Search

    Фибриназа инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Фибриназа таблетки 10 мг, 20 мг. Описание и применение Fibrinaza, аналоги и отзывы. Инструкция Фибриназа таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: serratiopeptidase;

    1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40 000 ЕД);

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), ойдрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой,.

    Основные физико-химические свойства: кишечно таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09 AB.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Действующее вещество лекарственного средства - серратиопептидаза - является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Оказывает фибринолитическую, противовоспалительное и противоотечное действие и ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

    Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также препарат блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, его фибринолитической активности. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

    Ферментативная активность серратиопептидазы в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков.

    Благодаря протеолиза структурных белков мокроты фермент улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

    Также серратиопептидаза уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

    Фармакокинетика.

    После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. НЕ инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Связывается с альфа-2-макроглобулина крови в соотношении 1: 1, который маскирует антигенность фермента, но сохраняет его ферментативную активность. Не метаболизируется в организме. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве - почками.

    Клинические характеристики

    Фибриназа Показания

    • Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
    • Заболевания органов дыхания: уменьшение вязкости мокроты и облегчение ее отхождение из дыхательных путей.
    • Заболевания ЛОР-органов облегчения отхождения секрета придаточных пазух.
    • Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
    • Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
    • Нарушение системы свертывания крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

    При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

    Особенности применения

    Из-за влияния на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:

    • при угрозе кровотечения
    • при одновременном применении с антикоагулянтами;
    • при нарушении времени свертывания крови
    • при тяжелых заболеваниях печени
    • при тяжелых заболеваниях почек.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Фибриназа и дозы

    Препарат применять взрослым внутрь в дозе 10-20 мг после еды. Максимальная суточная доза - 30 мг. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая одним стаканом воды.

    Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально.

    Дети

    Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Побочные эффекты

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

    Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Сыпь, зуд, гиперемия.

    Срок годности Фибриназа

    2 года.

    Условия хранения Фибриназа

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3, или 10 блистеров в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

    Местонахождение производителя

    Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия /

    Номер участка: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фибриназа только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фибриназа
    Производитель:Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг или 20 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/10426/01/01, UA/10426/01/02
    Дата начала: 04.08.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Серрапептаза
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20000 или 40000 ЕД)
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.
    Код АТХ:M09AB
    Заявитель: Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд.
    Страна заявителя: Индия
    Адрес заявителя: Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели-110015, Индия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Да
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Без МНН
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    MСредства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
    M09Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
    M09AСредства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата
    M09AB Ферменты