Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/5476/02/01 закончился 28.07.2021

    Магне-В6 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Магне-В6 таблетки . Описание и применение Magne-V6, аналоги и отзывы. Инструкция Магне-В6 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: магний, пиридоксин;

    1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg2 +, или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 5 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза, каолин, акация, карбомер, тальк, магния стеарат.

    оболочка: акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: белые, гладкие, блестящие, овальные таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Комплекс витаминов группы В с минералами.

    Код ATH A11E S.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и угнетает нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

    Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) - тяжелое дефицит магния.

    Недостаточность магния может быть:

    - первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия)

    - вторичной, в связи с:

    - недостаточным потреблением магния с пищей (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание)

    - нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм)

    - чрезмерной потерей магния вследствие выведение почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

    Фармакокинетика.

    В всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, помимо других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

    Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

    Клинические характеристики

    Магне-В6 Показания

    Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл / мин. Фенилкетонурия. Гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное применение с леводопой (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахараз-изомальтазы (из-за содержания в препарате сахарозы).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Противопоказаны комбинации.

    Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

    Нерекомендованных комбинации.

    Не применять с препаратами, содержащими фосфатные или кальциевые соли, так как они подавляют всасывание магния в кишечнике.

    Комбинации, требующие предосторожности при применении.

    С осторожностью применять пероральные тетрациклины, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинов из желудка и кишечника. При одновременном применении с пероральными тетрациклинами прием препарата Магне-В6Ò необходимо отложить по крайней мере на 3:00.

    Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

    Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

    Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

    Особенности применения

    Пациентам с тяжелым дефицитом магния применения препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

    У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

    Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

    Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержащие сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

    Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приема в высоких дозах (> 200 мг / сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия (проблемы координации). Этот эффект обычно носит обратимый характер и исчезает после прекращения приема препарата.

    Меры предосторожности при применении

    Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.

    Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

    Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленных на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

    Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В6) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной рекомендуемой суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина В6.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Магне-В6 и дозы

    Таблетки следует глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.

    Взрослым 6-8 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

    Детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг) : 10-30 мг / кг массы тела в сутки (то есть 0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки), что соответствует дозе 4-6 таблеток в сутки с распределением общей дозы на 2 или 3 приема во время еды.

    Применение препарата следует прекратить, как только уровень магния в крови достигнет нормального.

    Дети

    Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

    Передозировка

    Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

    Токсические эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются следующим признакам: резкое снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, нарушение рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

    Срок годности Магне-В6

    2 года.

    Условия хранения Магне-В6

    Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    № 50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Санофи Уинтроп Индастриа, Франция.

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд. Предприятие 2 (предприятие Верешедьхаз), Венгрия.

    Местонахождение производителя

    1, ру де ля Вирж амбар ЭТ Лагравом 33565 - КАРБОН БЛАН Седекс, Франция.

    2112 Верешедьхаз, левая у. 5, Венгрия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магне-В6 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Санофи Уинтроп Индастриа
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Магне-В6
    Производитель: Санофи Уинтроп Индастриа
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (10х5): по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/5476/02/01
    Дата начала: 28.07.2016
    Дата окончания: 28.07.2021
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг (что соответствует 48 мг Mg2 +, или 1,97 ммоль) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 5 мг
    Фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В с минералами.
    Код АТХ:A11EC
    Заявитель: ООО «Санофи-Авентис Украина»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A11Витамины
    A11EКомплекс витаминов группы b, включая комбинации с другими препаратами
    A11EC Витамины группы b в комбинации с минеральными веществами