Гентасепт порошок

Гентасепт инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гентасепт порошок 2 г, 5 г. Описание и применение Gentasept, аналоги и отзывы. Инструкция Гентасепт порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: гентамицин сульфат, L-триптофан, цинка сульфат гептагидрат, метоксан;

1 флакон, флакон-капельница по 2 г содержит субстанцию, которая состоит из: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество - 0,048 г (48 мг), L-триптофана - 0,028 г (28 мг), цинка сульфата гептагидрата - 0,020 г (20 мг), метоксан - достаточное количество для получения массы содержимого флакона 2 г.

1 флакон, флакон-капельница по 5 г субстанцию, которая состоит из: гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин и безводное вещество - 0,120 г (120 мг), L-триптофана - 0,070 г (70 мг), цинка сульфата гептагидрата - 0,050 г (50 мг), метоксан - достаточное количество для получения массы содержимого флакона 5 г.

Лекарственная форма

Порошок для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета, без запаха.

Фармакологическая группа

Антибиотики в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.

Код ATH D06S.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гентасепт - комбинированный антимикробный препарат пролонгированного действия для местного применения, содержащий аминогликозид гентамицина сульфат, кремнийорганический сорбент - полиметилсилоксан (метоксан) и соединение цинка с триптофаном. Гентамицин сульфат - антибиотик широкого спектра действия с бактерицидным эффектом, активный в отношении патогенных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. - и грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp. Полиметилсилоксан обеспечивает сорбционно-дезинтоксикационные свойства и вместе с цинктриптофаном потенцирует антибактериальные эффекты антибиотика и поддерживает противомикробным концентрацию антибиотика в ране на терапевтическом уровне в течение 8 суток. Формуляр терапия препаратом Гентаcепт снижает на 2-3-и сутки количество микроорганизмов в ране до минимального уровня (102-103 в 1 г), ускоряет переход фазы гидратации в фазу дегидратации, предупреждает развитие возможных гнойно-септических осложнений. Благодаря сорбционным свойствам препарат поглощает токсичные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, низкомолекулярных токсических метаболитов тканей (пировиноградная и молочная кислоты, перекисные соединения, продукты окисления аминокислот, полипептиды, липиды и др.), Продукты дегидратации фибрина. Механизм действия препарата Гентаcепт связан не только с подавлением синтеза белка микроорганизмов, но также с нарушением липидного слоя клеточной стенки вследствие образования комплексов. Гентаcепт уменьшает проявления местной и общей интоксикации, имея антибактериальные свойства и оказывает дренажную и противоотечным действием, нормализует микроциркуляцию, газообмен, рН среды в ране. Это способствует очищению ран от продуктов экссудации и распада тканей, исчезновению местных воспалительных реакций, стимулированию роста грануляционной ткани, улучшению процесса заживления, предотвращает образование келоидных рубцов. Гентаcепт также очищает раны при ожогах, уменьшает воспалительные реакции при их лечении, сокращает площадь глубоких ожогов, предотвращая разрушение тканей, ускоряет формирование грануляционного покрова при глубоких ожогах и эпителизацию при поверхностных ожогах,

Фармакокинетика.

Не изучалась, поскольку Гентаcепт является препаратом несистемного применения, действует только поверхностно и не имеет резорбтивного эффекта.

Клинические характеристики

Гентасепт Показания

Лечение ран, инфицированных возбудителями, чувствительными к препарату:

• инфицированные хирургические раны (послеоперационные нагноения, флегмоны, абсцессы);
• травматические инфицированные раны различной локализации и генеза
• трофические язвы, которые возникают на фоне хронической венозной недостаточности, атеросклероза, тромбофлебитов поверхностных вен нижних конечностей;
• ожоги II и III А - III Б степени;
• различные формы рожистого воспаления;
• пролежни;
• раны у пациентов с различными заболеваниями, при которых снижаются регенеративные процессы (сахарный диабет, иммунодефицит, лучевое поражение);
• профилактика сепсиса при обширных гнойных процессах;
• предупреждения образования келоидных рубцов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гентамицина сульфата и других компонентов, входящих в состав препарата Гентаcепт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие препарата Гентаcепт с другими лекарственными средствами не изучена.

В случае применения на больших площадях раневой поверхности и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицин и усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистином, цефалордину, этакриновая кислота, фуросемид.

Особенности применения

Гентаcепт можно наносить на поверхность ран только после тщательной хирургической обработки. Препарат предотвращает прилипание повязок и появлению боли при их снятии.

При местном применении препарат не оказывает местного раздражающего действия, однако нельзя допускать попадания Гентаcепту в глаза.

Длительное применение препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне применения препарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивная эффектов гентамицин: ототоксичностью (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза ), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата Гентаcепт во время беременности или в период кормления грудью врач должен дать рекомендации, учитывая соотношение польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Гентасепт и дозы

Гентаcепт применять местно в течение всего времени лечения ран до их полного заживления. На начальной стадии (1-5-й день) повязки менять 1-2 раза в сутки, после уменьшения воспалительных процессов, очищения раны от гнойно-некротических масс, появления грануляции и эпителизации раны - 1 раз в течение 1-2 суток. Гентаcепт наносить на поверхность раны через пробку-капельницу (отверстие в пробке), сняв крышку, после тщательной хирургической обработки, промывания раны растворами антисептиков с обязательным последующим подсушиванием с таким расчетом, чтобы он равномерным слоем (0,5-1 мм) покрывал поверхность раны. При обширных поражениях, например, при ожогах, возможно однократное применение 8-12 г препарата. После нанесения Гентаcепту проводят дренирование раны по общим правилам и накладывают повязку. При распространенных раневых дефектах тканей допускается рыхлое тампонирование марлевыми салфетками. При частичном отхождении препарата Гентаcепт вместе с выделениями из раны и повязкой рану подсушить марлевыми тупферами и дополнительно нанести препарат в разовой дозе без каких-либо других манипуляций в ране.

Для лечения ожогов Гентаcепт наносить на ожоговую поверхность как в первые 5-6 суток, так и в период секвестрации ожогового струпа (до 15 суток). При этом препарат фиксировать на ране с помощью асептической повязки. Во время перевязок Гентаcепт нужно полностью удалить с поверхности ожоговых ран с помощью антисептиков или специальных шампуней для ран. Применение препарата возможно на любых частях тела ожогового больного.

В случаях, когда хирургическая обработка раны не может быть выполнена в полном объеме, препаратом Гентаcепт засыпать рану в дозе 0,5-4 г в зависимости от площади поражения, и наложить повязку на период, не превышающий 24 часа.

Дети

Препарат применяется у детей с 2-летнего возраста.

Передозировка

Возможны аллергические реакции, требующие отмены препарата и проведения десенсибилизирующей терапии.

Длительное применение гентамицина на больших поверхностях тела может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Побочные эффекты

Возможно возникновение побочных реакций, обусловленных наличием гентамицина сульфата в составе препарата: аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит, зуд.

Срок годности Гентасепт

4 года.

Условия хранения Гентасепт

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 г или 5 г в стеклянном флаконе-капельнице; по 1 стеклянной флакона-капельницы в пачке; по 2 г в стеклянном флаконе; по 1 флакону в пачке; по 2 г или 5 г в пластиковом флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.