Винраб раствор

Винраб инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Винраб раствор 5 мл. Описание и применение Vinrab, аналоги и отзывы. Инструкция Винраб раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: фрагменты иммуноглобулина антирабического (конского).

1 мл фрагменты иммуноглобулина антирабического (конского) не менее 200 МЕ.

Вспомогательные вещества: крезол (0,25%), глицин (22,5 мг / мл), натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный от бледно-желтого до светло-коричневого цвета раствор. При хранении допускается слабая мутность или небольшое количество твердых частиц, присутствует характерный запах крезола.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства для системного применения . Иммунная сыворотка .

Код АТХ J06AA06.

Фармакологические свойства

Имунологичные и биологические свойства.

Винраб является стерильным, апирогенной раствором для внутримышечного введения, содержащий антитела против вируса бешенства, полученные из сыворотки крови здоровых лошадей, иммунизированных вакциной против бешенства. Винраб содержит антимикробное вещество крезол.

Фармакологические. Не применяется.

Фармакокинетика . Не применяется.

Клинические характеристики

Винраб Показания

Лекарственное средство Винраб показан для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства или лиц, имевших контакт с потенциально больными бешенством животными. Винраб не следует рассматривать как самостоятельный антирабический лекарственное средство. Винраб следует применять в сочетании с вакциной против бешенства.

Единственное исключение составляют пациенты которым уже проводилась иммунизация антирабической вакциной, и которые способны предоставить документальное подтверждение факта введения им вакцины, выращенной на клеточной культуре (т.е. полная доконтактна вакцинация в течение прошлого года, дальнейшее введение бустерных инъекций в течение 5 предыдущих лет или полная доконтактна профилактика) . Таким пациентам может застосуваватися только вакцина самостоятельно, без антирабического иммуноглобулина.

Противопоказания

Противопоказаний к лечебно-профилактической иммунизации нет, поскольку иммунизация проводится по жизненным показаниям.

Применение пациентам с ранее установленными аллергическими проявлениями или реакциями гиперчувствительности на лошадиную сыворотку, должно происходить с особой осторожностью под наблюдением врача.

Особые меры безопасности.

Остатки неиспользованного раствора для инъекций и использованные флаконы нужно утилизировать в соответствии с действующим законодательством.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При наличии риска возможного инфицирования вирусом бешенства, для предотвращения развития заболевания, следует одновременно применять препарат Винраб и вакцину против бешенства. Для минимизации возможной интерференции, лекарственное средство Винраб и вакцину против бешенства следует вводить в разные участки тела, по возможности, противоположные друг от друга. Не следует вводить раствор для инъекций Винраб и вакцину против бешенства из одного и того же шприца.

Во время курса лечебно-профилактической вакцинации против бешенства, введение других вакцин запрещается. После окончания вакцинации против бешенства, проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее чем через 2 месяца.

Как правило, не применяют препарат Винраб одновременно с кортикостероидами, поскольку они могут ослабить иммунную реакцию.

Особенности применения

Винраб не применяется внутривенно из-за риска развития шока.

В случае известной аллергии на лошадиный белок у пациента, следует использовать человеческий иммуноглобулин. В случае отсутствия человеческого иммуноглобулина против бешенства, введение лекарственного средства на основе фрагментов иммуноглобулина антирабического (конского) должно быть выполнено немедленно, но под строгим наблюдением врача, чтобы предотвратить возникновение возможного анафилактического шока. Необходимо применять с осторожностью пациентам с аллергической реакцией на препарат при предыдущем введении и пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Необходимо избегать введения нескольких инъекций в рану.

Винраб не следует вводить с того же шприца, что и вакцину. Если это возможно, то вакцину следует вводить в область тела, противоположную от места введения лекарственного средства Винраб или иного препарата на основе антирабического иммуноглобулина.

Если возникают аллергические или анафилактические реакции, введение препарата следует немедленно прекратить. В случае развития анафилактического шока необходимо осуществлять соответствующее лечение. При гиперчувствительности на препарат назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные средства.

Пациент должен проинформировать врача о наличии аллергии, вызванной контактами с животными (особенно с лошадьми), или о любых случаях пищевой аллергии.

При наличии соответствующих показаний, необходимо начать противостолбнячную терапию и назначить антибиотики для лечения других инфекций.

Винраб следует вводить как можно раньше после заражения, не позднее 3-х суток после контакта. Если лекарственного средства Винраб нет в наличии во время первой антирабической вакцинации, его можно назначить в течение 7-ми дней.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность использования лекарственного средства Винраб во время беременности и кормления грудью в клинических исследованиях с участием людей не была установлена.

Поскольку бешенство является летальным заболеванием, беременность не является противопоказанием для применения лекарственного средства Винраб. Однако, если это возможно, следует отдать предпочтение использованию человеческого иммуноглобулина.

Поскольку компоненты лекарственного средства Винраб могут проникать в грудное молоко, кормление грудью следует прекратить на время лечения.

