ГастроГард таблетки

ГастроГард инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата ГастроГард таблетки 680 мг/80 мг. Описание и применение GastroGard, аналоги и отзывы. Инструкция ГастроГард таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: кальция карбонат, магния карбонат;

1 таблетка содержит кальция карбоната 680 мг и магния карбоната тяжелого 80 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный частично кукурузный, кополивидон, ксилит, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная ( LH -11), вкусовая добавка «Spearmint Flavour SD», вкусовая добавка «Menthol L flavour spraydried», тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: квадратные, двояковогнутый таблетки от белого до почти белого цвета с закругленными углами.

Фармакологическая группа

Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.

Код АТX A02A D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Это лекарственное средство представляет собой комбинацию двух антацидных средств - кальция карбоната и магния карбоната. Механизм действия кальция карбоната и магния карбоната является местным, основывается на нейтрализации желудочной кислоты, и не зависит от системной абсорбции.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат вступают в реакцию с кислотой желудочного сока, образуя воду и растворимые минеральные соли.

CaCO3 + 2HCl => CaCl2 + H2O + CO2

MgCO3 + 2HCl => MgCl2 + H2O + CO2

Кальция карбонат имеет быструю, длительную и мощную нейтрализующей действие. Этот эффект усиливается за счет добавления магния карбоната, который также имеет сильную нейтрализующим действием.

In vitro , общая нейтрализующий способность препарата составляет 15,5 мэкв H + (титрование до конечной точки pH 2,5).

У здоровых добровольцев значительное повышение уровня рН содержимого желудка выше исходного уровня рН достигалось в пределах от 1 до 6 минут после приема препарата.

Фармакокинетика .

В желудке кальция карбонат и магния карбонат вступают в реакцию с кислотой желудочного сока, образуя воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут абсорбироваться из этих растворимых солей. Однако степень абсорбции зависит от индивидуальных особенностей пациента и дозы. Абсорбируется менее 10% кальция и 15-20% магния.

У здоровых лиц небольшое количество кальция и магния, абсорбируется, обычно быстро выводится из организма почками. В случае нарушения функции почек концентрации кальция и магния в плазме могут повышаться.

Из-за влияния различных пищеварительных соков вне желудком растворимые соли превращаются в кишечнике в нерастворимые соли и затем выводятся из организма с калом.

Клинические характеристики

ГастроГард Показания

Для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (см. Раздел «Состав»).

Гиперкальциемия, гиперкальциурия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии, например саркоидоз.

Нефролитиаз вследствие образования конкрементов, содержащих отложения кальция.

Тяжелая почечная недостаточность.

Гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Изменения кислотности желудочного сока, происходящих во время лечения антацидами, могут привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при их одновременном применении.

Соли кальция и магния могут также препятствовать всасыванию препаратов, содержащих фосфаты, фториды и железо.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Было установлено, что антацидные средства, содержащие кальций и магний, могут образовывать комплексы с определенными веществами, например с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны), сердечных гликозидов (например дигоксин) , левотироксином и ельтромбопагом, что приводит к снижению их абсорбции. Это следует учитывать при одновременном применении таких лекарственных средств.

Таблетки ГастроГард необходимо принимать за 4:00 до или через 4:00 после приема ельтромбопагу и через 1-2 часа после приема любого другого лекарственного средства.

Особенности применения

Следует избегать длительного применения препарата. Не следует превышать указанную дозу, и если симптомы сохраняются более 7 дней, необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек. Если таким пациентам нужно применять этот препарат, необходимо регулярно контролировать уровень кальция, фосфата и магния в плазме крови.

В случае почечной недостаточности соли магния могут вызвать угнетение центральной нервной системы.

Как и другие антациды, этот препарат может маскировать наличие злокачественного новообразования желудка.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к развитию побочных реакций, таких как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов.

Длительное применение может повышать риск образования камней в почках.

Применение в период беременности или кормления грудью

После применения кальция карбоната и магния карбоната течение беременности не наблюдалось повышения риска возникновения пороков развития плода. В случае приема препарата в высоких дозах, длительном применении или почечной недостаточности риск гиперкальциемии и / или гипермагниемии нельзя полностью исключить. Таблетки ГастроГард можно применять во время беременности, если принимать их в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, но длительного приема высоких доз следует избегать.

Таблетки ГастроГард можно применять во время кормления грудью, если принимать их в соответствии с инструкцией по применению.

Нужно учитывать, что в течение беременности и кормления грудью ГастроГард обеспечивает поступление значительного количества кальция в дополнение к тому объему, поступающего с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение жевательных таблеток ГастроГард в соответствии с максимальной рекомендованной суточной дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы») и избегать совместного чрезмерного употребления молока и молочных продуктов. Целью этой оговорки является предотвращение избыточному поступлению кальция в организм, может привести к развитию молочно-щелочного синдрома.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет.

Способ применения ГастроГард и дозы

Таблетки ГастроГард принимают внутрь, разжевывая или рассасывая их.

Взрослые и дети старше 15 лет

1 или 2 таблетки разжевывают или рассасывают через 1:00 после основного приема пищи или перед сном, или в случае сильного дискомфорта. Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.

Применение при нарушении функции почек

См. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения».

Лица пожилого возраста

Особого режима дозирования не нуждаются, но следует соблюдать оговорок, указанных в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».

Дети

Не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 15 лет.

Передозировка

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, которые в свою очередь могут вызвать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при молочно-щелочной синдроме) необходимо проконсультироваться с врачом, ведь может возникнуть необходимость в дополнительных мероприятиях по регидратации (например, инфузии).

Побочные эффекты

Данные по перечисленным ниже побочных реакций получены на основе спонтанных сообщений, поэтому классификация по категориям частоты CIOMS III неприменима.

Со стороны иммунной системы

Очень редко сообщалось о реакции гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны обмена веществ и питания

Длительное применение высоких доз препарата, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, которые в свою очередь могут вызвать симптомы со стороны желудка и мышечную слабость (см. Раздел «Передозировка»).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Может наблюдаться мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочной синдроме (см. Раздел «Передозировка»):

• расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: агевзия;
• общие расстройства и реакции в месте введения: кальциноз и астения
• расстройства со стороны нервной системы: головная боль
• нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: азотемия.

Срок годности ГастроГард

3 года.

Условия хранения ГастроГард

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Алкалоид АД Скопье / Alkaloid AD Skopje.

Местонахождение производителя

Ул. Александар Македонский 12 1000 Скопье, Македония, бывшая Югославская Республика / Blvd. Aleksandar Makedonski 12 1000 Skopje, Macedonia, the former Yugoslav Republic of.