- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17032/01/01 закончился 31.10.2023
Гастраль мятная суспензия инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гастраль мятная суспензия суспензия 90 мл, 180 мл. Описание и применение Gastral' mjatnaja suspenzija, аналоги и отзывы. Инструкция Гастраль мятная суспензия суспензия утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;
5 мл препарата содержат: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг, кальция карбоната 80 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия оральная.
Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная суспензия от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с запахом мяты.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Код АТХ A02B X13.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
После приема внутрь ГАСТРАЛЬ мятный СУСПЕНЗИЯ быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4:00), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.
Фармакокинетика.
Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.
Клинические характеристики
Гастраль мятная суспензия Показания
Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.
Противопоказания
Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Между приемом препарата ГАСТРАЛЬ мятная суспензия и применением других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохину, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2:00.
Особенности применения
При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности, необходимо учесть, что 10 мл препарата содержат 145 мг (6,3 ммоль) натрия.
В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими Кальцийсодержащие конкрементами в почках.
Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) (см. Раздел «Противопоказания»).
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не имеют токсического воздействия на новорожденных / младенцев. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.
Кормления грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.
Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность или репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.
Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения Гастраль мятная суспензия и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать внутрь по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.
При использовании препарата в дозе, кратной 10 мл, можно использовать препарат в виде саше.
Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Дети
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Передозировка
В случае передозировки применять симптоматическое лечение. Передозировка может проявляться как вздутие живота.
Побочные эффекты
Побочные реакции классифицированы по частоте проявлений:
очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко ( <1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).
Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна: вздутие живота, запор.
Срок годности Гастраль мятная суспензия
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона не более 6 месяцев.
Условия хранения Гастраль мятная суспензия
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Не хранить в холодильнике но не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 90 мл или по 180 мл во флаконе в коробке по 10 мл в саше № 20 в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гастраль мятная суспензия только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua - ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гастраль мятная суспензия |
Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Форма выпуска: | суспензия оральная по 90 мл или по 180 мл во флаконе; по 1 флакону в коробке из картона; по 10 мл в саше; по 20 саше в коробке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/17032/01/01 |
Дата начала: | 31.10.2018 |
Дата окончания: | 31.10.2023 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 5 мл препарата содержат: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг, кальция карбоната 80 мг |
Фармакологическая группа: | Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. |
Код АТХ: | A02BX13 |
Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A02 | Средства для лечения кислотозависимых заболеваний |
A02B | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
A02BX | Другие препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
A02BX13 | Альгиновая кислота |