- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Де-Нол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Де-Нол таблетки 120 мг. Описание и применение De-Nol, аналоги и отзывы. Инструкция Де-Нол таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный;
1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью "gbr 152" с одной стороны и знаком компании - с другой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.
Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori .
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Клинические характеристики
Де-Нол Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу®, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии Де-Нолу® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Д-Нолу® маловероятен.
Способ применения Де-Нол и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно национальным рекомендациям.
Дети
Де-Нол® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Что такое интоксикации.
Острое массивное передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации.
После однократного приема очень высокой дозы лечения заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенной действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновою кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновою кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острым или хроническим передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные эффекты
Очень часто ( > 1/10)
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета возможно при применении Де-Нолу®, вследствие образования сульфида висмута. Такие стул можно легко отличить от мелены.
Нечасто (>1/1000 , <1/100)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).
Очень редко (<1/10000), ч астота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.
Срок годности Де-Нол
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Де-Нол
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.
Местонахождение производителя
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B. V.
Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
Заявитель . Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Местонахождение заявителя. Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 ВЕ Leiden, the Netherlands.
В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию в представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в адрес 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41, тел. 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Де-Нол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Астеллас Фарма Юроп Б.В.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Де-Нол и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Де-Нол, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Де-Нол |
Производитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, по 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/4355/01/01 |
Дата начала: | 01.10.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Bismuth subcitrate |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата |
Фармакологическая группа: | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. |
Код АТХ: | A02BX05 |
Заявитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Страна заявителя: | Нидерланды |
Адрес заявителя: | Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A02 | Средства для лечения кислотозависимых заболеваний |
A02B | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
A02BX | Другие препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
A02BX05 | Висмута субцитрат |