Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16078/01/01 закончился 06.12.2022

    Улькавис инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Улькавис таблетки 120 мг. Описание и применение Ul'kavis, аналоги и отзывы. Инструкция Улькавис таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: bismuth subcitrate;

    1 таблетка содержит 120 мг висмута оксида в виде висмута трикалию дицитрата (висмута субцитрата).

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, К-30, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат.

    пленочная оболочка: опадрай ИИ прозрачный (содержит спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, несколько двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенным краем.

    Фармакологическая группа

    Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.

    Код АТХ А02В Х05.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori .

    Фармакокинетика.

    Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

    Клинические характеристики

    Улькавис Показания

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии)

    хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori .

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу.

    Тяжелая почечная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять в течение получаса до и после приема Улькавису®, поскольку они могут изменять его действие.

    Уменьшение всасывание тетрациклинов теоретически возможно при одновременном применении с Улькависом®.

    Одновременное применение препаратов, содержащих висмут, повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

    Особенности применения

    Возможно изменение окраски кала в черный цвет - в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и в течение получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

    Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Из-за недостаточности данных применение в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако такое влияние препарата Улькавис® маловероятен.

    Способ применения Улькавис и дозы

    Взрослым и детям старше 14 лет применять по 1 таблетке 4 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в день за 30 минут до еды и на ночь.

    Детям в возрасте от 8 до 14 лет применять по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.

    Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут, в соответствии с массой тела:

    • Детям с массой тела от 15 кг до 30 кг применять по 1 таблетке в день за 30 минут до еды.
    • Детям с массой тела более 30 кг применять по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.

    Таблетки глотать целыми, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение, как минимум, следующих 2 месяцев не следует принимать препараты, содержащие висмут.

    При наличии Helicobacter pylori применять в схемах лечения:

    при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Улькавису®, таблеток по 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.

    Продолжительность комбинированной терапии - 10-14 дней.

    Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Улькависом® по 1 таблетке 4 раза в сутки - за 30 минут до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Длительность терапии Улькависом® - до 6 недель (максимум - 8 недель).

    Дети

    Улькавис® можно применять детям в возрасте от 4 лет.

    Передозировка

    Случается в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

    В случае нарушения функции почек, сопровождающееся высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют комплексообразующие соединения - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.

    Лечение заключается в промывании желудка с последующим применением активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение не обязательно. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

    Побочные эффекты

    Очень часто (> 10%)

    Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета.

    Нечасто (> 0,1 %, < 1 %)

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.

    Частота неизвестна:

    Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.

    Срок годности Улькавис

    3 года.

    Условия хранения Улькавис

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    14 таблеток в блистере, по 2 или по 6 или по 8 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    КРКА, д.д., Ново место, Словения / КRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

    Местонахождение производителя

    Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Улькавис только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Улькавис
    Производитель:«КРКА, д.д., Ново место»
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 120 мг по 14 таблеток в блистере, по 2 или 6, или 8 блистеров в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/16078/01/01
    Дата начала: 12.06.2017
    Дата окончания: 06.12.2022
    МНН: Bismuth subcitrate
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка содержит 120 мг висмута оксида в виде висмута трикалию дицитрату (висмута субцитрата)
    Фармакологическая группа: Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.
    Код АТХ:A02BX05
    Заявитель: КРКА, д.д., Ново место
    Страна заявителя: Словения
    Адрес заявителя: Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A02Средства для лечения кислотозависимых заболеваний
    A02BСредства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
    A02BXДругие препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
    A02BX05 Висмута субцитрат