- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Пиридоксина гидрохлорид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Пиридоксина гидрохлорид раствор 50 мг/мл. Описание и применение Piridoksina gidrohlorid, аналоги и отзывы. Инструкция Пиридоксина гидрохлорид раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид.
1 мл содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг.
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком раствор, практически свободный от частиц.
Фармакологическая группа
Простые препараты витаминов. Пиридоксин.
Код АТХ А11Н А02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Довольно много витамина В6 у дрожжах. Потребность в витамин В6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз. При атеросклерозе витамин В6 улучшает липидный обмен.
Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.
Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продуцирования при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.
Пиридоксин может продлить время свертывания и подавлять агрегацию тромбоцитов, что объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.
Фармакокинетика.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы на 90%. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, выводится в грудное молоко. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками, при внутривенном введении - с желчью (2%), а также в ходе гемодиализа.
Клинические характеристики
Пиридоксина гидрохлорид Показания
Гипо- и авитаминоз витамина В6. Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемии (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобных и несеборейных дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выводе из запоя и синдроме похмелья. Назначают также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера. Пиридоксина гидрохлорид предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) заболевания печени, протекающие с тяжелой функциональной недостаточностью ишемическая болезнь сердца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид , гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Особенности применения
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может ухудшать ее функцию).
Обмен пиридоксина нарушается при регулярном употреблении алкоголя.
Может привести к ложноположительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. В случае назначения препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.
Способ применения Пиридоксина гидрохлорид и дозы
Пиридоксина гидрохлорид вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.
Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.
Взрослые.
Гиповитаминоз В6: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения. Курс лечения - 3-4 недели.
Сидеробластная анемия: препарат назначают в в суточной дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Одновременно рекомендуется принимать фолиевую кислоту, рибофлавин, витамин В12).
Депрессии инволюционного возраста: препарат назначают в в дозе 200 мг (4 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 инъекций.
Применение препаратов группы изониазида: препарат назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1 - 0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), а затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) препарата каждые 30 минут. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.
Токсикоз беременных: препарат назначают в в дозе 50 мг (1 мл) в сутки. Курс лечения - 10-20 инъекций.
Пиридоксинзалежна анемия (макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме крови): препарат назначают в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл). Курс лечения - 1-2 месяца. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.
Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги: препарат назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 50-500 мг (1-10 мл) в сутки. Вводят со скоростью 50 мг / мин. Курс лечения - 3-4 недели.
Паркинсонизм: препарат назначают в в дозе 100 мг (2 мл) в сутки. Курс лечения - 20-25 дней. Через 2-3 месяца - повторный курс. По другой схеме лечения:
препарат назначают в в начальной дозе 50-100 мг (1-2 мл), а затем ежедневно дозу увеличивают на 50 мг (1 мл) и доводят до 300-400 мг (6-8 мл) в сутки однократно. Лечение осуществляется курсами в 12-15 дней.
Другие показания: препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.
Дети.
Гиповитаминоз В6: дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки. Курс лечения - 2 недели.
Пиридоксинзалежни судороги: препарат назначают внутримышечно или внутривенно струйно в дозе 50-100 мг (1-2 мл) в сутки. Вводят со скоростью 50 мг / мин. Максимальные дозы для детей не установлены.
Передозировка препаратов группы изониазида: на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела. Максимальная доза - 5 г (100 мл).
Дети
Препарат применяют в педиатрической практике. Вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы и режим введения зависят от патологии (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов нарушение обмена белков, углеводов и липидов дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидних коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии: гиперпарестезии, парестезии, мышечная слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости организма к инфекциям, снижение активности противосвертывающей системы крови. При длительном применении в больших дозах развивается гипервитаминоз В6, характеризующийся резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти симптомы исчезают.
Лечение: отмена препарата симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
При применении пиридоксина гидрохлорида возможны такие побочные реакции:
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление чувства сдавления в конечностях - симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судом при быстром введении ;
со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции;
со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты
со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, дерматит, отек Квинке, фотосенсибилизации;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: подавления лактации в лактогенный период (иногда используют для лечебного эффекта)
нарушения в месте введения изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, жжение в месте инъекций
общие нарушения: слабость, лихорадка.
Срок годности Пиридоксина гидрохлорид
3 года.
Условия хранения Пиридоксина гидрохлорид
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин В1), раствором цианокобаламина (витамин В12), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Инъекции пиридоксина желательно делать не ранее чем через 12:00 после инъекции тиамина.
Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметиками, ампициллина натриевой солью, амфотерицином В, аскорбиновой кислотой, другими витаминами группы В, фитоменаионом, дипиридамолом, оксиферискорбоном натрия, производными фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилата, эуфиллином.
Упаковка
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Лубнифарм».
Местонахождение производителя
Украина, 37500, Полтавская обл., Г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пиридоксина гидрохлорид только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://lf.com.ua - АО «Лубныфарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Пиридоксина гидрохлорид и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Пиридоксина гидрохлорид, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Пиридоксина гидрохлорид |
Производитель: | АО «Лубныфарм» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций 50 мг / мл, по 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/13549/01/01 |
Дата начала: | 24.01.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Pyridoxine (vit B6) |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл пиридоксина гидрохлорида 50 мг |
Фармакологическая группа: | Простые препараты витаминов. Пиридоксин. |
Код АТХ: | A11HA02 |
Заявитель: | АО «Лубныфарм» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 37500, Полтавская обл., Г.. Лубны, ул. Барвинковая, 16 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A11 | Витамины |
A11H | Другие простые препараты витаминов |
A11HA | Другие витамины в чистом виде |
A11HA02 | Пиридоксин (витамин в6) |