- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16899/01/01 закончился 16.08.2023
Ферролек-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ферролек-Здоровье сироп 100 мл, 200 мл. Описание и применение Ferrolek-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Ферролек-Здоровье сироп утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: железо двухвалентное в виде железа сульфата гептагидрата; DL-серин;
5 мл препарата содержат железа двухвалентного 34,35 мг в виде железа сульфата гептагидрата - 171 мг DL-серина - 129 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (Е 300) глюкоза; фруктоза; этанол 96%; вода очищенная ароматизатор «Малина», что содержит пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), воду очищенную.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: полупрозрачная жидкость, от светло-желтого до темно-коричневого цвета, с ароматом малины.
Фармакологическая группа
Противоанемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами.
Код АТХ В03А Е10
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях; стимулирует эритропоэз. Железо также содержится в тканях депо (костный мозг, печень, селезенка). Аминокислота серин, входящая в состав Ферролек-Здоровье, способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрое восстановление его содержания в организме до необходимых показателей. Это обеспечивает лучшее восприятие препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Фармакокинетика.
Абсорбция. При приеме внутрь примерно 10-15% железа в двухвалентной форме, как правило, всасывается в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкой кишки. Кроме того, в частности, при повышенном поставках железа, происходит пассивное транспортировки железа в организме.
Всасывания железа значительно увеличивается при дефиците железа в организме, а также в случае повышенного эритропоэза. Наибольший уровень абсорбции (50-60%) наблюдается при низких показателях гемоглобина и содержания железа в крови, причем интенсивность абсорбции снова уменьшается с нормализацией этих показателей.
Максимальная концентрация сывороточного железа достигается в течение 2-4 часов после приема препарата.
Распределение. В крови железо в трехвалентной форме связывается с трансферрином и транспортируется к месту гемостаза или депонирования. При полном насыщении общий трансферрин плазмы может поглотить максимум 12 мг железа. Эта величина является относительно небольшой, и в случае интоксикации железом вследствие приема или парентерального введения железо-связывающая способность трансферрина может уменьшиться, приводя к выбросу в плазму свободного несвязанного железа, который является токсичным.
Депонирование железа происходит после связывания с апоферритина в виде ферритина, в частности, в печени, селезенке и костном мозге.
Железо проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах в грудное молоко.
Вывод. Лишь около 1 мг железа выводится ежедневно с отмершими клетками кожи и слизистых оболочек, с желчью и мочой. Во время менструации потери железа составляют около 1 мг в сутки.
Большая часть железа, которое образовалось в результате распада гемоглобина (20-30 мг в сутки), используется организмом для повторного синтеза гемоглобина.
Клинические характеристики
Ферролек-Здоровье Показания
Лечение дефицита железа в организме.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата.
- Гемосидероз, гемохроматоз.
- Анемии при нарушении обмена железа (зализорефрактерна анемия свинцовая анемия, талассемия, сидероахрестическая анемия).
- Все остальные виды анемий, не происходят от недостатка железа (гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12).
- Одновременное применение парентеральных форм железа.
- стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
- Дивертикул кишечника, кишечная непроходимость.
- Регулярные гемотрансфузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соли железа уменьшают резорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.
Соли железа снижают всасывание тироксина , ресорбцию цинка .
Резорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния.
Всасывания железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола .
Ферролек-Здоровье не следует принимать в течение 2-3 часов после применения одного из этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами.
Глюкокортикоиды могут усиливать стимуляцию эритропоэза Ферролек-Здоровье.
Витамин С или лимонная кислота усиливают абсорбцию железа.
Одновременный прием витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка.
Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Особенности применения
Во избежание риска возможной передозировки необходимо соблюдать особую осторожность при применении пищевых или других солевых добавок.
Контроль в ходе проведения лечения: при необходимости, примерно через каждые 4 недели, проводится оценка таких параметров для определения степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов и показатели (средний объем клетки (MCV ), среднее значение содержания гемоглобина в эритроцитах (MCH), количество ретикулоцитов, железа сыворотки крови, трансферрина). Определение ферритина в сыворотке крови позволяет осуществить оценку накопленного железа показатель ферритина в сыворотке крови <15 мкг / л означает отсутствие запасов железа в организме.
При курсовом назначении сиропа Ферролек-Здоровье необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что в состав препарата входят углеводороды: 1 мерный стаканчик (5 мл) содержит 3,1 г смеси глюкозы и фруктозы, что эквивалентно 0,26 ХЕ. Для профилактики возникновения на зубах пациентов темного налета сироп Ферролек-Здоровье не следует принимать в неразбавленном виде; после приема препарата рекомендуется тщательно чистить зубы. Во избежание снижения всасывания железа не рекомендуется запивать Ферролек-Здоровье черным чаем, кофе и молоком. Кроме того, уменьшение всасывания может быть обусловлено твердой пищей, хлебом, сырыми злаками, молочными продуктами, яйцами.
