Прамистар таблетки

Прамистар инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Прамистар таблетки 600 мг. Описание и применение Pramistar, аналоги и отзывы. Инструкция Прамистар таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: прамирацетам;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит прамирацетама сульфата 818,4 мг, что соответствует прамирацетама 600 мг.

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые эллипсовидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X16.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Прамирацетам - это ноотропное средство, улучшающее память и способность к обучению. Его механизм действия исследован не полностью. Путем воздействия на холинергические рецепторы и метаболизм холина прамирацетам стимулирует активность нейронов. Препарат не оказывает угнетающего действия на центральную и не имеет никакого влияния на вегетативную нервную систему. Прамирацетам также оказывает антидепрессивное действие. Во время клинических испытаний у пациентов с сенильной деменцией легкой и средней степени тяжести прамирацетам увеличивал концентрацию внимания, улучшал способность к обучению, запоминанию, ориентации и другую умственную деятельность.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики у человека показали, что препарат быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения лекарственного средства составляет 4-6 часов. Фармакокинетические показатели препарата у пациентов молодого и пожилого возраста похожи. Однако вместе со снижением клиренса креатинина уменьшается клиренс прамирацетама. Препарат не связывается с белками плазмы крови. Препарат почти полностью выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Прамистар Показания

Снижение способности к концентрации внимания и расстройства памяти дегенеративного или сосудистого характера, особенно у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». Кровоизлияние в мозг. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия с сердечными гликозидами, ксантинами, антикоагулянтами и ингибиторами АПФ не установлено у пациентов, принимавших 600 мг прамирацетама каждые 12:00. О других значительные взаимодействия не сообщалось.

Одновременное применение другой действующего вещества той же фармакологической группы (например пирацетама) с экстрактом щитовидной железы (Т3 + Т4) вызывало спутанность сознания, раздражительность и расстройства сна. По данным опубликованного простого слепого исследования у пациентов с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом назначения 9,6 г пирацетама на сутки не приводило к изменению дозы аценокумарола, необходимой для достижения значения МЧС (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5. Но по сравнению с действием только аценокумарола добавления 9,6 г пирацетама в сутки значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, уровни фибриногена и факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), вязкость крови и плазмы.

Особенности применения

У больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести экскреция прамирацетама медленнее. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата таким пациентам. При появлении каких-либо побочных реакций применение лекарственного средства следует отменить, поскольку эти реакции могут быть признаками накопления действующего вещества в организме (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пирацетам как средство того же фармакологического класса оказывающего влияние на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а также при лечении пациентов с нарушениями свертывания крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Применение в период беременности или кормления грудью

Прием прамирацетама в период беременности и кормления грудью противопоказан; достаточных данных относительно применения во время беременности или лактации нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако у пациентов, принимавших Прамистар, сообщалось о таких побочных реакциях, как головокружение, возбуждение, тремор и спутанность сознания (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому пациентов следует предупреждать о возможном влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Прамистар и дозы

Рекомендуемая доза составляет 600 мг каждые 12:00.

Общая суточная доза не должна превышать 1200 мг в сутки.

Клинически значимый эффект достигается в течение 4-8 недель лечения. В случае длительного лечения у пациентов пожилого возраста следует регулярно проверять уровень креатинина.

Больные с почечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью наблюдается задержка экскреции прамирацетама. Клиническое значение замедления экскреции прамирацетама при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести не определено. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а при появлении нежелательных эффектов Прамистар следует отменить, поскольку это может быть признаком накопления действующего вещества в организме. Прием лекарственного средства Прамистар при тяжелой почечной недостаточности противопоказан (см. Раздел «Противопоказания»).

Дети

Исследование среди детей не проводили, поэтому препарат применять детям не рекомендуется.

Передозировка

Сообщений о передозировке нет.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях, проведенных с участием 1110 человек, сообщалось о следующие побочные реакции. Они классифицированы по органам и системам органов, а также по частоте возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от> 1/100 до <1/10), нечасто (от> 1/1000 до <1/100), редко (от> 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности Прамистар

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Прамистар

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

COSMO S.P.A.

Местонахождение производителя

Виа К. Коломбо 1 - 20020 Лайнате (МИ), Италия.

Заявитель.

Ф.И.Р.М.А. С.п.А.

Местонахождение заявителя.

Виа ди Скандичи 37, 50143 Флоренция, Италия.