- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Фибриназа инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фибриназа таблетки 10 мг, 20 мг. Описание и применение Fibrinaza, аналоги и отзывы. Инструкция Фибриназа таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: serratiopeptidase;
1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40 000 ЕД);
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), ойдрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: кишечно таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09 AB.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество лекарственного средства - серратиопептидаза - является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Оказывает фибринолитическую, противовоспалительное и противоотечное действие и ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также препарат блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, его фибринолитической активности. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.
Ферментативная активность серратиопептидазы в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков.
Благодаря протеолиза структурных белков мокроты фермент улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.
Также серратиопептидаза уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.
Фармакокинетика.
После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. НЕ инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Связывается с альфа-2-макроглобулина крови в соотношении 1: 1, который маскирует антигенность фермента, но сохраняет его ферментативную активность. Не метаболизируется в организме. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве - почками.
Клинические характеристики
Фибриназа Показания
- Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.
- Заболевания органов дыхания: уменьшение вязкости мокроты и облегчение ее отхождение из дыхательных путей.
- Заболевания ЛОР-органов облегчения отхождения секрета придаточных пазух.
- Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.
- Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Нарушение системы свертывания крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.
Особенности применения
Из-за влияния на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:
- при угрозе кровотечения
- при одновременном применении с антикоагулянтами;
- при нарушении времени свертывания крови
- при тяжелых заболеваниях печени
- при тяжелых заболеваниях почек.
Применение в период беременности или кормления грудью
Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Фибриназа и дозы
Препарат применять взрослым внутрь в дозе 10-20 мг после еды. Максимальная суточная доза - 30 мг. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая одним стаканом воды.
Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально.
Дети
Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.
Лечение: симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Сыпь, зуд, гиперемия.
Срок годности Фибриназа
2 года.
Условия хранения Фибриназа
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3, или 10 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.
Местонахождение производителя
Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия /
Номер участка: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509 301, Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фибриназа только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://evertogen.com - Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фибриназа |
Производитель: | Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг или 20 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/10426/01/01, UA/10426/01/02 |
Дата начала: | 04.08.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Серрапептаза |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20000 или 40000 ЕД) |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. |
Код АТХ: | M09AB |
Заявитель: | Органосин Лайф Саенсиз ПВТ. Лтд. |
Страна заявителя: | Индия |
Адрес заявителя: | Си-88, Кирти Нагар, Нью Дели-110015, Индия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Да |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |