Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17193/01/01 закончился 24.01.2024

    Фемиклин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Фемиклин таблетки 10 мг. Описание и применение Femiklin, аналоги и отзывы. Инструкция Фемиклин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: деквалиния хлорид,

    1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида.

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки вагинальные.

    Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы, с фаской, белого или почти белого цвета.

    Фармакологическая группа

    Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния.

    Код АТХ G01A C05.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Фемиклин содержит деквалиния хлорид - четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против нижеприведенных значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как МПК (МИК).

    MIК (мг/л)

    MIК (мг/л)

    грамположительные бактерии

    грамотрицательные бактерии

    Streptococci групи В

    2—8

    Фузобактерии

    32—64

    Золотистый стафилококк

    0,2—10

    Gardnerella vaginalis

    2,0—256

    Streptococci групи А

    0,25—20

    Кишечная палочка

    1—400

    Listeria sp.

    4—32

    Serratia sp.

    3,1—400

    Пептострептококки

    1—32

    Klebsiella sp.

    3,1—400

    Стрептококки группы D

    0,2—64

    Pseudomonas sp.

    5—400

    грибы

    Bacteroides sp. / Prevotella sp.

    64—512

    Candida tropicalis

    0,2—50

    Proteus sp.

    20 -> 1024

    грибковые микроорганизмы албиканс

    0,2—200

    Простейшие одноклеточные организмы

    Candida glabrata

    0,2—256

    Влагалищная трихомонада

    28,8—400

    Candida krusei

    128

    После растворения вагинальной таблетки Фемиклин (10 мг деквалиния хлорида) примерно в 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 4000-2000 мг / л, что выше, чем MIК90, для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.

    Фармакокинетика.

    Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.

    Клинические характеристики

    Фемиклин Показания

    • Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например бактериальный вагиноз и кандидоз).
    • Трихомониаз.
    • Санация перед гинекологическими вмешательствами и родами.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Язвы эпителия влагалища и шейки матки.

    Детский возраст.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

    Фемиклин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

    Особенности применения

    Фемиклин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

    Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.

    Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и стирать ее при температуре не менее 80 ° С.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Фемиклин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в отношении лекарственных средств в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Фемиклину беременным в первом триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным, в т. Ч. Данные постмаркетинговых исследований указывают на отсутствие каких-либо неба-жаних воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.

    Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.

    Учитывая низкую вагинальную абсорбцию деквалиния хлорида и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочное влияние на плод или новорожденного маловероятно.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Фемиклин и дозы

    Рекомендуется применять 1 вагинальную таблетку ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводить глубоко во влагалище вечером перед тем, как лечь спать. Лучше это сделать лежа на спине, чуть согнув ноги.

    Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее прекращения.

    Необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение, длится менее 6 дней, может привести к рецидиву. Курс лечения - 6 дней.

    Дети

    Поскольку данные о безопасности и эффективности применения деквалиния хлорида детям (в возрасте до 18 лет) ограничены, не рекомендуется назначать пациентам данной возрастной категории.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Побочные эффекты

    Общие нарушения и местные реакции в месте введения

    В редких случаях возможны зуд, жжение или покраснение. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции.

    В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий влагалища. В этих случаях отмечалось предварительное повреждения поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления.

    Очень редко сообщалось о лихорадку.

    Возможны реакции гиперчувствительности.

    В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

    Срок годности Фемиклин

    2 года.

    Условия хранения Фемиклин

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    АО «Киевский витаминный завод».

    Местонахождение производителя

    04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фемиклин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Фемиклин и Алкоголь?

    Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Фемиклин с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Фемиклин, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фемиклин
    Производитель:АО «Киевский витаминный завод»
    Форма выпуска: таблетки вагинальные по 10 мг по 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/17193/01/01
    Дата начала: 24.01.2019
    Дата окончания: 24.01.2024
    МНН: Dequalinium
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида
    Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния.
    Код АТХ:G01AC05
    Заявитель: АО «Киевский витаминный завод»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
    G01Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
    G01AПротивомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, исключая комбинированных
    G01ACПроизводные хинолина
    G01AC05 Деквалиния хлорид