Люпинор таблетки

Люпинор инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Люпинор таблетки 1,5 мг. Описание и применение Ljupinor, аналоги и отзывы. Инструкция Люпинор таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество : lеvonorgestrel;

1 таблетка содержит левоноргестрела 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «LV1» с одной стороны и гладкие с другой.

Фармакологическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы, средства экстренной контрацепции.

Код ATH G03A D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Точный механизм действия препарата неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел влияет на овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При имплантации начавшейся препарат не эффективен.

Эффективность: предотвращает беременность в 85% случаев. Рекомендуемые дозы левоноргестрела существенно не влияют на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика .

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. По данным исследования через 2:00 после применения левоноргестрела максимальная концентрация (max) равна 18,5 нг / мл. После достижения максимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови снижается, средний период полувыведения примерно 26 часов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Метаболизм левоноргестрела осуществляется метаболическим путем, характерным для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Биодоступность составляет 100%.

0,1% принятой дозы попадает в организм младенца вместе с грудным молоком.

Клинические характеристики

Люпинор Показания

Срочная (посткоитальная) контрацепция в первые 72 часа после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось или применен метод не был достаточно надежным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата тяжелая степень печеночной недостаточности; беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препаратов-индукторов метаболизма печени метаболизм левоноргестрела усиливается.

Лекарственные средства, содержащие нижеприведенные действующие вещества, могут снижать эффективность препаратов, содержащих левоноргестрел: барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя ( Hypericum perforatum ), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин.

Препараты левоноргестрела могут усилить токсичность циклоспорина за счет угнетения его метаболизма.

Особенности применения

Срочная контрацепция предназначена для экстренных случаев. Она ни в коем случае не заменяет регулярную контрацепцию.

Препараты срочной контрацепции не во всех случаях предотвращают зачатие. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда время полового акта точно неизвестен и когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 72 часов в период одного менструального цикла. В таких случаях прием таблеток после второго полового акта не принесет желаемого результата. При задержке менструации дольше чем на 5 дней, а также в случае, когда менструация наступила вовремя, но протекает необычно или есть подозрение на беременность по каким-либо другим причинам, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности.

Беременность наступила на фоне приема таблеток левоноргестрела, может оказаться внематочной, особенно у женщин с болью в нижней части живота, потерей сознания, наличием в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза или их воспаление. Поэтому левоноргестрел не рекомендуется применять женщинам, у которых есть риск развития внематочной беременности.

При тяжелых нарушениях функции печени применение таблеток левоноргестрела противопоказано.

Тяжелые нарушения всасывания в пищеварительном тракте (например, в случае болезни Крона) снижают эффективность противозачаточного препарата.

Применение препарата обычно не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Однако иногда возможна преждевременное появление менструации или задержка ее (примерно ± 2 дня). После применения левоноргестрела рекомендуется обеспечить в дальнейшем регулярную контрацепцию. Если левоноргестрел применяют из-за ошибок, допущенных в регулярной гормональной контрацепции, и при этом в соответствующий семидневный срок перерыва менструация не наступит, следует исключить беременность.

Следует избегать повторного применения таблеток во время одного и того же менструального цикла во избежание нарушений менструального цикла.

По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами таблетки левоноргестрела менее эффективны. Женщинам, которые часто прибегают к средству срочной контрацепции, следует предложить альтернативный метод регулярной контрацепции.

Срочная контрацепция не заменяет необходимость в защите от венерических заболеваний.

Препарат содержит лактоза. Больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Прием препарата в период беременности противопоказан. Препарат не вызывает прерывание беременности. По данным эпидемиологических исследований при беременности, возникшей на фоне применения экстренного контрацептива, прогестаген не оказывает фетотоксического действия.

кормление грудью

Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное воздействие на ребенка левоноргестрел можно уменьшить, принимая препарат непосредственно после кормления грудью или воздерживаясь от кормления грудью после приема препарата не менее 8:00.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований возможного влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Способ применения Люпинор и дозы

Дозировки. 1 таблетку необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта, желательно в первые 12:00 и не позднее 72 часов.

Если в течение 2:00 после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 таблетку.

Таблетки можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

После применения экстренного средства для предотвращения зачатия следует применять местные барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение препарата не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства.

Дети

Применение детям в возрасте до 16 лет левоноргестрел не рекомендуется в связи с недостаточностью клинического опыта. Препарат предназначен женщинам после начала менструации

Передозировка

Данных о тяжелых побочных реакциях после приема больших доз препарата нет. Передозировка может вызвать тошноту, нарушения менструации. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Возможные побочные реакции и их частота приведены в таблице 1.

Таблица 1

* Проект 97902 ВОЗ / HRP

Возможна временная изменение характера менструации. В 78% женщин нарушение сроков менструации находятся в пределах 5 дней. При задержке менструации дольше чем на 5-дневный срок следует исключить наличие беременности.

Во время постмаркетингового наблюдения отмечались дополнительно следующие побочные реакции:

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд ─ очень редко (<1/10000);

нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: боль в области малого таза, дисменорея ─ очень редко (<1/10000);

общие реакции: отек лица ─ очень редко (<1/10000).

Срок годности Люпинор

2 года.

Условия хранения Люпинор

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 таблетке в блистере. По 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Люпин Лимитед

Местонахождение производителя

Юнит-1, Плот № 2, Спесиаль Экономик Зон Фейз ИИ, миски. Зона, аппарели Парк Питхампур, Дистрикт Дхар, Мадхья Прадеш, ИН 454775, Индия.