- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Гепатокс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гепатокс концентрат 500 мг/мл. Описание и применение Gepatoks, аналоги и отзывы. Инструкция Гепатокс концентрат утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;
1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.
Код ATH A05V A.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
In vivo, действие L-орнитина-L-аспартата обусловлена аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитирует синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитину- L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.
Фармакокинетика.
Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий - 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Гепатокс Показания
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (кома, кома).
Противопоказания
Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата.
Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг / 100 мл рассматривается как ориентировочная величина).
Особые меры безопасности.
Гепатокс, концентрат для инфузионных растворов, не следует вводить в артерию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по взаимодействию не проводили. До сих пор взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
При введении высоких доз препарата Гепатокс необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и мочи.
При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуального состояния больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению препарата Гепатокс в период беременности отсутствуют. Исследований на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводили. Таким образом, применение препарата Гепатокс в период беременности следует избегать.
Однако, если лечение препаратом Гепатокс в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода / ребенка - ожидаемая польза для матери.
Неизвестно, проникает L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата Гепатокс в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Способ применения Гепатокс и дозы
Применять внутривенно.
Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (40 мл) в сутки.
При печеночной энцефалопатии тяжелой степени и в случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавить до 500 мл раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Максимальная скорость введения Гепатоксу составляет 5 г / ч (что соответствует содержимого 1 ампулы).
Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Дети
Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
До сих пор признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко (<1/10000): тошнота.
Редко (> 1/10000, <1/1000): рвота.
В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным препаратом. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.
Срок годности Гепатокс
2 года.
Условия хранения Гепатокс
Хранить в холодильнике (при температуре от +2 0 С до +8 0С). Не замораживать. Для защиты от действия света ампулу держать во внешней пачке. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Поскольку исследования на несовместимость не проводили, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Гепатокс можно смешивать с обычными растворами для инфузий (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.
Упаковка
По 10 мл в ампулах № 10.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ХОЛОПАК Ферпакунгстехник ГмбХ.
ТОВ «ФАРМАСЕЛ».
Местонахождение производителя
Банхофштрасе 20 73453 Абтсгмюнд-Унтергрьонинген, Германия;
Банхофштрасе 18 74429 Зульцбах-Лауфен, Германия.
Тел.: +49 7975 5296
Украина, 61068, г.. Харьков, ул. Фесенковская, 4А (к.1).
Тел.: +38 (095) 282-66-10
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гепатокс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ХОЛОПАК Ферпакунгстехник ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гепатокс |
Производитель: | ХОЛОПАК Ферпакунгстехник ГмбХ |
Форма выпуска: | концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг / мл по 10 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/12890/01/01 |
Дата начала: | 16.05.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ornithine* |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. |
Код АТХ: | A05BA |
Заявитель: | ООО "ФАРМАСЕЛ" |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 07850, Киевская обл., Бородянский р-н, пгт Клавдиево-Тарасово, ул. Карла Маркса, 44 б |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A05 | Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей |
A05B | Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства |
A05BA |
Гепатотропные препараты
|