Гентамицин-Здоровье раствор

Гентамицин-Здоровье инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гентамицин-Здоровье раствор 40 мг/мл. Описание и применение Gentamitsin-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Гентамицин-Здоровье раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: gentamicin;

1 мл раствора содержит гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 40 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком раствор.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТХ J01G B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические. гентамицин | - антибиотик группы аминогликозидов | II поколения с | с | широким спектром действия.

Проявляет | делает, обнаруживает, оказывает | бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную | клеточную | мембрану бактерий, необратимо | необратимо, безвозвратно | связывается с | с | 30S субъединицей | бактериальных рибосом |, препятствуя образованию комплекса транспортной и матричной РНК |, что нарушает синтез белка возбудителя.

Высокоэффективный отношении различных видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Proteus spp. (индолположительные | и индолотрицательные |), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. (включая пеницилин- и метициллинустойчивых штаммы |).

К гентамицин | устойчивы: Streptococcus pneumoniae, большинство других видов стрептококков, энтерококков, Treponema pallidum и анаэробные микроорганизмы, такие как Bacteroides spp. или Clostridium spp.

Гентамицин является | появляется, является | одним из основных средств борьбы с | с | тяжелой | тяжелой | гнойной инфекцией, особенно обусловленной резистентной грамотрицательной флорой. В некоторых случаях гентамицин | эффективен при недостаточной активности других антибиотиков. По сравнению со стрептомицином более нефротоксический |, но | и | менее ото | и вестибулотоксичний |. Резистентность микроорганизмов к гентамицину | развивается медленно | медленно |, однако | однако | штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, устойчивы также и к гентамицину | (Перекрестная устойчивость).

Фармакокинетика |. гентамицин | при парентеральном введении | поступлении | легко абсорбируется, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30 минут после | затем | окончания инфузии и через 0,5-2 часа после | затем | введения | вступления |.

Терапевтические концентрации в крови (не менее 6-10 мкг / мл |) сохраняются в течение 6-8 часов.

При внутривенном капельном введении | поступлении | концентрация гентамицина | в плазме крови в течение первых часов превышает концентрацию, которая достигается после | затем | внутримышечного применения | употребления | препарата. Связывание с | с | белками крови составляет 20-30%. Объем распределения - 0,25 л / кг.

• терапевтических концентрациях определяется в ткани почек | почек |, легких, в плевральном и перитонеальном экссудата. В норме гентамицин | плохо проходит через гематоэнцефалический | барьер, но | и | при менингите концентрация в спинномозговой жидкости повышается.

Примерно 70% гентамицин | в течение суток выводится | в неизмененном виде | виде | в мочу с помощью клубочковой фильтрации. Период полувыведения из | с | плазмы в | в, у | взрослых с | с | нормальной функцией печени 2-4 часа в | в, у | детей - 2,5-4 часа в | в, у | новорожденных - 5-8 часов. При нарушении выделительной функции почек концентрация гентамицина | в крови существенно | существенно | повышается и увеличивается период его полувыведения (до 70 часов и более).

Клинические характеристики

Гентамицин-Здоровье Показания

Учитывая ограниченную терапевтическую широту гентамицина |, его следует применять в случаях, когда микроорганизмы резистентны к более безопасным антибиотикам.

гентамицин | назначать для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями, в том числе:

• септицемия | (Включая неонатальный сепсис)
• осложненные урогенитальные инфекционные заболевания
• инфекционные заболевания нижних отделов дыхательных путей | путей, дорог |;
• инфекционные заболевания кожи, костей | кистей |, суставов, мягких тканей инфицированные ожоговые раны;
• инфекционные заболевания центральной нервной системы (включая менингит) в комбинации с | с | β-лактамными | антибиотиками
• инфекции брюшной полости (включая перитонит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата / антибиотиков группы аминогликозидов |, хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией, неврит слухового нерва, миастения, паркинсонизм, ботулизм (гентамицин может вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что может привести к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), пожилой возраст, предшествующее лечение ототоксическими препаратами. Ограничением к применению препарата являются острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного и / или последовательного системного или местного применения | употреблением | других нейротоксических и / или | нефротоксичных | средств, таких как цисплатин, цефалориды, аминогликозидные антибиотики, полимиксин В, колистин, ванкомицин.

Усиливает | усиливает | (Взаимно) эффект карбенициллина |, бензилпенициллина | и цефалоспоринов |; увеличивает токсичность дигоксина |. При совместном применении с бисфосфонатами риск развития гипокальциемии.

