- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Вермокс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вермокс таблетки 100 мг. Описание и применение Vermoks, аналоги и отзывы. Инструкция Вермокс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: mebendazole ;
1 таблетка содержит 100 мг мебендазолу;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, масло хлопковое гидрогенизированное, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, оранжево-желтый S (Е 110).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглая плоская таблетка со скошенными краями бледно-оранжевого цвета, с гравировкой «Ме» и «100», разделенных линией разлома с одной стороны и с гравировкой «JANSSEN» - с другой.
Фармакологическая группа
Антигельминтные средства.
Код АТХ Р02С А01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина у гельминтов, что приводит к нарушению процессов утилизации глюкозы и пищеварения и автолиза паразита.
Нет доказательств эффективности Вермоксу® в лечении цистицеркоза.
Фармакокинетика.
Абсорбция. После перорального применения <10% дозы достигает системного кровотока из-за неполной абсорбции и экстенсивный пресистемный метаболизм (эффект первого прохождения). Максимум концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часа после применения. Одновременное применение препарата с высококалорийной пищей приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазолу.
Распределение. 90-95% дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет от 1 до 2 л / кг, что свидетельствует о способности мебендазолу проникать сквозь стенки сосудов. Это подтверждается данными больных, постоянно принимающих мебендазол
(40 мг / кг / сут в течение 3-21 месяцев).
Метаболизм. После приема внутрь мебендазол метаболизируется в печени. Плазменная концентрация основных метаболитов значительно превышает концентрацию мебендазолу. Нарушение функций печени, нарушения метаболизма или элиминации с желчью может привести к повышению плазменного уровня мебендазолу.
Вывод. Мебендазол, конъюгированные формы мебендазолу и его метаболиты частично подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Воображаемый период полувыведения после перорального применения у большинства пациентов составляет
3-6 часов.
Фармакокинетика в равновесном состоянии.
При длительной терапии (40 мг / кг / сут в течение 3-21 месяцев) концентрация мебендазолу и его основных метаболитов в плазме крови увеличивается, в результате чего примерно в 3 раза увеличивается его экспозиция в равновесном состоянии по сравнению с однократным применением.
Клинические характеристики
Вермокс Показания
Лечение инвазий, таких как: энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мебендазолу или к вспомогательному веществу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение с циметидином может привести к усилению эффекта Вермоксу® за счет угнетения его метаболизма в печени и повышения концентрации мебендазолу в плазме крови.
Следует избегать одновременного применения мебендазолу и метронидазола (см. Раздел «Особенности применения»).
Особенности применения
При приеме препарата нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.
Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между применением мебендазолу и метронидазола и возникновением синдрома Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз. Следует избегать одновременного применения мебендазолу и метронидазола.
Краситель желто-оранжевый S (Е 110) может вызвать аллергические реакции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вермокс® противопоказан в период беременности, поэтому беременным пациенткам или тем, которые подозревают беременность, не следует применять препарат.
Кормления грудью.
Неизвестно, проникает мебендазол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью при применении Вермоксу®.
Фертильность.
Результаты исследований показали, что Вермокс® не влияет на фертильность, при приеме в дозах до 10 мг / кг в день включительно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вермокс® не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами , но следует учитывать возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»)
Способ применения Вермокс и дозы
Для перорального применения.
- При энтеробиозе взрослым и детям старше 2 лет назначать 1 таблетку (100 мг) однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки (100 мг) через 2 или 4 недели.
- При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или смешанных гельминтозах взрослым и детям старше 2 лет назначать по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.
- При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 2 таблетки (200 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней детям в возрасте от 2 лет назначать по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение
3 дней.
Таблетку можно разжевывать или глотать целиком. Следует измельчить таблетку перед тем, как давать ее ребенку. Прием лекарственного средства ребенком должно проходить под наблюдением родителей.
Дети
Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.
Передозировка
У пациентов, получавших дозы выше рекомендованных или лечились в течение длительного времени, редко наблюдались алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Кроме агранулоцитоза и гломерулонефрита, эти побочные реакции наблюдались и у пациентов, получавших мебендазол в стандартном дозировании (см. Раздел «Побочные реакции»).
Симптомы. При случайной передозировке могут наблюдаться спазмы в брюшной области, тошнота, рвота и диарея.
Лечение. Специфического антидота нет. Сразу после приема мебендазолу внутренне можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.
Побочные эффекты
В рекомендуемых дозах Вермокс® обычно хорошо переносится. У пациентов со значительным паразитарным нагрузкой наблюдались диарея и боль в животе при применении Вермоксу®.
Безопасность Вермоксу® определялась в 6276 пациентов, участвовавших в 39 клинических исследованиях применения препарата единичных или смешанных паразитарных инвазий желудочно-кишечного тракта. В ходе этих клинических испытаний в ≥ 1% пациентов, получавших лечение препаратом Вермокс® не наблюдалось побочных реакций (ПР).
Побочные реакции, выявленные при клинических исследований и в постмаркетинговый период, указанные в таблице 1. По частоте нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто ( ≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), и неизвестно (частота не может быть определена из доступных данных).
Таблица 1.
системы органов | побочные реакции | ||
частота реакции | |||
часто (≥ 1/100 до <1/10) | нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), | редко (≥ 1/10000 <1/1000), | |
Со стороны крови и лимфатической системы | нейтропения b | ||
Со стороны иммунной системы | гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции b | ||
Со стороны центральной нервной системы | судороги b, головокружения b | ||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в животе a | дискомфорт в животе a, диарея a, метеоризм a | |
Со стороны пищеварительной системы | гепатит b, повышение активности печеночных ферментов b | ||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | высыпание a, токсический эпидермальный некролиз b, синдром Стивенса-Джонсона b, екзантема b, отек Квинке b, кропивница b, алопеция b |
a Данные о частоте побочных реакций получены в ходе клинических и эпидемиологических исследований.
b Побочные реакции, не наблюдались во время клинических исследований, частота развития которых определена с помощью «правила 3» рекомендаций по краткой характеристики препарата (КХП) от 2009
Срок годности Вермокс
3 года.
Условия хранения Вермокс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре на выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 1 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Люсомедикамента Сосьєдаде Текника Фармацеутика, С.А./
Lusomedicamenta Sociedad Técnica Farmaceutica, SA
Местонахождение производителя
Эстрада Консильери Педрозу, 69 - в, Квелиз где Байкса, 2730-055 Баркарена, Португалия /
Estrada Consiglieri Pedroso, № 69 - B, Келуш-де-Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вермокс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Люсомедикамента Сосьедад Текнико Фармацеутика, С.А.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Вермокс и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Вермокс, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Вермокс |
Производитель: | Люсомедикамента Сосьедад Текнико Фармацеутика, С.А. |
Форма выпуска: | таблетки по 100 мг по 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/4226/01/01 |
Дата начала: | 02.07.2021 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Mebendazole |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит 100 мг мебендазолу |
Фармакологическая группа: | Антигельминтные средства. |
Код АТХ: | P02CA01 |
Заявитель: | ООО "Джонсон и Джонсон Украина" |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, 1в |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
P | Противопаразитарные средства, инсектициды и репелленты |
P02 | Противогельминтные средства |
P02C | Средства, применяемые при нематодозах |
P02CA | Производные бензимидазола |
P02CA01 | Мебендазол |