Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы лиофилизированный

Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы лиофилизированный 0,5 мл. Описание и применение Prioriks-Tetra kombinirovannaja vaktsina dlja profilaktiki kori, epidemicheskogo parotita, krasnuhi i vetrjanoj ospy, аналоги и отзывы. Инструкция Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы лиофилизированный утвержденная компанией производителем.

Состав

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит

действующие вещества:

1 полученный путем размножения в культуре клеток куриных эмбрионов;

2 полученный путем размножения в диплоидных клетках человека (MRC-5);

3 ТЦД50 -доза, что инфицирует 50% культуры клеток;

4 БУО - бляшкоутворююча единица.

дополнительные вещества в вакцине: аминокислоты, лактоза, маннитол, сорбитол.

Растворитель представлен в виде воды для инъекций.

Неомицина сульфат присутствует в остаточной количества результате производственного процесса.

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для инъекций и растворитель.

Основные физико-химические свойства.

Приорикс-ТЕТРА ™ - порошок беловатого до слегка розового цвета в стеклянном флаконе, закрытом резиновой пробкой.

После восстановления растворителем прозрачный раствор от персикового до цвета розовой фуксии.

Растворитель - прозрачный и бесцветный раствор без видимых частиц.

Фармакологическая группа

Комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, живая атенуйованих.

Код АТХ. J07B D54.

Фармакологические свойства

Приорикс ТЕТРАтм - живая комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, является лиофилизированным комбинированным препаратом атенуйованих вирусов кори (штамм Schwarz), эпидемического паротита (штамм RIT 4385, который является производным от штамма Jeryl Lynn), краснухи (штамм Wistar RA 27/3) и ветряной оспы (штамм ОКА), полученных путем размножения в культуре клеток куриных эмбрионов (вирусы эпидемического паротита и кори) и в диплоидных клетках человека MRC-5 (вирусы краснухи и ветряной оспы).

Фармакологические.

Клинические исследования показали, что подавляющее большинство вакцинированных против ветряной оспы после контакта с «диким» вирусом были или полностью защищены, или у них развилась более легкая форма ветряной оспы (во время вспышек ветряной оспы).

Эффективность вакцины компании «ГлаксоСмитКляйн» для профилактики ветряной оспы из штамма Oka по предупреждению подтвержденных случаев ветряной оспы (методом ПЦР или в случае контакта с больным) проводилась в многоцентровом международном контролируемом клиническом исследовании, в котором дети в возрасте от 12 до 22 месяцев получали две дозы комбинированной вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ или одну дозу моновалентной вакцины из штамма Oka. Данные по эффективности вакцины против подтвержденного случая ветряной оспы любой формы тяжести и против умеренной или тяжелой формы подтвержденного случая ветряной оспы, было получено на 2-м году первичного периода наблюдения (средняя продолжительность 3,2 года). Персистентная эффективность наблюдалась в этом же исследовании в течение длительного 6- летнего периода наблюдения (средняя продолжительность 6, 4 года) и 10-летнего периода наблюдения (средняя продолжительность 9,8 года). Данные приведены в таблице ниже.

N - количество вакцинированных лиц

(1) описательный анализ

Эти данные свидетельствуют о более высоком уровне защиты и снижения заболеваемости ветряной оспой после 2 доз вакцин, содержащих компонент против ветряной оспы, чем после одной дозы.

В условиях вспышки эффективность 2 доз Приорикс-ТЕТРА ™ составляла 91% (95% доверительный интервал: 65-98%) против заболевания любой степени тяжести и 94% (95% доверительный интервал: 54-99%) - против средней степени тяжести .

иммунный ответ

Уровни сероконверсии после 2 доз Приорикс-ТЕТРА ™, введенных с интервалом в 6 недель около 2000 ранее вакцинированным детям в возрасте от 11 до 23 месяцев, приведены ниже в таблице:

ELISA: иммуноферментного анализ

ИFА: имунофлуоресцентного анализ

В возрасте от 9 до 10 месяцев, вакцинированных 2 дозами Приорикс-ТЕТРА ™, после первого дозы уровне сероконверсии для всех антигенов имели сходные значения, за исключением корового антигена, для которого этот показатель совпадал с теми, которые наблюдались в других клинических исследованиях в возрасте от 12 до 24 месяцев.