Всегда следует учитывать соотношение риска и пользы от применения препарата. Беременным и кормящим грудью, перед лечением необходимо проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не располагает данными о случаях негативного влияния на скорость реакции пациента и способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако, принимая во внимание риск возникновения аллергических реакций замедленного типа (см. Раздел «Побочные реакции») пациентам рекомендуется воздержаться от осуществления деятельности, требующей значительной концентрации и скорости реакции и, по возможности, от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Винраб и дозы

первая помощь

Чрезвычайно важным является санитарная обработка места укуса и царапин, которые могли быть инфицированы вирусом бешенства, независимо от времени, прошедшего с момента контакта с животным, которое потенциально может быть больной бешенством. Рекомендованы следующие процедуры первой помощи - тщательное промывание ран мылом и водой, другим моющим средством или антисептиком, разрешенным для применения у людей, или другим веществом с доказанным смертельным воздействием на вирус бешенства и безопасной для пациента. Винраб следует применять как можно скорее после вероятного инфицирования вирусом бешенства.

Для профилактики развития заболевания бешенством рекомендуется комбинированное применение лекарственного средства Винраб и вакцины против бешенства. Рекомендуемая доза фрагментов иммуноглобулина антирабического (конского) составляет 40 МЕ / кг массы тела. Если анатомически это возможно, как можно больше дозы лекарственного средства следует вводить вокруг ран. Остаток дозы вводят однократно (в ягодичную мышцу).

В случае множественных ран, объема рассчитанной дозы иммуноглобулина антирабического (конского) может быть недостаточно для инфильтрации всех ран. В этих условиях рекомендуемая доза лекарственного средства Винраб может быть разбавлена ​​до 1/2 или 1/3 раствором натрия хлорида 0,9% для достижения достаточного объема и обеспечения проникновения во все раны. Из-за риска вмешательства в процесс выработки антител, связанный с вакцинацией, ни доза не должна быть увеличена, ни повторные дозы иммуноглобулина антирабического не должны быть назначены (даже в случае отсрочки начала одновременной профилактики).

Винраб следует вводить одновременно с вакциной против бешенства, но в разные участки тела, по возможности, противоположные друг от друга . При наличии показаний к применению необходимо начать лечение столбняка и назначить антибиотики для лечения других инфекций.

Инфильтрация в ране с определенным анатомическим расположением (кончики пальцев) должна проводиться с осторожностью с целью предупреждения повышения давления в ткани (синдром сжатия).

Дети

Дети и взрослые получают одинаковую дозу 40 МЕ / кг массы тела. Лекарственное средство Винраб показан к применению в педиатрической практике.

Передозировка

В случае передозировки, действующее вещество лекарственного средства Винраб может влиять на способность живых вакцин против бешенства вызвать иммунную реакцию.

Побочные эффекты

Побочные реакции, наблюдаемые при применении Винрабу, классифицированные по системам органов и частоте проявлений: очень часто> 1/10; часто:> 1/100 - <1/10; нечасто> 1/1000 - <1/100; редко> 1/10000 - <1/1000; очень редко <1/10000 и неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы .

Редко - аллергические реакции, включая реакции немедленного типа; анафилактические реакции, крапивница.

Очень редко - анафилактический шок, отек Квинке.

Системные расстройства.

Редко - повышение температуры, одышка.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

Редко - артралгия.

Реакции в месте инъекции .

Очень редко - аллергическая реакция (боль, покраснение, отек, зуд).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы.

Редко - аденопатия / лимфаденопатия.

Аллергические реакции немедленного или замедленного типа могут развиваться при введении лошадиных белков, в том числе и при введении фрагментов иммуноглобулина антирабического (конского).

Аллергические реакции немедленного типа - это анафилактический шок с гипертензией, одышка, крапивница. Аллергические реакции замедленного типа - это воспалительная реакция, повышение температуры, кожный зуд, крапивница, аденопатии и артралгии.

Отсроченные реакции по типу сывороточной болезни (заболевания вызваны аллергической реакцией) или ангионевротический отек, сообщенные после применения гетерологичных белков (не человеческого происхождения), могут возникнуть в течение шести дней после начала лечения.

Срок годности Винраб

2 года.

После вскрытия флакона раствор следует использовать немедленно.

Условия хранения Винраб

Хранить при температуре от 2 до 8 ° C. не замораживать. Хранить в защищенном от света месте.

Несовместимость. Исследование совместимости лекарственного средства Винраб не проводились. Не следует одновременно применять Винраб с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделах «Способ применения и дозы»и «Особенности применения».

Упаковка

По 5 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель

Винс Биопродактс Лимитед / VINS BIOPRODUCTS LIMITED.

Местонахождение производителя

№ 117, Тимапур, которые Мандал, район Ранга Редди, штат Телангана, Индия.

Заявитель. Винс Биопродактс Лимитед / VINS BIOPRODUCTS LIMITED.

Местонахождение заявителя. № 117, Тимапур, которые Мандал, район Ранга Редди, штат Телангана, Индия.