- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фталазол-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фталазол-Здоровье таблетки . Описание и применение Ftalazol-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Фталазол-Здоровье таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Phthalylsulfathiazole.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: phthalylsulfathiazole;
1 таблетка содержит фталилсульфатиазола 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные средства. Сульфаниладмиды.
Код АТХ: А07А В02.
Фармакологические свойства
Фталазол-Здоровье Показания к применению
Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.
Способ применения Фталазол-Здоровье и дозировка
Побочные действия
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием действующего вещества.
Возможны побочные реакции:
- аллергические реакции: лихорадка, сыпь;
- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
- другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота и др.) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.
Противопоказания Фталазол-Здоровье
-Повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;
- базедова болезнь;
- заболевания крови;
- острый гепатит;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 3 лет.
Передозировка
Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предупредить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент влияния не выявлено.
Дети
Препарат не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.
Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Применяют взрослым и детям в возрасте старше 3 лет внутрь.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет.
При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.
Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).
Максимальные дозы: разовая - 2 г, суточная - 7 г.
При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
При острой дизентерии детям в возрасте от 3 до 7 лет применяют 0,5 г на прием, детям в возрасте от 7 до 12 лет - 0,5-0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.
При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 0,1 г/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни применяют по 0,25-0,5 г каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.
Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В зависимости от характера заболевания препарат можно применять сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).
Несовместим с пара-аминосалициловой кислотой (ПАСК), салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталилсульфатиазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (увеличение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).
Препарат нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия и срок хранения Фталазол-Здоровье
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 500 мг №10 в блистере в коробке.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фталазол-Здоровье только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Фармацевтическая компания Здоровье ООО.
Авторское право:
- Фармацевтическая компания Здоровье ООО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фталазол-Здоровье |
Форма выпуска: | таблетки 500мг в блистерах в упаковке №10х1 |
Международное наименование: | Phthalylsulfathiazole |
Производитель: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Заявитель: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Номер регистрации: | 5385/01/03/07/11/16 |
Дата регистрации: | 23.12.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Phthalylsulfathiazole |
Код АТХ: | A07AB02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 0,46USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | РБ 6103-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 23 декабря 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 1014 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A07 | Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты |
A07A | Кишечные противомикробные препараты |
A07AB | Сульфаниламиды |
A07AB02 | Phthalylsulfathiazole |