При введении Приорикс-ТЕТРА ™ как второй дозы детям в возрасте от 24 месяцев до 6 лет, предварительно получили вакцину КПК КПК одновременно с живой аттенуированной вакциной против ветряной оспы, все дети оказались серопозитивными по антител против кори, эпидемического паротита и краснухи. Уровни серопозитивности по антител против ветряной оспы составляли соответственно 98,1% (IFA) и 100% для групп детей, которым предварительно вводили вакцину КПК КПК одновременно с живой ослабленной вакциной против ветряной оспы.

Имунногеннисть и безопасность внутримышечного применения вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ оценивались в одном сравнительном исследовании с участием 328 детей в возрасте от 11 до 12 месяцев, которым применяли 2 дозы вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ внутримышечно и подкожно. Результаты этого исследования продемонстрировали сравнительную иммуногенность и профиль безопасности для обоих путей применения.

Продолжительность иммунного ответа к кори, паротита и краснухи
В клиническом исследовании, в котором дети 12-22 месяца получали две дозы
Приорикс-ТЕТРА ™ (N = 2489), показатели серопозитивности антител против кори, паротита и краснухи у субъектов с концентрацией антител , равную или выше определенного порога, наблюдаются после 2 лет, 6 лет и 10 лет наблюдения и представлены в таблице ниже:

ELISA - иммуноферментный анализ

Постмаркетинговое исследования на предмет безопасности

В ретроспективном анализе оценивали риск фебрильных судорог после первой дозы вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ у детей в возрасте от 9 до 30 месяцев по сравнению с соответствующими группами, получивших КПК КПК одновременно, но с отдельным введением вакцины против ветряной оспы.

В исследовании принимали участие 82 656 детей, вакцинированных против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, 149259 вакцинированных вакциной КПК и 39203 вакцинированных отдельно вакциной КПК и вакциной против ветряной оспы.

Относительный риск фeбрильных судом в отобранных группах со смешанными факторами с основным периодом риска 5-12 дней после введения первой дозы Приорикс-ТЕТРА ™ составлял 3,64 / 10000 (95% доверительный интервал: -6,11; 8,30).

Фармакокинетика .

Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

Клинические характеристики

Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы Показания

Вакцина Приорикс-ТЕТРА ™ показана для активной иммунизации с целью профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы у детей в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно.

При проведении иммунизации на территории Украины относительно схем иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

Противопоказания

Приорикс-ТЕТРА ™ противопоказан:

• Лицам, имеющим повышенную чувствительность к неомицина или к любому другому компоненту вакцины (относительно аллергии на яйцо, смотри раздел "Особенности применения") . Наличие в анамнезе перенесенного контактного дерматита по неомицина не является противопоказанием.
• Лицам, которые обнаружили признаки повышенной чувствительности на предварительное применение вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и / или ветряной оспы.
• Лицам с тяжелой формой гуморального или клеточного иммунодефицита (первичного или приобретенного), например, тяжелым комбинированным иммунодефицитом, агаммаглобулинемией и СПИД или симптоматической ВИЧ-инфекцией или возрастным процентом CD4 + T-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4 + <25%; в возрасте от 12-35 месяцев: CD4 + <20%; в возрасте от 36-59 месяцев: CD4 + <15% (также см. раздел «Особенности применения»).
• Беременным женщинам. Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Лицам с первичным или вторичным иммунодефицитом.

• Как и в случае с другими вакцинами, применение Приорикс-ТЕТРА ™ у пациентов с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой, следует отложить. Наличие незначительного инфекции не является противопоказанием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вакцина Приорикс-ТЕТРА ™ может применяться одновременно (но в разные инъекционные участки) с другими моновалентном или комбинированными вакцинами, включая гексавалентный вакцины (DTPa-HBV-IPV / Hib): вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацеллюлярную) (DTPa ), вакцину для профилактики заболеваний, вызываемых Haemophilus influezae типа b (Hib), инактивированной полиомиелитной вакцины (IPV), вакцину для профилактики гепатита В (HBV) с вакциной для профилактики гепатита А (HepA), конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серотипа В (MenB), конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серотипа С (MenС), конъюгированной вакциной против менингококковой инфекции серотипов A, C, W- 135, Y (MenACWY) и конъюгированной вакциной против пневмококковой инфекции (PCV).

