- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Гепа-Мерц инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гепа-Мерц концентрат 5 г/10 мл. Описание и применение Gepa-Merts, аналоги и отзывы. Инструкция Гепа-Мерц концентрат утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат;
10 мл концентрата содержат L-орнитина-L-аспартата 5 г.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.
Код ATH A05V A.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом, вызывающие детоксикацию аммиака через синтез мочевины и синтез глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
Период полувыведения орнитина и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Гепа-Мерц Показания
Симптоматическое лечение латентной и выраженной печеночной энцефалопатии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата или другим компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность). Уровень креатинина 3 мг / 100 мл (рассматривается как ориентировочная величина).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводились. До сих пор взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
Гепа-Мерц, концентрат для приготовления раствора для инфузий, нельзя вводить в артерию.
При введении высоких доз препарата Гепа-Мерц необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применение препарата Гепа-Мерц в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода / ребенка и ожидаемой пользы для матери.
Неизвестно, проникает L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Итак, следует избегать применения препарата Гепа-Мерц в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Способ применения Гепа-Мерц и дозы
Применять внутривенно.
Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.
В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Инфузионный концентрат Гепа-Мерц можно смешивать с обычными инфузионными растворами. Содержимое ампул следует смешивать с раствором для инфузий только непосредственно перед применением. Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г / ч (что соответствует содержимого 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Дети
Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований и постмаркетингового применения. Категории частоты определяются следующим образом:
очень часто (≥ 1/10),
часто (≥ 1/100, < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100),
редко (≥ 1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000),
неизвестно: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно: повышенная чувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто тошнота.
Редко рвота.
В общем симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта являются кратковременными и не требуют прекращения лечения. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Срок годности Гепа-Мерц
3 года.
Условия хранения Гепа-Мерц
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Гепа-Мерц можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора для инфузий.
Упаковка
По 10 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА / Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.
Местонахождение производителя
Людвигштрассе 22 64354 Райнхайм, Германия /
Ludwigstrasse 22, 64354 Райнхайм, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепа-Мерц только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гепа-Мерц |
Производитель: | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА |
Форма выпуска: | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 г / 10 мл по 10 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/0039/01/01 |
Дата начала: | 30.11.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ornithine* |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 10 мл концентрата содержат L-орнитина-L-аспартата 5 г |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. |
Код АТХ: | A05BA |
Заявитель: | Мерц Фармасьютикалс ГмбХ |
Страна заявителя: | Германия |
Адрес заявителя: | Екенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A05 | Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
A05B | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства |
A05BA |
Гепатотропные препараты
|