- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Бетайод-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бетайод-Здоровье мазь 20 г, 40 г. Описание и применение Betajod-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Бетайод-Здоровье мазь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: повидон-йод;
1 г препарата содержит повидон-йода 100 мг.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 1000, натрия гидрокарбонат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь коричневого цвета. Допускается слабый специфический запах.
Фармакологическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТХ D08A G02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, что выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, обладает широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод проявляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.
При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.
Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) - и гидроксильными (ОН)-группы аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за 1 минуту, а основная разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество препарата имеет широкий антимикробный спектр действия действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидное), на вирусы (вирулецидные), на грибки (фунгицидная) и споры грибков (спорицидна), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойная).
Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.
Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также на слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Обычно, в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.
Фармакокинетика.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.
Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.
Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, период полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг / дл.
Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл / мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Клинические характеристики
Бетайод-Здоровье Показания
Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.
Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее или другим компонентам препарата.
- Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
- Пациенты с гипертиреоидизмом или другими острыми нарушениями щитовидной железы.
- До и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.
- Герпетиформний дерматит Дюринга.
- Почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.
Белки и другие органические соединения снижают его активность.
Одновременное применение препарата и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.
Применение повидон-йода одновременно или сразу после применения с антисептиками, которые содержат октенидин, может привести к возникновению темных некрозов в местах применения препарата.
Внимание!
Благодаря своим окислительно свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче, или глюкозы в моче.
При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяют для терапии щитовидной железы.
Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2 недель, чтобы получить достоверные результаты.
Особенности применения
Препарат предназначен только для местного применения.
Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесения препарата следует прекратить.
Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение билковозвьязуючого йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным.
В применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.
Не следует применять препарат пациентам до или после лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом или проведения сцинтиграфии радиоактивным йодом.
Значительное количество йода может вызвать гипертиреоз у больных с нарушениями функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб). Поэтому им ограничивают применение мази относительно времени и площади поверхности кожи, которую обрабатывают.
Даже после окончания лечения нужно наблюдать за возникновением ранних симптомов гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы.
При длительном применении на обширных участках кожи (например, обширные ожоги или раны) может быть поглощена значительное количество йода, что может привести к гипертиреоза у предрасположенных пациентов. Большая площадь кожи (это участок более 10% поверхности тела) а продолжительность лечения более 14 дней рассматривается как длительное лечение.
Поглощение йода для каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.
Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.
Особое внимание надо уделять пациентам с уже существующей почечной недостаточностью при регулярном применении мази.
Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Окислительная действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, обычно восстанавливается. Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Окислительная действие повидон-йода может привести к ложноположительных результатов диагностических тестов (например, Толуидиновый и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
НЕ нагревать перед применением. Держать в недоступном для детей месте.
Применение в период беременности или кормления грудью
Повидон-йод следует применять в случаях, строго назначенных врачом, но в самых малых дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому может возникнуть риск гиперчувствительности плода или новорожденных к йоду. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Поэтому препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня териоидного гормона у плода или новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидной железы у детей.
Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и / или работе с механизмами.
Способ применения Бетайод-Здоровье и дозы
Препарат применяют местно.
Для лечения инфекций: наносить 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - не более 14 суток.
Для профилактики инфекций: наносить 1 или 2 раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу необходимо очистить и высушить. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку.
Дети
Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.
Следует избегать высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, так как кожа имеет большую проницательность, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.
Передозировка
При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:
- металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или горле
- раздражение и отек в глазах;
- кожные реакции,
- желудочно-кишечные расстройства и диарея
- нарушение функции почек и анурия
- недостаточность кровообращения
- отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобной красных мелких буллезный образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз (иногда с такими симптомами как тахикардия или беспокойство) гипотиреоз.
Метаболизм и расстройства питания: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.
Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.
В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и / или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).
Исследование: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.
Срок годности Бетайод-Здоровье
2 года.
Условия хранения Бетайод-Здоровье
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г или 40 г препарата в тубе в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бетайод-Здоровье только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua - ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Бетайод-Здоровье и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Бетайод-Здоровье, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Бетайод-Здоровье |
Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Форма выпуска: | мазь, 100 мг / г, по 20 г или по 40 г в тубе; по 1 тубе в коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/17494/01/01 |
Дата начала: | 05.07.2019 |
Дата окончания: | 07.05.2024 |
МНН: | Povidone-iodine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г препарата содержит повидон-йода 100 мг |
Фармакологическая группа: | Антисептические и дезинфицирующие средства. |
Код АТХ: | D08AG02 |
Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D08 | Антисептические и дезинфицирующие средства |
D08A | Антисептические и дезинфицирующие средства |
D08AG | Препараты йода |
D08AG02 |
Повидон-йод
|