При применении вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ одновременно с другими вакцинами инъекции всегда необходимо делать в разные участки тела.

В случае, если пациенту нужно сделать туберкулиновых проб, то ее следует провести перед вакцинацией, поскольку есть данные о том, что живая вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи может привести к временное снижение чувствительности кожи к туберкулину. Такая анергия может продолжаться до 6 недель и, чтобы избежать неверных негативных результатов, в течение этого периода после вакцинации туберкулиновой пробы проводить не следует.

У лиц, получивших человеческие иммуноглобулины или переливания крови, вакцинация должна быть отложена, по крайней мере, на 3 месяца из-за вероятности ее неэффективности благодаря пассивно приобретенным антителам.

В течение 6 недель после вакцинации следует избегать применения салицилатов (см. Раздел «Особенности применения»).

Особенности применения

Так же, как и при введении всех других инъекционных вакцин, в случае анафилактической реакции, встречается редко, после введения вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ нужно обеспечить медицинское наблюдение и соответствующее лечение. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением не менее 30 минут после вакцинации.

Синкопе (обморок) может во время или даже раньше любой инъекционной вакцинации, как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию необходимо проводить только в положении вакцинированного сидя или лежа, и оставляя его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 минут после вакцинации для предупреждения риска его травмирования.

Прежде чем делать инъекцию, нужно подождать, пока с поверхности кожи полностью испарится спирт и другие дезинфицирующие средства, поскольку они могут привести к инактивации ослабленных вирусов, которые содержатся в вакцине.

Вакцинация, проведенная в течение первых 72 часов после контакта с больным корью или ветряной оспой, может обеспечить ограниченный защиту.

Младенцы на первом году жизни могут не соответствовать должным образом на коровий компонент вакцины через возможном наличии материнских антител к кори. Дополнительные дозы вакцины, содержащей вирус кори, следует вводить согласно официальным рекомендациям.

Существует повышенный риск высокой температуры и связанных с ней судом через 5-12 дней после первой дозы Приорикс-ТЕТРА ™ , если сравнивать с 2 отдельными инъекциями вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи и вакцины против ветряной оспы (см разделы « побочные реакции » и « Иммунологические и биологические свойства » ). Не было ни одного сообщения о повышенном риске после введения второй дозы.

Как правило, процент появления повышенной температуры является высоким после первой дозы вакцин, содержащих коревой компонент.

Следует с осторожностью относиться к вакцинации лиц с наличием в анамнезе судом, связанных с повышенной температурой, или наличием судом в семейном анамнезе. По первой дозы, то следует рассмотреть альтернативную иммунизацию этих лиц отдельно вакциной КПК и вакциной против ветряной оспы (см раздел «Способ применения и дозы» ). В любом случае за вакцинированными лицами следует тщательно наблюдать по лихорадки в течение критического периода.

Коровий и паротитный компоненты вакцины получают на культурах клеток куриных эмбрионов и поэтому могут содержать следовую количество яичного белка. Лица, имеющие в анамнезе анафилактическую, анафилактоидные или иную реакцию немедленного типа (например, генерализованная крапивница, припухлость рта и глотки, затрудненное дыхание, гипотензия или шок) после употребления яиц, могут иметь повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа после вакцинации, хотя реакции такого типа возникают очень редко. Лицам, у которых в прошлом была анафилаксия после употребления яиц, вакцинацию следует проводить крайне осторожно, при наличии необходимых средств для лечения анафилаксии, если такая реакция возникнет.

Не было документально зафиксировано случаев передачи кори, эпидемического паротита и краснухи от вакцинированных к восприимчивых лиц, имевших контакт с вакцинированы лицом, хотя известно о фарингеальные выделения вируса краснухи, которые наблюдали в течение от 7-го до 28-го дня после вакцинации, с максимальным выделением примерно на 11-й день.

