Search

    Флуцинар инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Флуцинар мазь 15г. Описание и применение Flutsinar, аналоги и отзывы. Инструкция Флуцинар мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Fluocinolone acetonide.

    Описание

    Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная пластичная масса со специфическим легким запахом.

    Состав лекарственного средства

    В 1 г мази содержится:

    Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.

    Форма выпуска

    Мазь для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды высокоактивные (группа III).

    Код АТС: D07АС04.

    Фармакологические свойства

    Флуоцинолона ацетонид является сильным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Проявляет сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия, уменьшает экссудативные процессы. Легко проникает в кожу и оказывает длительное действие. После всасывания в организм биотрансформируется в основном в печени. Выводится в форме соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, в основном с мочой и в меньших количествах с желчью. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается при применении на нежную кожу в области складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

    Флуцинар Показания к применению

    Флуцинар в виде мази применяют для кратковременного лечения острых и тяжелых, не инфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. Флуцинар показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, детской папулезной крапивнице, аллергической контактной экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Меры предосторожности»), красном плоском лишае.

    Способ применения Флуцинар и дозировка

    Наносят небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой (с уплотняющей клеенкой). Исключение составляет псориаз, при котором допускается применение такой повязки, которую следует менять ежедневно.

    Курс лечения без перерыва не может превышать 2 недели. Не коже лица не применять мази более 1 недели. В течение одной недели лечения нельзя использовать более 1 тубы мази.

    Побочные действия

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, растяжения, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений.

    Со стороны органов зрения после местного применения на кожу век, иногда может развиться глаукома или катаракта. Иногда наблюдается помутнение зрения - частота развития неизвестна.

    Системные побочные эффекты: поскольку флуоцинолона ацетонид может всасываться через кожу, могут возникнуть системные побочные действия, особенно при длительном лечении, применения на обширной поверхности кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.

    Системные побочные действия, характерные для флуоцинолон ацетонида, включают дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга, замедление роста и развития детей, отеки, гипертензию, гипергликемию, гликозурию, снижение иммунитета. После наступления, какого-либо из перечисленных побочных действий или других симптомов, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Флуцинар

    Не следует применять препарата Флуцинар мазь:

    При выявлении повышенной чувствительности к флуоцинолон ацетониду или иным глюкокортикостероидам, а также основным ингредиентам препарата;

    при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,

    при обычных и розовых угрях,

    при периоральном дерматите (dermatitisperioralis),

    после профилактических прививок,

    у детей до 2 лет,

    при перианальном и генитальном зуде,

    при пеленочном дерматите.

    Передозировка

    Может наступить при продолжительном применении на обширных участках кожи и проявляется развитием отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижением сопротивляемости в тяжелых случаях - развитием синдрома Кушинга. При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.

    Меры предосторожности

    Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить.

    Постоянное применение не должно превышать 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.

    Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.

    Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия гликокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

    В случае инфицирования в месте применения мази, врач может назначить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, рекомендуется прервать применение препарата Флуцинар мазь на период лечения инфекции. Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).

    Не применять препарата в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.

    Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.

    Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение гликокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.

    На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitisperioralis), даже после непродолжительного применения.

    Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

    Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.

    Дети

    Не применять у детей до 2 лет. У детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только в случае особой необходимости, 1 раз в день на небольшой поверхности кожи. Не применяют у детей на коже лица.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

    Флуцинар применяют у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.

    Врач принимает решение, лучше ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата Флуцинар, принимая во внимание возможность возникновения нежелательных реакций у детей и пользы для матери.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

    Взаимодействия, связанные с местным применением гликокортикостероидов неизвестны. Однако следует помнить, что нельзя проводить прививку пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при продолжительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

    Флуцинар мазь может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.

    Условия и срок хранения Флуцинар

    Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Перед применением мази необходимо проверить срок годности на упаковке и не применять препарат по истечении данного срока.

    Упаковка

    Мазь в мембранных алюминиевых тубах с пластиковым колпачком по 15г. Одна туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Фармкомпания Ельфа А.О.

    ул. В. Поля 21, 58-500 Еленя Гура, Польша.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Флуцинар только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works Jelfa S.A..

    • Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Флуцинар
    Форма выпуска: мазь для наружного применения 0,25мг/г в тубах 15г в упаковке №1
    Международное наименование: Fluocinolone acetonide
    Производитель: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Заявитель: БАУШ ХЕЛС ООО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 605/94/99/05/10/15/18/20/21
    Дата регистрации: 27.05.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 27.04.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Fluocinolone acetonide
    Код АТХ:D07AC04
    Держатель регистрационного удостоверения: БАУШ ХЕЛС ООО, Российская Федерация
    Производитель готовой лекарственной формы: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: -
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 908-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 27 мая 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Заявитель (изменение наименования)" (пр. №461 от 27.04.2021)
    Номер разрешения НД: 829
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D07Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения
    D07AКортикостероиды
    D07ACКортикостероиды высокоактивные (группа III)
    D07AC04 Fluocinolone acetonide