- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Гистаглобулин-Биолек инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гистаглобулин-Биолек лиофилизат 2 мл. Описание и применение Gistaglobulin-Biolek, аналоги и отзывы. Инструкция Гистаглобулин-Биолек лиофилизат утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный;
1 ампула препарата содержит иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) - 12 мг.
Вспомогательные вещества: гистамина дигидрохлорид - 0,2 мкг натрия тиосульфат - 16 мг.
Растворитель: 1 ампула растворителя содержит натрия хлорид - 18 мг вода для инъекций - до 2 мл.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в комплекте с растворителем.
Основные физико-химические свойства: препарат представляет собой комплекс иммуноглобулина человека и гистамина дигидрохлорида, наполнитель - натрия тиосульфат.
Препарат представляет собой белую пористую массу. Гистаглобулин легко растворяется в натрия хлорида растворе 9 мг / мл в течение 2 минут с образованием бесцветной или слабо-желтоватой жидкости, прозрачной или слегка опалесцирующая. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакологическая группа
Специфические иммуноглобулины.
Код АТХ J06B B30.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Активным компонентом препарата является комплекс иммуноглобулина сыворотки крови человека и гистамина дигидрохлорида.
При введении препарата в организм повышается способность сыворотки крови инактивировать свободный гистамин.
Фармакокинетика.
Оценка фармакокинетических данных не применяется.
Клинические характеристики
Гистаглобулин-Биолек Показания
Лечение аллергических заболеваний: хронической рецидивирующей крапивницы, аллергических (атопических) дерматитов, экзем, бронхиальной астмы (атопическая форма) в случае невозможности применения специфической терапии аллергенами, астматического бронхита, поллинозов (целесообразно применение перед сезоном цветения), рецидивирующих отеков Квинке (за исключением наследственных ангионевротических отеков).
Препарат применять в периоды ремиссии аллергических процессов как у детей, так и у взрослых.
Противопоказания
Аллергические заболевания в фазе обострения: аллергические реакции на введение иммуноглобулина человека; острые инфекционные заболевания, обострение очагов хронической инфекции (например, тонзиллит, гайморит, бронхит, холецистит) - лечение назначать не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гломерулонефрит, ревматизм - лечение назначать после достижения стойкой ремиссии тяжелые заболевания нервной, кроветворной, эндокринной систем, диффузные заболевания соединительной ткани, гипертоническая болезнь II степени.
Применение препарата нельзя совмещать с проведением специфической гипосенсибилизации, кортикостероидов и профилактическими прививками.
Не рекомендуется вводить препарат во время менструации (может усилить кровотечение).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не изучалась.
Особенности применения
Открытие ампул и процедуру введения препарата осуществлять в условиях строгого соблюдения правил асептики и антисептики. Разведенный препарат можно хранить с соблюдением правил асептики не более 30 минут.
Перед инъекцией препарата следует проверить целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (например, окраска, консистенции, прозрачности раствора), при наличии посторонних примесей, в случае истекшим сроком годности или неправильного хранения.
При первом введении у больных пожилого возраста может наблюдаться легкое головокружение, не является поводом для отказа от лечения.
В случаях обострения основного аллергического заболевания, в зависимости от степени тяжести, следует уменьшить дозу препарата или удлинить интервалы между инъекциями и назначить симптоматическое лечение.
В случаях выраженных обострений терапию препаратом рекомендуется прекратить.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности препарат противопоказан. Возможность применения препарата в период кормления грудью не изучали.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не изучались.
Способ применения Гистаглобулин-Биолек и дозы
Гистаглобулин-Биолек вводить взрослым по 2 мл, детям в возрасте до 3 лет - 0,1 мл в возрастающих дозах до 0,5 мл в возрасте от 3 до 5 лет - 0,25 мл в возрастающих дозах до 1,0 мл в возрасте от 5 лет - от 0,5 мл в возрастающих дозах до 1,5 мл.
В зависимости от тяжести аллергического процесса врач может установить индивидуальное дозирование препарата (начинать курс с уменьшенных доз - 0,1-0,2-0,3 мл).
Лечение осуществлять курсами. Взрослым по 4-10 инъекций на курс с интервалом в 3-4 суток.
Детям - по 4-6 инъекций с интервалом в 4-7 дней.
В случае необходимости курсы лечения можно повторять через 1-2 месяца для взрослых и не менее чем через 2 месяца для детей.
Способ введения. Гистаглобулин-Биолек вводить подкожно в верхнюю часть наружной поверхности плеча. Ампулы с препаратом и растворителем, который прилагается, протереть спиртом, открыть, потом стерильным шприцем и иглой с широким отверстием из ампулы набрать 2 мл растворителя, той же иглой, медленно, избегая возмущение, ввести растворитель в ампулу с гистаглобулин и слегка встряхивать ее до полного растворения препарата. Не вынимая иглы из ампулы, набрать раствор гистаглобулин к шприцу. Кожу предварительно и после инъекции обработать спиртом.
Дети
Препарат можно применять детям (см. Раздел «Способ применения и дозы).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщали.
Побочные эффекты
Как правило, побочные реакции на введение препарата отсутствуют.
Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость, гиперемия в месте инъекции.
Со стороны нервной системы: головная боль легкое головокружение (см. «Особенности применения»).
Со стороны иммунной системы: обострение основного аллергического заболевания (см. «Особенности применения»).
Срок годности Гистаглобулин-Биолек
Препарата - 2 года. Растворителя - 3 года.
Условия хранения Гистаглобулин-Биолек
В защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Замораживания и нагревания выше 20 ° С не допускается! Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в ампулах в комплекте с растворителем (натрия хлорид 9 мг / мл) по 2 мл в ампуле, по 5 комплектов в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «БИОЛЕК», Украина.
Местонахождение производителя
Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гистаглобулин-Биолек только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://biolik.com.ua - АО «Биолек»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Гистаглобулин-Биолек и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Гистаглобулин-Биолек, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гистаглобулин-Биолек |
Производитель: | АО «Биолек» |
Форма выпуска: | лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 ампула с лиофилизат в комплекте с растворителем по 2 мл в ампуле (натрия хлорид 9 мг / мл) по 5 комплектов в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/16084/01/01 |
Дата начала: | 30.06.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 ампула препарата содержит иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) - 12 мг |
Фармакологическая группа: | Специфические иммуноглобулины. |
Код АТХ: | J06BB30 |
Заявитель: | АО «Биолек» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Харьковская обл., Город Харьков, Помирки |
Тип ЛС: | Иммунобиологический |
ЛС биологического происхождения: | Да |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
J | Противомикробные средства для системного применения |
J06 | Лечебные сыворотки и иммуноглобулины |
J06B | Иммуноглобулины |
J06BB | Специфические иммуноглобулины |
J06BB30 | Иммуноглобулины специфические в комбинациях |