- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17193/01/01 закончился 24.01.2024
Фемиклин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фемиклин таблетки 10 мг. Описание и применение Femiklin, аналоги и отзывы. Инструкция Фемиклин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: деквалиния хлорид,
1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, с фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния.
Код АТХ G01A C05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фемиклин содержит деквалиния хлорид - четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против нижеприведенных значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как МПК (МИК).
MIК (мг/л) | MIК (мг/л) | ||
грамположительные бактерии | грамотрицательные бактерии | ||
Streptococci групи В | 2—8 | Фузобактерии | 32—64 |
Золотистый стафилококк | 0,2—10 | Gardnerella vaginalis | 2,0—256 |
Streptococci групи А | 0,25—20 | Кишечная палочка | 1—400 |
Listeria sp. | 4—32 | Serratia sp. | 3,1—400 |
Пептострептококки | 1—32 | Klebsiella sp. | 3,1—400 |
Стрептококки группы D | 0,2—64 | Pseudomonas sp. | 5—400 |
грибы | Bacteroides sp. / Prevotella sp. | 64—512 | |
Candida tropicalis | 0,2—50 | Proteus sp. | 20 -> 1024 |
грибковые микроорганизмы албиканс | 0,2—200 | Простейшие одноклеточные организмы | |
Candida glabrata | 0,2—256 | Влагалищная трихомонада | 28,8—400 |
Candida krusei | 128 |
После растворения вагинальной таблетки Фемиклин (10 мг деквалиния хлорида) примерно в 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000-2000 мг / л, что выше, чем MIК90, для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.
Фармакокинетика.
Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.
Клинические характеристики
Фемиклин Показания
- Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз).
- Трихомониаз.
- Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Язвы эпителия влагалища и шейки матки.
Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Фемиклин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особенности применения
Фемиклин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.
Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать ее при температуре не менее 80 ° С.
Применение в период беременности или кормления грудью
Фемиклин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Фемиклину беременным в первом триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т. Ч. Данные постмаркетинговых исследований указывают на отсутствие каких-либо неба-жаних воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.
Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.
Учитывая низкую вагинальную абсорбцию деквалиния хлорида и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Фемиклин и дозы
Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше это сделать лежа на спине, чуть согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.
Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения - 6 дней.
Дети
Поскольку данные о безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (в возрасте до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать пациентам данной возрастной категории.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Побочные эффекты
Общие нарушения и местные реакции в месте введения
В редких случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.
В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждения поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.
Очень редко сообщалось о лихорадку.
Возможны реакции гиперчувствительности.
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности Фемиклин
2 года.
Условия хранения Фемиклин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Киевский витаминный завод».
Местонахождение производителя
04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фемиклин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.vitamin.com.ua - АО «Киевский витаминный завод»
Фемиклин и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Фемиклин, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фемиклин |
Производитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
Форма выпуска: | таблетки вагинальные по 10 мг по 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/17193/01/01 |
Дата начала: | 24.01.2019 |
Дата окончания: | 24.01.2024 |
МНН: | Dequalinium |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида |
Фармакологическая группа: | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния. |
Код АТХ: | G01AC05 |
Заявитель: | АО «Киевский витаминный завод» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
G | Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны |
G01 | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии |
G01A | Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, исключая комбинированных |
G01AC | Производные хинолина |
G01AC05 | Деквалиния хлорид |