Фирмаста таблетки инструкция

Фирмаста инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фирмаста таблетки 75мг, 150мг, 300мг. Описание и применение Firmasta, аналоги и отзывы. Инструкция Фирмаста таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Irbesartan.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Состав лекарственного средства

Действующее вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг ирбесартана в виде 86,11 мг ирбесартана гидрохлорида.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ирбесартана в виде 172,21 мг ирбесартана гидрохлорида.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 300 мг ирбесартана в виде 344,43 мг ирбесартана гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Маннитол, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (LH-21), низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (LH-11) тальк, макрогол 6000, гидроксипропил целлюлоза (Е463), гидрогенизированное касторовое масло; пленочная оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000, тальк.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонист рецепторов ангиотензина ІІ.

Код АТХ: С09СА04.

Фармакологические свойства

Фирмаста® принадлежит к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Ангиотензин II является веществом вашего организма, которое связываясь с рецепторами кровеносных сосудов повышает их тонус, что приводит к увеличению артериального давления. Фирмаста® предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Фирмаста Показания к применению

- лечения высокого артериального давления (артериальная гипертензия)
- защиты почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с лабораторными признаками нарушения функции почек.

Способ применения Фирмаста и дозировка

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если вы не уверены.
Способ применения
Лекарственное средство Фирмаста® принимается во внутрь. Таблетки проглатывают с достаточным количеством жидкости (например, один стакан воды) независимо от приема пищи. Лекарственное средство принимают ежедневно, примерно в одно и то же время. Важно, чтобы вы продолжали принимать препарат Фирмаста® до тех пор, пока ваш врач не назначит другое лечение.
- Пациенты с выскоким артериальным давлением
Обычная доза составляет 150 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день в зависимости от уровня артериального давления.
- Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с заболеванием почек
Для пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа предпочтительной поддерживающей дозой для лечения сопутствующего заболевания почек является 300 мг один раз в день.
В некоторых случаях врач может назначить более низкие дозы, особенно в начале лечения, например, если вы находитесь на гемодиализе или вы старше 75 лет.
Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут через 4-6 недель после начала лечения.

Если вы забыли принять препарат Фирмаста®
Если вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые симптомы могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.
Как и в случае с препаратами подобного действия у пациентов, принимавших ирбесартан, отмечались редкие случаи аллергических кожных реакций (сыпь, крапивница), а также отек лица, губ и/или языка.
Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать лекарственное средство Фирмаста® и немедленно обратитесь к врачу
В зависимости от частоты возникновения побочные эффекты классифицируют как:
Очень частые: могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек
Частые: могут возникнуть у не более 1 из 10 человек
Нечастые: могут возникнуть у не более 1 из 100 человек
В исследованиях у пациентов, принимавших лекарственное средство Фирмаста®, наблюдались следующие побочные эффекты:
- Очень частые (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек): если вы страдаете от высокого артериального давления и диабета 2 типа с заболеванием почек, анализы крови могут показать повышенный уровень калия.
- Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость. В анализах крови может определяться повышенный уровень креатинкиназы (фермент, который говорит о работе мышц и сердца). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с заболеванием почек были сообщения о головокружении при вставании из положения лежа или сидя, низкое артериальное давление при вставании из положения лежа или сидя, боль в суставах или мышцах, снижения уровня белка, красных кровяных клеток (гемоглобина).
- Нечастые могут возникнуть у не более 1 из 100 человек: учащение сердцебиения, приливы жара, кашель, диарея, расстройства желудка/изжога, сексуальная дисфункция (проблемы с сексуальной деятельностью), боль в груди.
В период после начала продаж лекарственного средства были получены сообщения о некоторых нежелательных эффектах, частота которых неизвестна: ощущение вращения, головная боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боли в суставах и мышцах, уменьшение количества тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия крови, нарушение функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном кожи (состояние известное как лейкоцитокластический васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). Также сообщалось о нечастых случаях желтухи (пожелтение кожи и/или глаз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Фирмаста

- если у вас аллергия на ирбесартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
- если срок вашей беременности более 3 месяцев (рекомендуется избегать прием Фирмаста® на ранних сроках беременности, см. раздел «Беременность»);
- одновременное применение лекарственного средства Фирмаста® и препаратов, снижающих давление и содержащих алискирен, противопоказано, если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность.

Передозировка

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности

Перед приемом препарата Фирмаста® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у вас чрезмерная рвота или диарея;
- если у вас заболевание почек;
- если у вас проблемы с сердцем;
- если вы принимаете лекарственное средство Фирмаста® для лечения заболеваний почек, связанных с диабетом. В таком случае доктор может регулярно контролировать ваш анализ крови для измерения уровня калия, особенно в случае нарушения функции почек.
- если вы планируете перенести операцию или анестезию;
- если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас заболевание почек, связанное с диабетом;
- алискирен.
В период лечения лечащий врач может проверять функцию почек, измерять АД и уровень электролитов (в т.ч. калия) в крови через регулярные временные интервалы.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте препарат».
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или планируете беременность). Препарат Фирмаста® не рекомендуется на ранних сроках беременности, и противопоказан при сроке беременности более 3-х месяцев, т.к. препарат может нанести серьезный вред ребенку, при приеме на этой стадии беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети

Данное лекарственное средство не должно использоваться у детей и подростков (< 18 лет), поскольку безопасность и эффективность его еще не полностью установлены.

Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или планируете беременность). Врач посоветует вам немедленно прекратить прием лекарственного средства Фирмаста®, если вы планируете беременность, или как только вы узнали о беременности, и предложит другое лечение.
Препарат Фирмаста® не рекомендован на ранних сроках беременности и противопоказан при беременности сроком более 3 месяцев, т.к. прием лекарственного средства Фирмаста® в этот период может нанести серьезный вред вашему ребенку.
Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание. Лекарственное средство Фирмаста® не рекомендовано для матерей, кормящих грудью, и лечащий врач может выбрать другой вид лечения, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно, если ваш ребенок только родился или родился преждевременно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Исследования о влиянии лекарственного средства Фирмаста® на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились.
Маловероятно, что лекарственное средство Фирмаста® влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Тем не менее, головокружение или усталость могут иногда возникать во время лечения артериальной гипертензии. Если у вас возникает чувство усталости или головокружение, поговорите со своим врачом прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:
- если вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Фирмаста®» и «Особые указания и меры предосторожности».
Вам может потребоваться сдать анализы крови, если вы принимаете:
- калийные добавки
- заменители соли, содержащие калий
- калийсберегающие лекарственные средства, (например, некоторые диуретики)
- препараты, содержащие литий
Если вы принимаете обезболивающие препараты, называемые нестероидные противовоспалительные средства, эффект ирбесартана может быть снижен.

Фирмаста® с пищей, напитками и алкоголем
Лекарственное средство Фирмаста® можно принимать независимо от приема пищи.

Условия и срок хранения Фирмаста

Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Упаковка

14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере. 2 блистера из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги в картонной пачке с листком-вкладышем.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: ул. Сурганова, 29 - 28, 220012, г. Минск, Республика Беларусь, + 375 17 290 05 11.