Зафиксирован очень низкий показатель передачи вируса Ока, находящегося в вакцине, при контакте вакцинированных с сыпью с не иммунными (серонегативными) лицами. Нельзя исключить возможность передачи вируса Ока от вакцинированных, у которых не произошло появления сыпи, к серонегативных лиц.

Приорикс-ТЕТРА ™ нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно.

Как и для других вакцин, защитную иммунный ответ можно получить не во всех вакцинированных.

Было показано, что, как и для других вакцин против ветряной оспы, существуют случаи заболеваемости ветряной оспой у лиц, ранее получавших прививки Приорикс-ТЕТРА ™. Такие случаи болезни обычно легкое течение, наблюдается низкая температура тела и меньшее количество элементов поражения по сравнению с невакцинированных пациентов.

После вакцинации живыми вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи наблюдались случаи ухудшения течения тромбоцитопении и ее рецидива у лиц, у которых тромбоцитопения возникала после введения первой дозы. В подобных случаях следует тщательно сопоставить польза / риск иммунизации вакциной Приорикс-ТЕТРА ™. Таким пациентам вакцину Приорикс-ТЕТРА ™ следует применять с осторожностью и желательно подкожно.

Существуют ограниченные данные по применению вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ у больных с ослабленным иммунитетом, поэтому в таких случаях вакцину следует вводить с осторожностью и только если, по мнению врача, польза от прививки преобладает возможные риски.

Больные с ослабленным иммунитетом, не имеющие противопоказаний к введению Приорикс-ТЕТРА ™ (см. Раздел «Противопоказания»), как и лица со здоровым иммунитетом, могут не получить должного иммунного ответа после прививки. Поэтому такие люди способны заболеть корью, эпидемическим паротитом, краснухой и ветряной оспой несмотря на проведение соответствующей вакцинации. Следует внимательно наблюдать за больными с ослабленным иммунитетом на предмет выявления признаков кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

Существует небольшое количество сообщений о случаях генерализованной ветряной оспы с привлечением внутренних органов преимущественно у больных с ослабленным иммунитетом после прививки вакциной для профилактики ветряной оспы штамма Ока.

Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

В течение 6 недель после вакцинации следует избегать применения салицилатов, поскольку сообщалось о развитии синдрома Рейе при приеме салицилатов в ходе естественного инфицирования ветряной оспой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Беременных женщин нельзя вакцинировать с применением Приорикс-ТЕТРА ™. Следует избегать беременности не менее одного месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется отложить зачатие.

Достаточных данных о применении вакцины во время беременности у женщин нет, исследований по изучению репродуктивной токсичности на животных не проводилось.

лактация

Достаточных данных о применении вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ у женщин в период лактации нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не касается данной группы.

Способ применения Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы и дозы

дозировка

Для обеспечения оптимальной защиты от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы детям в возрасте от 9 месяцев до 12 лет включительно следует применять 2 дозы вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ (см. «Иммунологические и биологические свойства »). Между дозами следует соблюдать интервал не менее 6 недель. Ни при каких обстоятельствах этот интервал не может быть меньше 4 недели.

Альтернативно, в соответствии с действующими официальных рекомендаций *:

• можно вводить одну дозу вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ детям, которые уже получили одну дозу другой вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) и / или одну дозу другой вакцины против ветряной оспы;
• можно вводить одну дозу вакцины Приорикс-ТЕТРА ™ с последующим введением одной дозы другой вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи (КПК) и / или одной дозы другой вакцины против ветряной оспы.

* Действующие официальные рекомендации могут отличаться по продолжительности интервала между введением доз и необходимости введения одной или двух доз вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи и вакцины против ветряной оспы.

Вводить подкожно или внутримышечно в область дельтовидной мышцы или передне-латеральную (переднебоковую) часть бедра .

Вакцину желательно вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Для получения инструкций относительно приготовления и восстановления следует смотреть подразделение «И Инструкции к применению / приготовления вакцины » .

