проход, глаза или на слизистые оболочки.
Принимая во внимание возможность всасывания активного вещества, следует избегать длительного лечения, нанесения на обширные участки кожи и / или лечения с использованием окклюзионных повязок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Целестодерм-В ® с гарамицином не следует применять одновременно с другими дерматологическими лекарственными средствами местного применения из-за возможной взаимной инактивации.
Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином и бета-лактамными антибиотиками (например цефалоспоринами).
Особенности применения
Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикоидов после системной абсорбции, особенно у детей.
Системное всасывание местных глюкокортикоидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Поэтому пациенты, которые применяют высокие дозы сильнодействующих глюкокортикоидов, таких как бетаметазона валерат, на большие участки тела, должны находиться под тщательным регулярным контролем по признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы. В случае развития угнетения Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, следует отменить или уменьшить частоту нанесения или перевести пациента на глюкокортикоидный препарат слабой действия. Функция ГГНЗ системы, как правило, полностью восстанавливается при отмене препарата. В редких случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазной введения) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после заcтосування кортикостероидов системной и местного действия.
Лекарственные средства, такие как Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, содержащие гентамицин, следует выбирать с осторожностью специфической терапии. Их следует применять только в случае, если не наступает быстрый ответ на антисептические меры, дан ответ недостаточно или антисептическое терапия противопоказана.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
Аллергия на гентамицин, которая возникала при местном применении препаратов, содержащих гентамицин (такие как кремы / мази), делает невозможным позже применения гентамицина и других аминогликозидов, например, в форме инъекций.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к чрезмерному росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения кожи, сенсибилизации или суперинфекции терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть выше при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системным применением гентамицина. При таких условиях применять гентамицин следует с осторожностью, в частности детям.
Из-за возможности возникновения нейромышечной блокады при применении аминогликозидов, которые всасываются системно, следует с осторожностью применять препарат пациентам с миастенией гравис, болезнью Паркинсона, другими сословиями, связанными с мышечной слабостью, и пациентам, которые одновременно принимают другие лекарственные средства , которые могут повлечь нейромышечную блокаду.
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной в составе лекарственного средства применения мази Целестодерм-В ® с гарамицином на аногенитальная участок может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, не следует применять на раны или язвы на ногах.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Нет достаточных данных относительно применения мази Целестодерм-В ® с гарамицином беременным женщинам. Во время исследований на животных с применением активных веществ мази Целестодерм-В ® с гарамицином, было обнаружено репродуктивной токсичности. Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, не следует применять в первом триместре беременности.
Назначение мази Целестодерм-В ® с гарамицином возможно только на поздних сроках беременности, если ожидаемая польза превышает потенциальную угрозу. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах или в течение длительного периода времени.
кормление грудью
Информация о том, проникает бетаметазон в грудное молоко, отсутствует. Другие глюкокортикоиды и гентамицин проникают в грудное молоко. Поэтому Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь можно применять во время кормления грудью только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную угрозу. Препараты данной группы не следует применять на большие участки, в больших количествах или в течение длительного периода времени, а также следует избегать контакта младенца с кожей, на которую наносится мазь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения Целестодерм-В с гарамицином и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки - утром и вечером.
Частоту нанесения препарата определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в частом применении.
Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз просмотра.
Дети
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активнее поглощения препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ (АКТГ). Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, следует применять только в рекомендуемых дозах.
Если пациент забыл нанести мазь, следует это сделать как можно быстрее, а затем продолжить соблюдение своего обычного дозового режима.
симптомы передозировки
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Не ожидается другие проявления токсичности гентамицин, связанные с передозировкой, поскольку всасывается лишь минимальное количество гентамицин.
Чрезмерное или длительное местное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту грибов и нечувствительных к антибиотику бактерий.
лечение
Пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом, если он случайно проглотил мазь Целестодерм-В ® с гарамицином, а также в случае чрезмерного применения мази или применения в течение длительного периода времени.
Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить применение мази Целестодерм-В ® с гарамицином и назначить необходимую терапию.
Побочные эффекты
При лечении мазью Целестодерм-В ® с гарамицином побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, сыпь и изменение окраски кожи.
Сообщалось о нижеприведенные побочные реакции при применении местных кортикостероидов, в частности, под окклюзионные повязки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, изменения пигментации кожи, стероидные угри, угревая сыпь, дилатация мелких поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, розацеаподибний (периоральный) дерматит, покраснение, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница |
Инфекции и инвазии | вторичные инфекции |
Целестодерм-В ® с гарамицином, мазь, в целом хорошо переносится. В очень редких случаях может возникать раздражение кожи, что может быть связано с индивидуальной гиперчувствительностью к гентамицину.
Местное применение гентамицина может продлить заживления ран. Кроме того, местное применение гентамицина может иногда вызывать ототоксичностью, вестибулярную токсичность и нефротоксичность, в частности, при повторном нанесении гентамицин на большие раны.
Сообщалось о нечеткость зрения (см. Также раздел «Особенности применения») при применении кортикостероидов (частота неизвестна).
Отчет о подозреваемых побочные реакции
Важно отчитываться о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет и в дальнейшем контролировать соотношение польза / риск применения лекарственного средства. Квалифицированных работников в области здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции.
Срок годности Целестодерм-В с гарамицином
3 года.
Условия хранения Целестодерм-В с гарамицином
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 30 г в тубах. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия /
Schering-Plough Labo NV, Бельгия.
Местонахождение производителя
Индустриепарк 30 Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия /
Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Бельгия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Целестодерм-В с гарамицином только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Шеринг-Плау Лабо Н.В.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Целестодерм-В с гарамицином |
Производитель: | Шеринг-Плау Лабо Н.В. |
Форма выпуска: | мазь; по 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/3403/02/01 |
Дата начала: | 18.03.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Betamethasone and antibiotics |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 г мази содержит 1 мг бетаметазона (в форме 17-валерат) и 1 мг гентамицин (в форме сульфата) |
Фармакологическая группа: | Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды, комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. |
Код АТХ: | D07CC01 |
Заявитель: | Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ |
Страна заявителя: | Швейцария |
Адрес заявителя: | Вейштрассе 20 6000 Люцерн 6, Швейцария |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D07 | Кортикостероиды для применения в дерматологии |
D07C | Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками |
D07CC | Активные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками |
D07CC01 | Бетаметазон и антибиотики |