- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Витамин Е-Санофи инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Витамин Е-Санофи капсулы 100 мг, 200 мг, 400 мг. Описание и применение Vitamin E-Sanofi, аналоги и отзывы. Инструкция Витамин Е-Санофи капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: токоферола ацетат;
1 капсула содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг токоферола ацетата.
Вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин (85%), метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (E 124).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: красного цвета овальные капсулы, заполненные прозрачной светло-желтой маслом.
Фармакологическая группа
Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).
Код АТХ A11H A03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Витамин Е - жирорастворимый витамин, который обладает высокой антиоксидантной и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Иммуномодулирующим эффектом витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.
Токоферол является незаменимым для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.
При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, которая к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушения менструального цикла, склонность к выкидышам - у женщин.
Дефицит витамина Е может вызвать развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.
Фармакокинетика.
После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично - с желчью.
Клинические характеристики
Витамин Е-Санофи Показания
Лекарственное средство применяют в составе комплексной терапии для предупреждения нарушений эмбрионального развития плода, вегетативных расстройств или как вспомогательное средство в гормональном лечении нарушений менструального цикла.
Атрофические процессы в слизистой оболочке дыхательных путей и пищеварительной системы. Применяют как вспомогательное средство при нейросенсорных расстройствах слуха.
Неврастения при состояниях, сопровождающихся истощением, мышечная дистрофия и атрофия мышц.
Дегенеративные и пролиферативные изменения в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов вторичная слабость мышц и миопатия при хроническом артрите, мышечная слабость вследствие частых рецидивов дискогенных блокад.
Применяют как вспомогательное средство при некоторых эндокринных расстройствах и как лечебное средство в сочетании с витамином А при бесплодии у мужчин.
Расстройства питания, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия. Применяют в составе терапии хронического гепатита.
Применяют как вспомогательное средство в лечении некоторых случаев пародонтопатий.
Пластическая индурация пениса, крауроз вульвы, склеродермия, экзема, баланит.
Применяют в составе антиоксидантной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам препарата.
Кардиосклероз.
Острый период инфаркта миокарда.
Тиреотоксикоз.
Гипервитаминоз Е.
Возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в дозах, превышающих 400 МЕ в сутки, может усиливать действие антикоагулянтов.
Витамин Е повышает риск тромбоза у пациентов, принимающих эстрогены.
Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.
Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме уменьшаются.
Особенности применения
При употреблении высоких доз витамина Е возможно усиление гипотромбинемии, вызванной недостатком витамина К.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
Особую осторожность требуют пациенты, склонные к развитию креатинурия, повышение активности КФК, повышению уровня холестерина, тромбофлебита, тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза.
При буллезном эпидермолиз в местах, пораженных алопецией, может начать расти волосы белого цвета.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат можно применять под контролем врача в рекомендуемых дозах в период беременности или кормления грудью.
беременность
Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.
кормление грудью
Витамин Е проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.
Способ применения Витамин Е-Санофи и дозы
Лекарственное средство предназначено для перорального применения.
Капсулу следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозировка индивидуальное и зависит от характера заболевания.
При нарушениях менструального цикла (как вспомогательное средство в составе текущей гормональной терапии): 300-400 мг через день, повторяя 5 раз подряд, начиная с 17-го дня цикла.
При расстройствах менструального цикла у молодых девушек, до начала гормональной терапии: 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.
Для предупреждения нарушений эмбрионального развития плода: по 100-200 мг 1 раз в сутки в I триместре беременности.
При ревматических заболеваниях: 100-300 мг ежедневно в течение нескольких недель.
Неврастения при состояниях, сопровождающихся истощением: 100 мг в сутки.
При мышечных дистрофиях: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс - через 2-3 месяца.
При сосудистых заболеваниях: 100 мг в сутки.
При эндокринных заболеваниях: принимают по 300-500 мг в сутки.
При алиментарной анемии: 300 мг в сутки в течение 10 дней.
При хронических активных гепатитах: по 300 мг в сутки в течение длительного периода времени.
При парадонтопатиях 200-300 мг в сутки.
При пластической индурации пениса: 300-400 мг в сутки в течение нескольких недель, затем по назначению врача.
При других дерматологических заболеваниях: 100-200 мг (или более) в сутки, дозы и продолжительность лечения определяет врач.
В составе антиоксидантной терапии: 200-400 мг 1-2 раза в сутки.
Дети
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Передозировка
При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.
Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать кровотечения у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности КФК, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.
Лечение передозировки заключается в проведении симптоматической терапии.
Побочные эффекты
При соблюдении рекомендуемых доз побочные эффекты, как правило, не возникают.
В приведенной ниже таблице суммированы данные по побочных эффектов токоферола, которые разделены на группы в соответствии с терминологии MedDRA с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
система органов | Частота | Побочные а реакция |
Со стороны кроветворной системы | частота неизвестна | гипотромбинемия * |
Со стороны нервной системы | частота неизвестна | зрительные расстройства *, головокружение *, головная боль * |
Отклонение лабораторных показателей | частота неизвестна | креатинурия * |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | частота неизвестна | расстройства пищеварения *, тошнота *, развитие желудочно-кишечных кровотечений * диарея *, боль в желудке * |
Со стороны пищеварительной системы | частота неизвестна | увеличение печени * |
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | частота неизвестна | повышенная утомляемость *, слабость * |
аллергические реакции | частота неизвестна | аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, покраснение кожи и повышение температуры |
* При применении высоких доз от 400 мг до 800 мг в сутки в течение длительного времени.
Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Препарат содержит Понсо 4R (E 124), что может вызвать аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в Государственный экспертный центр МЗ Украины.
Срок годности Витамин Е-Санофи
3 года.
Условия хранения Витамин Е-Санофи
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
№ 30 по 30 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ИТ "Санека Фармасьютикалс".
Местонахождение производителя
Нитрянська 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.
Заявитель.
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Адрес заявителя.
Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Витамин Е-Санофи только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://saneca.com - АО «Санека Фармасьютикалз»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Витамин Е-Санофи |
Производитель: | АО «Санека Фармасьютикалз» |
Форма выпуска: | капсулы мягкие по 100 мг, 200 мг или 400 мг № 30 по 30 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/3392/01/01, UA/3392/01/02, UA/3392/01/03 |
Дата начала: | 21.03.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Tocopherol (vit E) |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 капсула содержит 100 мг, 200 мг или 400 мг токоферола ацетата |
Фармакологическая группа: | Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е). |
Код АТХ: | A11HA03 |
Заявитель: | ООО «Санофи-Авентис Украина» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A11 | Витамины |
A11H | Другие простые препараты витаминов |
A11HA | Другие витамины в чистом виде |
A11HA03 | Токоферол (витамин е) |