С | ильнодиючи | петлевые | диуретики (фуросемид |, этакриновая | кислота) усиливают | усиливают | ото | и нефротоксичность, миорелаксанты (сукцинилхолин | тубокурарин |, декаметоний |) - возможность | способность | нарушений функции дыхания вследствие | вследствие | нервно-мышечной блокады. При одновременном применении | употреблении | с | с | средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными | анальгетиками, магния сульфатом и переливании больших количеств крови с | с | цитратными | консервантами усиливается | усиливается | риск нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

Риск нарушения функции почек | почек | увеличивается при одновременном применении | употреблении | гентамицин | с | с | индометацином, фенилбутазоном | и другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, нарушающих почечный кровоток, а также с | с | хинидином, циклофосфаном |, цефалоспоринами (рекомендуется мониторинг функции почек), ганглиоблокаторами, верапамилом |, полиглюкин |.

Уменьшение периода полувыведения отмечается у пациентов с выраженными нарушениями функции почек при комбинированном применении карбенициллина с гентамицином.

Ботулинический токсин увеличивает риск токсичности в связи с усилением нервно-мышечной блокады.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить гипотромбинемичний эффект.

Антагонистический эффект может возникнуть при одновременном введении гентамицин с прозерином или Пиридостигмин.

Особенности применения

В связи с широким спектром действия гентамицин можно назначать при смешанной инфекции, а также в случаях, когда возбудитель не установлен, обычно в сочетании с полусинтетические пенициллины (ампициллином, карбенициллином).

Быстрое прямое введение препарата не рекомендуется.

Во время лечения, особенно в больших дозах или в течение длительного времени, во избежание его токсичности и обеспечения клинической эффективности (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек) необходимо регулярно осуществлять анализ крови, а также контролировать клубочковую фильтрацию каждые 3 дня (при уменьшении этого показателя на 50% препарат следует отменить | отменить |). Регулярно (1 или 2 раза в неделю, а у больных, получающих большие дозы или тех, которые находятся на лечении более 10 дней, - ежедневно) следует контролировать функцию почек. Рекомендуется 1-2 раза в неделю проводить исследования вестибулярной функции или определение потери слуха на высоких частотах. Симптомы нарушения функции почек или поражения слухового или вестибулярного аппарата требуют прекращения терапии гентамицином | или, в исключительных случаях, коррекции дозы.

Гентамицин сульфат следует применять с | с | осторожностью пациентам с дегидратацией, ботулизмом, паркинсонизмом, диабетом, средним отитом (в том числе в анамнезе), гипокальциемией, ожирением, а также у больных пожилого возраста и пациентов, принимавших ототоксические лекарственные средства раньше.

Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.

еобхидно сообщить врачу о наличии следующих симптомов: чувство любой потери слуха, ощущение звона или шума в ушах, головокружение, нарушение координации движений, онемение, покалывание кожи, мышечные подергивания, судороги в любой момент во время лечения. Это может свидетельствовать о развитии неврологических побочных эффектов.

В связи с небольшим клиническим опытом | опытом | не рекомендуется введение | вступление | всей суточной дозы гентамицина | при таких состояниях: ожоги площадью | площадью | более 20%, цистофиброз, асцит, эндокардит, хроническая почечная недостаточность с применением гемодиализа, сепсис.

Среди антибиотиков группы аминогликозидов возможно перекрестная гиперчувствительность.

На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В этом случае необходимо отменить препарат и исследовать чувствительность микроорганизмов к другим антибиотикам.

Натрия метабисульфит (Е 223) редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии гентамицин на способность управлять автомобилем или механизмом отсутствуют. Однако у некоторых пациентов препарат в высоких дозах может вызвать нарушение равновесия, сопровождается тошнотой и головокружением, поэтому во время лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости | прыти | психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами и механизмами).

Способ применения Гентамицин-Здоровье и дозы

Препарат назначать внутримышечно и внутривенно.

Доза, способ введения | вступления | и интервалы между приемами | поступлениями | зависят от локализации и тяжести | бремени | инфекции, возраста пациента и функции почек. Режим дозирования рассчитывается, исходя из массы тела пациента. При улучшении | улучшении | клинического состояния или при развитии побочных эффектов дозу следует снижать.

Взрослые и дети в возрасте от 14 лет. Обычно суточная доза для пациентов с | с | умеренным / тяжелым течением инфекционного процесса составляет 3 мг / кг массы тела внутримышечно, распределенная на 2-3 введения | вступления |. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 5 мг / кг, разделенная на 3-4 введения | вступления |. Обычная продолжительность применения | употребления | препарата для всех пациентов - 7-10 суток.

При тяжелых | тяжелых | и осложненных инфекциях курс терапии может быть продлен в случае необходимости. В таких случаях рекомендуется осуществлять контроль за функцией почек | почек |, органов слуха | слухи | и вестибулярного аппарата, поскольку токсичность препарата проявляется после | затем | его применение | употребления | более 10 суток.

