Search

    Преднизолон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Преднизолон мазь 10 г, 15 г. Описание и применение Prednizolon, аналоги и отзывы. Инструкция Преднизолон мазь утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: преднизолон;

    1 г мази содержит: преднизолон (в пересчете на 100% вещество) - 5 мг.

    вспомогательные вещества: глицерин, парафин желтый мягкий, вода очищенная, кислота стеариновая, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

    Лекарственная форма

    Мазь.

    Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

    Фармакологическая группа

    Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон.

    Код АТХ D07А А03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Глюкокортикостероиды (ГКС) для местного (наружного) применения оказывают противовоспалительное, епидермостатичну, противоаллергическое, иммунодепрессивное и местноанестезирующее действие. Противовоспалительное действие сопровождается вазоконстрикцией, уменьшением зуда и боли в месте аппликации, нарушением миграции лимфоцитов и макрофагов в очаге воспаления. ГКС оказывают антимитотическое и антипролиферативным эффект. Важным аспектом противовоспалительного действия ГКС является стимуляция образования липокортина, что уменьшает образование арахидоновой кислоты и тем самым уменьшает образование медиаторов воспаления и аллергии. Стабилизация клеточных мембран играет существенную роль в механизме действия ГКС. При наружном применении практически не оказывает системных глюкокортикоидных и минералокортикоидных эффектов.

    Фармакокинетика.

    после незначительного всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, выделяется почками. Нарушение целостности кожных покровов или окклюзионная повязка могут повысить всасывание преднизолона через кожу. Преднизолон проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

    Клинические характеристики

    Преднизолон Показания

    В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробного этиологии: экзема, себорейный дерматит, псориаз, красная волчанка, эритродермии.

    Противопоказания

    раневые или язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, синдром Кушинга, ветряная оспа, простой герпес, период вакцинации, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, опоясывающий лишай, периоральный дерматит, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Для предотвращения инфекционным поражением кожи преднизолон рекомендуется назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

    В период лечения не рекомендуется проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации через иммунодепрессивное действие ГКС.

    В связи с абсорбцией обработка больших участков кожи или лечение в течение длительного периода может вызвать взаимодействие, подобную той, которая наблюдается при системной терапии. Однако, до сих пор ни один из таких видов взаимодействия зарегистрирован не был. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

    Особенности применения

    Лекарственное средство следует применять в малых дозах и в течение короткого периода, необходимого для достижения нужного терапевтического эффекта. При наличии в анамнезе сведений о психоз высокие дозы применяют под строгим контролем врача.

    При длительном применении препарата внезапная отмена опасна! Может произойти обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Поэтому отменять препарат нужно постепенно.

    При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение с применением антибактериальных и / или противогрибковых препаратов.

    Следует избегать попадания препарата в глаза и на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.

    При применении системных или местных препаратов кортикостероидов возможны случаи расстройств зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как помутнение зрения или другие расстройства зрения, ему нужно обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой случались после применения системных или местных препаратов кортикостероидов.

    С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок.

    При нанесении ГКС для местного применения на большие участки тела или на протяжении длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов. Площадь кожного покрова, обрабатываемого кортикостероидами (КС), не должна превышать 20% поверхности тела.

    Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста, контроль артериального давления. Как и в случае системного применения КС, в случае их местного применения возможно возникновение глаукомы (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, в случае использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

    Лечение препаратами, предназначенными для местного применения, в течение длительного периода может вызвать сенсибилизацию. В таком случае следует прекратить терапию и принять соответствующие меры.

    С целью уменьшения побочных эффектов следует чередовать КС и нестероидные препараты. Применять КС необходимо короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики. При назначении преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм ГКС - ритм выделения гормонов коры надпочечников утром назначают большие дозы, днем ​​- средние, вечером - малые.

    С осторожностью применять при иммунодефицитных состояниях (в т. Ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

    Не следует применять более 14 дней.

    Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут повлечь аллергическую реакцию, в том числе и бронхоспазм.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат не назначать беременным.

    Кормящим рекомендуется прекратить или грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства, особенно в высоких дозах.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Преднизолон и дозы

    Применять наружно, мазь наносить 1-3 раза в сутки равномерным тонким слоем на пораженный участок, слегка втирая в кожу.

    Для усиления эффекта возможно использование окклюзионных повязок на ограниченных участках воспаления.

    Продолжительность курса лечения - 6-14 дней. Не следует применять препарат дольше 14 дней.

    При назначении детям в возрасте от 1 года следует ограничить общую продолжительность лечения до 5-7 дней и исключить меры, приводящие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

    Дети

    Детям применять на ограниченных участках кожи коротким курсом (5-7 дней) только под наблюдением врача. Применение препарата у детей в возрасте от 1 до 3 лет возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

    В таких случаях необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Не следует применять препарат на коже лица.

    В детском возрасте подавление функции надпочечников может развиваться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола в плазме крови.

    Передозировка

    Возможно усиление проявлений побочных реакций.

    При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизму.

    Симптомы : головная боль, сердечная недостаточность, крапивница, сыпь, сильный зуд.

    Лечение симптоматическое. Следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

    В тяжелых случаях необходима экстренная медицинская помощь.

    В случаях возникновения кожной атрофодермии, связанных с передозировкой при местном применении препарата, лечение следует прекратить. Как правило, симптомы регрессируют в течение 10-14 дней.

    Побочные эффекты

    При применении препарата, особенно больным с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата, может возникать гиперемия, отек, зуд, крапивница, сыпь, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, раздражение, сухость кожи в местах нанесения препарата, пустулы, везикулы, боль, папулы в месте нанесения, кожная трещины; как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты (частота не определена), как истончение кожи (атрофия кожи), появление стрий, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит) в месте нанесения, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, бактериальный целлюлит , контактный дерматит и аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. В случае местного применения кортикостероидов при заболеваниях, которые приводят к истончение роговицы или склеры, могут наблюдаться случаи перфорации. Есть информация о замедлении заживления ран, птоз, мидриаз, нечеткость зрения (см. "Меры предосторожности"). В случае длительного лечения возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза. при длительном применении мази, особенно на больших пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. В таких случаях препарат следует отменить. особенно на больших пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. В таких случаях препарат следует отменить. особенно на больших пораженных участках кожи, возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона. В таких случаях препарат следует отменить.

    Срок годности Преднизолон

    2 года.

    не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Преднизолон

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 г или 15 г в тубах.

    По 1 тубе в пачке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

    Местонахождение производителя

    61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Преднизолон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Преднизолон
    Производитель:ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
    Форма выпуска: мазь 0,5% по 10 г или 15 г в тубе алюминиевой; по 1 тубе в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/2440/01/01
    Дата начала: 21.11.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Prednisolone
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 г мази содержит: преднизолон (в пересчете на 100% вещество) - 5 мг
    Фармакологическая группа: Кортикостероиды для применения в дерматологии. Преднизолон.
    Код АТХ:D07AA03
    Заявитель: ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    DДерматологические средства
    D07Кортикостероиды для применения в дерматологии
    D07AПростые препараты кортикостероидов
    D07AAКортикостероиды слабоактивных (группа i)
    D07AA03 Преднизолон