Во время приема сиропа Ферролек-Здоровье может наблюдаться окраска кала в черный цвет, не имеет клинического значения.
Препараты железа с осторожностью применять больным с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы не следует принимать этот препарат.
Сироп Ферролек-Здоровье может вредить зубам (вызывать кариес).
Сироп Ферролек-Здоровье содержит небольшое количество алкоголя (менее 100 мг на разовую дозу).
Применение в период беременности или кормления грудью
Есть сведения о нарушении развития плода и выкидыши вследствие интоксикации железом. В период беременности Ферролек-Здоровье можно применять только в случае, когда польза превышает возможный риск.
Лекарственные средства, содержащие железо, недостаточно исследованы по эмбриотоксичности в опытах на животных.
В период кормления грудью Ферролек-Здоровье можно применять только в случае, когда польза превышает возможный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не исследовалась.
Способ применения Ферролек-Здоровье и дозы
Сироп Ферролек-Здоровье принимать внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (водой или фруктовым чаем). Суточная доза определяется в зависимости от уровня гемоглобина, массы тела и возраста пациента.
При пероральном применении ежедневная рекомендуемая доза составляет 1,3-4 мг железа на килограмм массы тела.
Доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет - 5 мл 1-2 раза в сутки.
Доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослым - 5 мл 2-3 раза в сутки.
Для лечения детей в возрасте до 2 лет применять другие лекарственные формы (капли оральные).
Для нормализации содержания железа в организме рекомендованный курс лечения составляет 8 недель. После достижения нормальных показателей концентрации железа в плазме крови лечение следует продолжать еще в течение нескольких недель с целью пополнения запасов железа в организме.
При нарушениях функции почек и тяжелых заболеваниях печени препарат можно принимать только под наблюдением врача.
Дети
Ферролек-Здоровье в форме сиропа применять детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. После случайного употребления большого количества Ферролек-Здоровье сначала возникает тошнота, сильная боль в области желудка, диарея и рвота с кровью в связи с развитием геморрагического гастроэнтерита. В тяжелых случаях может развиться цианоз, нарушение сознания и гиперпноэ в результате развития ацидоза и нарушения периферического кровообращения. Примерно через 4 - 6:00 обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который может сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
Лечение : до проведения специфической терапии употреблять молоко, сырые яйца.
Симптоматические мероприятия: промыть желудок водой или раствором пищевой соды или фосфатно-буферным раствором. При необходимости провести лечение шока и ацидоза.
Специальная терапия: пациентам с симптомами острой передозировки железа, в которых уровень железа в сыворотке крови превышает 300-350 мкг / дл, следует назначать дефероксамин (десферал) внутренне и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из желудочно-кишечного тракта, назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворять в воде). Для удаления железа, всосалось, дефероксамин вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.
Предварительным условием для эффективного лечения передозировки является постоянное выделение комплекса железа из организма, поэтому пациентам с олигурией / анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ.
В случае необходимости при терапии шока применять поддерживающую искусственную вентиляцию легких, проводить рентгенологический контроль вывода токсинов из организма и повторный мониторинг уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.
В случае тяжелой интоксикации: применять кальция диетилентриамин-пентаацетат парентерально.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: при применении высоких доз могут возникать легкие желудочно-кишечные осложнения, такие как чувство тяжести в желудке, метеоризм, запоры или диарея, боль в животе, тошнота, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота. Прием с пищей может уменьшить частоту этих побочных действий (см. Раздел «Способ применения и дозы»). На фоне лечения препаратом возможно темный цвет стула, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. анафилаксия, сыпь, сыпь, крапивница, зуд, случаи окраски зубной эмали у детей.
Срок годности Ферролек-Здоровье
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона не более 1 года.
Условия хранения Ферролек-Здоровье
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе со стаканом мерным в коробке по 200 мл во флаконе из шприц-пипеткой дозирующей в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ферролек-Здоровье только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua - ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Ферролек-Здоровье и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Ферролек-Здоровье, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ферролек-Здоровье |
Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Форма выпуска: | сироп по 100 мл во флаконе из стекла, закрытом крышкой; по 1 флакону со стаканом мерным в коробке из картона; по 200 мл во флаконе из стекла, закупоренной крышкой; по 1 флакону с шприц-пипеткой дозирующей в коробке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/16899/01/01 |
Дата начала: | 16.08.2018 |
Дата окончания: | 16.08.2023 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 5 мл препарата содержат железа двухвалентного 34,35 мг в виде железа сульфата гептагидрата - 171 мг DL-серина - 129 мг |
Фармакологическая группа: | Противоанемические средства. Препараты железа в комбинации с различными веществами. |
Код АТХ: | B03AE10 |
Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
B | Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз |
B03 | Антианемические средства |
B03A | Препараты железа |
B03AE | Препараты железа в комбинации с различными веществами |
B03AE10 | Препараты железа в комбинации с другими препаратами |