Фолиевая кислота таблетки инструкция

Фолиевая кислота инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фолиевая кислота таблетки 0,4мг. Описание и применение Folievaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Фолиевая кислота таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Folic acid.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, с фаской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.

Состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) - 0,4 мг; вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота (тип 95).

Форма выпуска

Таблетки 0,4мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.

Код АТХ: В03ВВ01.

Фармакологические свойства

Фолиевая кислота Показания к применению

Профилактика развития дефектов формирования нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Лекарственное средство предназначено для женщин, планирующих беременность.

Способ применения Фолиевая кислота и дозировка

Взрослые: ежедневный прием начинается с одной таблетки (0,4 мг) в день до зачатия и продолжается в течение, по крайней мере, первых 12 недель беременности.

Способ приема: внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Желудочно-кишечные нарушения: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота и метеоризм.

Нарушения иммунной системы: редко - аллергические реакции, включающие эритему, сыпь, зуд, крапивницу и одышку.

Неизвестно: анафилактическая реакция.

Противопоказания Фолиевая кислота

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (ЛС).

Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12, в связи с тем, что в этом случае монотерапия фолиевой кислотой может ускорить начало подострых дегенеративных изменений спинного мозга. Прием фолиевой кислоты в виде монотерапии более 3 месяцев у таких лиц приводит к развитию кобаламиновой нейропатии. Более короткие курсы не вызывают данного осложнения. У пожилых людей в связи с этим перед началом терапии фолиевой кислотой следует провести оценку всасывания кобаламина.

Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противопухолевой терапии.

Передозировка

Ни о каких побочных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Даже чрезвычайно высокие дозы вряд ли причинят вред пациенту.

Меры предосторожности

Дефицит витамина B12 не лечится фолиевой кислотой, за исключением тех случаев, когда данный препарат применяется параллельно с введением достаточного количества гидроксокобаламина. Применение одной фолиевой кислоты в таких случаях может лишь маскировать состояние пациента, при этом подострое необратимое повреждение нервной системы будет продолжаться. Дефицит может быть обусловлен недиагностированной мегалобластной анемией, в том числе и младенческой, пернициозной анемией или макроцитарной анемией неизвестной этиологии или быть вызван дефицитом кобаламина, или же пожизненным отказом от мясных продуктов.

При назначении фолиевой кислоты пациентам с фолат-зависимыми опухолями, следует соблюдать осторожность.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное лекарственное средство.

Дети

Нет данных.

Применение в период беременности и кормления грудью

Риски использования фолиевой кислоты во время беременности отсутствуют.

Лекарственное средство показано к применению во время беременности. Рекомендуемая доза приема 400 мг фолиевой кислоты в день не связана с негативными последствиями во время беременности и лактации.

Немедикаментозный дефицит фолиевой кислоты, или аномальный метаболизм фолата, связан с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты, вызванный такими препаратами, как противосудорожные препараты и некоторые антинеопластики, на ранних сроках беременности, приводит к врожденным аномалиям. Недостаток витамина или его метаболитов также может послужить причиной некоторых случаев самопроизвольного прерывания беременности и задержки внутриутробного развития.

Лактация

Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Накопление фолатов в молоке превалирует над потребностями организма матери в фолиевой кислоте. Уровни фолиевой кислоты являются относительно низкими в молозиве, но с увеличением лактации концентрация витамина растет. Неблагоприятные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В процессе метаболизма фолиевая кислота может вступать во взаимодействие с рядом лекарственных средств:

- противоэпилептические средства: фолиевая кислота может снижать концентрацию в плазме противосудорожных препаратов, в частности фенитоина, фенобарбитала и примидона. Кроме того, у пациентов, получающих противоэпилептическую терапию, может возникнуть необходимость в корректировке дозы через регулярные промежутки времени. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача в период приема фолиевой кислоты.

- антибактериальные препараты: хлорамфеникол и Ко-тримоксазол могут нарушать метаболизм фолатов.

- сульфасалазин: может уменьшать всасывание фолиевой кислоты.

- препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снижать эффективность метотрексата.

Согласно проведенным наблюдениям, пациенты с гиперчувствительностью к фолиевой кислоте обладают антителами, вступающими в перекрестную реакцию с другими аналогами фолиевой кислоты, включая метотрексат, фоли­евую кислоту и аминоптерин.

Условия и срок хранения Фолиевая кислота

В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.