Расчет массы тела, на которую необходимо назначать препарат. Дозу рассчитывать по фактической массе тела (ФМТ), если у пациента нет избыточной массы тела (то есть дополнительно не более 20% к идеальной массы тела (ИМТ)). Учитывая, что гентамицин | плохо распределяется в жировой ткани, если пациент имеет избыток массы тела, дозу рассчитывать по формуле: ИМТ + 0,4 (ФМТ - ИМТ).

При нарушении функции почек | почек | необходимо изменить | поменять | режим дозирования препарата так, чтобы он гарантировал терапевтическую адекватность лечения. При каждой возможности нужно контролировать концентрацию гентамицина | в сыворотке крови, через 30-60 минут после введения | вступления | должен составлять 5-10 мкг / мл |.

Перед назначением гентамицин | необходимо определить клиренс креатинина. Начальная разовая доза для пациентов со стабильной хронической почечной недостаточностью составляет 1-1,5 мг / кг, в дальнейшем дозу и интервал между приемами следует определять в зависимости от клиренса креатинина.

Взрослым пациентам с | с | бактериальной инфекцией, находящихся на диализе, назначать 1-1,5 мг / кг после завершения каждого диализа. При перитонеальном диализе додаютьливлизи добавлять 1 мг гентамицина к 2 л диализного раствора.

Дети. Детям в возрасте до 3 лет гентамицин | сульфат назначать исключительно | исключительно | по жизненным показаниям.

Суточные дозы составляют: новорожденным и детям до 1 года - 2-5 мг / кг, детям от 1 до 5 лет - 1,5-3 мг / кг, 6-14 лет - 3 мг / кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг / кг. Препарат вводить | вводят | 2-3 раза в сутки в течение 7-10 суток.

Для введения | вступления | разовую | однократную | дозу разводить растворителем. Обычный объем растворителя (| стерильный изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы) для взрослых составляет 50-300 мл для детей объем растворителя нужно соответственно уменьшить. Концентрация гентамицина в растворе не должен превышать 1 мг / мл (0,1%). Продолжительность инфузии - 1-2 часа; вводить со скоростью 60-80 капель / мин. Внутривенные инфузии проводить 2-3 дня, затем переходить на внутримышечное введение | вступление |.

Дети

Детям до 3 лет препарат назначать только по жизненным показаниям.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, нефротоксичность, ототоксичность, нервно-мышечная блокада с дыхательной недостаточностью.

Лечение: введение прозерина, а также 10% раствора кальция хлорида или 5% раствора кальция глюконата. Перед введением прозерина внутривенно вводить атропин в дозе 0,5-0,7 мг, ждать учащения пульса и через 1,5-2 минуты вводить 1,5 мг прозерина. Если эффект этой дозы оказался недостаточным, ввести повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делать дополнительную инъекцию атропина). В тяжелых случаях угнетение дыхания необходима искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более эффективен) и перитонеального диализа.

Побочные эффекты

Ототоксичность (повреждение | повреждения | восьмой пары черепно-мозговых нервов): может развиваться снижение остроты / потеря | острота | слуха | слухи | и ураураження вестибулярного аппарата. Проявляется головокружением или вертиго. Шум в ушах, потеря слуха. Особый риск может вызвать | вызвать | продлен курс лечения гентамицином | - 2-3 недели.

Нефротоксичность : частота и степень | степень | тяжести | бремени | повреждений | повреждений | почек | почек | зависят от величины разовой дозы, продолжительности лечения и индивидуальных особенностей пациента, качества контроля над терапией и одновременного приема других нефротоксических лекарственных средств. Поражение почек | почек | проявляется протеинурией, азотемией, олигурией, и, как правило, носит обратимый характер | характер |. Также возможны интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, почечный тубулярный некроз.

Со стороны нервной системы: головная боль, спутанность сознания, сонливость, периферическая нейропатия, мышечная боль, боль в суставах, блокада нервно-мышечной проводимости, общая слабость, судороги, энцефалопатия, депрессия, галлюцинации, летаргия.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) |, гипербилирубинемия, тошнота, повышенное слюноотделение |, потеря аппетита / массы тела, стоматит, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения |, гранулоцитопения, анемия, лейкопения, пурпура.

Со стороны обмена веществ: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожный | кожаная | зуд / сыпь, крапивница | крапивница |, лихорадка, анафилактические реакции (в т. ч. снижение артериального давления, одышка), отек Квинке.

В месте введения возможны боли, атрофия / некроз подкожной клетчатки; при внутривенном введении - развитие флебитов и перифлебитов.

Срок годности Гентамицин-Здоровье

5 лет.

Условия хранения Гентамицин-Здоровье

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически несовместим в одном шприце или в одной инфузионной системе с | с | другими лекарственными средствами (особенно | с | β-лактамными антибиотиками, гепарином, амфотерицином).

Упаковка

По 1 мл в ампулах № 10 в коробке, № 5х2 в блистерах в коробке по 2 мл в ампулах № 10 в коробке, № 5х2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.