Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17121/01/01 закончился 18.12.2023

    Гиненорм инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гиненорм раствор 100 мл. Описание и применение Ginenorm, аналоги и отзывы. Инструкция Гиненорм раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: ибупрофен;

    100 мл раствора содержит ибупрофена изобутаноламоний 0,1 г, что эквивалентно ибупрофена 0,0698 г.

    вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол-метил-этил-пропил-бутил п-гидроксибензоат (ундебензофен), полисорбат 20, пропиленгликоль, цветочный экстракт, деионизированная вода.

    Лекарственная форма

    Раствор вагинальный.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическая группа

    Нестероидные противовоспалительные препараты для интравагинального применения.

    Код АТХ G02C C01

    Фармакологические свойства

    Гиненорм содержит в качестве активного компонента ибупрофена изобутаноламоний. Препарат НПВП (НПВП). Действие этого препарата заключается в поглощении энзим-циклооксигеназы, что синтезирует простагландины. Исследование биодоступности показали, что местное применение препарата не приводит к изменениям со стороны плазмы крови, которые должны любое клиническое и / или токсикологическое значение. Уровни в плазме крови очень низкие, на границе аналитической чувствительности. Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основе исследований безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.

    Клинические характеристики

    Гиненорм Показания

    Вульвовагиниты и цервиковагиниты всех типов. До и послеоперационное лечение в гинекологической хирургии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Беременность и кормление грудью. Тяжелый вульвовагинит, специфический или неспецифический. Детский возраст.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Исследование взаимодействия не проводились.

    Особенности применения

    В число вспомогательных веществ препарата входят пара-гидроксибензоат (консерванты) и пропиленгликоль, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Противопоказан.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Гиненорм не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способ применения Гиненорм и дозы

    1 или 2 вагинальных спринцевания в день, которые проводят использованием флакона, содержащего раствор, готовый к применению.

    Можно использовать раствор комнатной температуры, температуру раствора можно повысить, подержав флакон под струей горячей воды.

    1. Нажмите на выступающую часть крышки в сторону, чтобы открыть ее.
    2. Выньте стерильную канюлю с защитной упаковки, вставьте во флакон и убедитесь, что она надежно закреплена.
    1. Осторожно введите канюлю во влагалище и сожмите флакон до полного его опорожнения.
    1. Задержите жидкость во влагалище несколько минут, чтобы обеспечить терапевтическое действие раствора.

    Дети

    Не применяют.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Побочные эффекты

    Очень редко сообщалось о серьезных аллергические реакции, некоторые из них с летальным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с использованием НПВП. На ранних этапах лечения пациенты подвергаются более высокому риску развития побочных реакций.

    Лечение препаратом Гиненорм нужно прекратить при появлении сыпи на коже, слизистой оболочке или при других повреждениях или признаках гиперчувствительности.

    Местное применение препарата, особенно длительное, может привести к реакциям гиперчувствительности. В этом случае необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.

    Срок годности Гиненорм

    3 года.

    Условия хранения Гиненорм

    Хранить при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    5 флаконов по 100 мл из полиэтилена низкой плотности, содержащий прозрачный раствор, готовый к применению в комплекте с стерильной канюлей, в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Митим С.р.л.

    Местонахождение производителя

    Виа Качамали, 34-38 - 25125 Брешиа, Италия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гиненорм только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Митим С.р.л.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гиненорм
    Производитель: Митим С.р.л.
    Форма выпуска: раствор вагинальный 0,1% по 100 мл № 5 в комплекте со стерильной канюлей
    Регистрационное удостоверение: UA/17121/01/01
    Дата начала: 18.12.2018
    Дата окончания: 18.12.2023
    МНН: Ibuprofen
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 100 мл раствора содержит ибупрофена изобутаноламоний 0,1 г, что эквивалентно ибупрофена 0,0698 г
    Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные препараты для интравагинального применения.
    Код АТХ:G02CC01
    Заявитель: Ескулапиус Фармасьютичи С.р.л.
    Страна заявителя: Италия
    Адрес заявителя: Виа Коззаглио, 24 - 25125 Брешиа, Италия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
    G02Другие гинекологические средства
    G02CДругие средства, применяемые в гинекологии
    G02CCПротивовоспалительные препараты для интравагинального применения
    G02CC01Ибупрофен