Магния сульфат-Дарница раствор

Магния сульфат-Дарница инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Магния сульфат-Дарница раствор 5 мл, 10 мл. Описание и применение Magnija sul'fat-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Магния сульфат-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: magnesium sulfate;

1 мл раствора содержит магния сульфата 250 мг.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Растворы электролитов.

Код АТХ В05Х А05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

При парентеральном введении проявляет гипотензивное, артериолодилатуючу, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптической мембраны, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, проявляет в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффекты, оказывает спазмолитическое действие. Снижает возбудимость дыхательного центра; при введении в высоких дозах может вызвать угнетение дыхания.

Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлена ​​снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, кальциевого потока медленно входит, и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.

Седативное и противосудорожное действие магния связана с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавлением нервно-мышечной передачи, прямым угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Токолитическая действие развивается в результате подавления способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), расширение сосудов и усиление кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1:00 после введения, продолжительность их составляет 30 минут и 3-4 часа соответственно.

Фармакокинетика.

Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, выводится в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровня клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2-3,5 ммоль / л.

Клинические характеристики

Магния сульфат-Дарница Показания

• Гипертонический криз; желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт»); судорожный синдром эклампсия; гипомагниемия; повышенная потребность в магнии;
• в комплексной терапии преждевременных родов; стенокардии напряжения; при отравлении солями тяжелых металлов; тетраэтилсвинцом; растворимыми солями бария (антидот).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС менее 55 уд / мин), блокада, состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, кахексия, нарушения функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность, миастения, злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ионы кальция обладают антагонистическим действием по ионов магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фармакологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (наркотики, анальгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной функции.

Барбитураты, наркотические анальгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и AV блокады.

Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.

Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.

Пропафенон - усиливается эффект обоих лекарственных средств и риск токсического эффекта.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Особенности применения

Перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75-1,26 ммоль / л.

При применении лекарственного средства следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, манит, глюкоза), «петлевых» мочегонных (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3-4 суток). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза лекарственного средства не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2 +) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевыводящих путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после парентерального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.

С осторожностью применять при миастении и заболеваниях органов дыхания. При длительном применении лекарственного средства рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.

Введение магния сульфата проводить медленно: при слишком высокой скорости ввода | возможна гипермагниемия (симптомы - тошнота, парестезии, седативный | эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.

При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция их следует вводить в разные вены, при этом следует учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности магния сульфат применять с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании во время родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, требует применения средств, стимулирующих роды.

При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует предупредить о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами или при управлении автотранспортом, поскольку лекарственное средство оказывает седативное действие.

Способ применения Магния сульфат-Дарница и дозы

Назначать внутримышечно, внутривенно медленно или в виде инфузии. Кратность введения и дозы индивидуальные зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузии лекарственное средство разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% глюкозы. При внутривенной инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг / мин (0,6 мл / мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.

Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5-0,7 ммоль / л) вводить взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) внутримышечно каждые 6:00.

При тяжелой гипомагниемии (<0,5 ммоль / л) при введении суммарную дозу повышать до 1 мл / кг (250 мг / кг) и вводить частями в течение 4:00. В виде инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл лекарственного средства (5 г магния сульфата) добавить в 1 л 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы и вводить в течение не менее 3:00.

Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторить в течение нескольких суток.

Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I-II стадии вводить ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл. Курс лечения - 15-20 инъекций, при этом, вместе со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

Гипертонический криз. Вводить по 10-20 мл внутримышечно или внутривенно струйно медленно.

Аритмии сердца. Для купирования аритмий вводить 4-8 мл (1-2 г магния сульфата) в течение 5-10 минут, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).

Возможно введение сначала в дозе нагрузки 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл лекарственного средства, разведенного раствором 0,9% натрия хлорида или 5% глюкозы, в течение не менее 6:00, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут последующей инфузией в течение не менее 12:00.

Ишемический инсульт. По 10-20 мл внутривенно в течение 5-7 суток.

Судорожный синдром. Взрослым назначать 5-10-20 мл внутримышечно. Детям вводить внутримышечно из расчета 0,08-0,16 мл / кг (20-40 мг / кг).

Токсикоз беременных . По 10-20 мл 1-2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).

При преэклампсии или эклампсии вводить внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно вводить по 10 мл в каждую ягодицу, или в 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3-4 минут. Дальше продолжать вводить внутримышечно 16-20 мл (4-5 г) каждые 4:00 или в капельно 4-8 мл / час (1-2 г / час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжать до прекращения приступа. Максимальная суточная доза - 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек - 20 г / 48 ч.

Обезболивания родов. По 5-10-20 мл внутримышечно, в случае необходимости комбинировать магния сульфат с анальгетиками.

Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводить внутримышечно 5-10 мл лекарственного средства или в 5-10 мл разведенного в 5 раз 25% раствора магния сульфата (назначать также в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводить по 5-10 мл разведенного в 2,5-5 раз 25% раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводить 4-8 мл внутривенно или промывать желудок 1% раствором магния сульфата.

Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводить внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл / кг в сутки, повышая дозу на 3-4-е сутки до 0,8 мл / кг в сутки в течение 3-8 суток в комплексной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных назначать по 0,5-0,8 мл / кг 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Дети

Препарат может применяться в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: признаки гипермагниемии в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови:

• снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль / л);
• удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2,5-5 ммоль / л);
• потеря глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль / л);
• угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль / л);
• нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль / л);
• остановка сердца (12,5 ммоль / л).

Кроме того, гипергидроз, тревожность, заторможенность, полиурия, атония матки.

Лечение: специфическим антидотом являются препараты кальция (кальция хлорид или глюконат), которые следует вводить медленно. При умеренной гипермагниемии возможно назначение фуросемида. Угнетение дыхания устранять введением внутривенно 5-10 мл 10% раствора кальция хлорида, ингаляции кислорода, искусственной вентиляцией легких. В тяжелых случаях показан перитонеальный диализ или гемодиализ. Назначение симптоматических средств, корригирующих | функции сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

Побочные эффекты

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, угнетение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: полиурия.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, нарушение речи, тремор и онемение конечностей.

Со стороны психики: угнетение настроения, тревожность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости, приливы, увеличение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаючианафилактичний шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Со стороны репродуктивной системы и функции молочных желез: атония матки.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермичный синдром, озноб, усиленное потоотделение, гиперемия, отек, боль.

Срок годности Магния сульфат-Дарница

5 лет.

Условия хранения Магния сульфат-Дарница

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатов и фосфатов щелочных металлов, солями Арсена кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартрата . При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль / мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Упаковка

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке. По 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.