Инструкция к применению / приготовления вакцины

Восстановленную вакцину перед введением следует визуально проверить на наличие каких-либо посторонних примесей и / или изменения физических свойств. В случае их наличия, уничтожить вакцину.

Растворенная вакцина вследствие незначительных колебаний рН может менять цвет от светло-персикового до цвета розовой фуксии, что не влияет на качество вакцины. В случае, если наблюдается появление другого цвета, вакцина подлежит уничтожению.

Инструкции по разведению вакцины растворителем, поставляемого в ампулах

Приорикс-ТЕТРА ™ разводят путем добавления всего содержимого ампулы с растворителем во флакон, содержащий порошок. После придания растворителя до порошка смесь хорошо встряхивают до полного растворения порошка в растворителе.

Вакцину следует использовать сразу же после растворения.

Для введения вакцины используют новую иглу.

Набирают в шприц все содержимое флакона.

Инструкции по растворения вакцины растворителем, поставляемого в предварительно наполненном шприце

Приорикс-ТЕТРА ™ растворяют путем внесения всего содержимого предварительно наполненного шприца с растворителем во флакон, содержащий порошок.

На рисунке ниже показано, как присоединить иглу к шприцу. Однако шприц, поставляемый с вакциной Приорикс-ТЕТРА ™, может отличаться от изображенного шприца.

1. Удерживая цилиндр шприца одной рукой (избегать содержания за поршень шприца) нужно выкрутить крышку шприца, поворачивая ее против часовой стрелки.

2. Чтобы прикрепить иглу к шприцу, нужно ее присоединить, поворачивая по часовой стрелке, пока игла не будет полностью зафиксирована (см рисунок).

3. Снять защитный колпачок с иглы, который иногда может сниматься с усилием.

Добавить растворитель до порошка. После придания растворителя до порошка смесь хорошо встряхивают до полного растворения порошка в растворителе.

Вакцину следует использовать сразу же после растворения.

Для введения вакцины используют новую иглу.

Набирают в шприц все содержимое флакона.

Любой неиспользованный препарат или отходы должны быть уничтожены в соответствии с действующими нормативно-правовых актов Украины.

Дети

См. разделы «Показания» и «Способ применения и дозы».

Передозировка

Данных недостаточно.

Побочные эффекты

Профиль безопасности, приведенный ниже, базируется на наблюдении за детьми в возрасте от 9 до 27 месяцев, которым было введено более 6700 доз вакцины. Регистрировались реакции, возникавшие в течение 42 дней после вакцинации.

Частота возникновения реакций классифицировалась как:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 - <1/10)

Редкие (≥ 1/1000 - <1/100)

Жидкие (≥ 1/10000 - <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

* После применения первой дозы комбинированной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы зафиксирована выше (примерно в 1,5 раза) частота возникновения лихорадки по сравнению с наблюдениями после одновременного введения вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и вакцины для профилактики ветряной оспы в отдельные инъекционные участки.

В течение постмаркетингового наблюдения сообщалось о таких дополнительных побочных реакциях после применения вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы:

Отчет о побочных реакциях.

Отчет о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение.

Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения между пользой и риском связанным с применением лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых о побочных реакциях с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

Срок годности Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы

18 месяцев.

Дата окончания срока годности указан на упаковке. Вакцину рекомендуется немедленно использовать после восстановления. Впрочем, данные стабильности показывают, что раствор остается постоянным в течение 8:00 при температуре от 2 ° C до + 8 ° C.

Условия хранения Приорикс-Тетра комбинированная вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы

Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для получения информации о сроке годности вакцины после восстановления, пожалуйста, обратитесь к разделу «Срок годности».

Несовместимость.

При отсутствии исследований совместного использования вакцину Приорикс-ТЕТРА ™ не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций в монодозових флаконах в комплекте с растворителем по 0,5 мл (1 доза) в предварительно наполненных шприцах в комплекте с двумя иглами или без игл, или в ампулах.

Шприцы, флаконы и ампулы изготовлены из нейтрального стекла типа И.

Один шприц, две иглы и флакон с лиофилизированным порошком в вакуумной стерильной упаковке вкладывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Один шприц, две иглы и флакон с лиофилизированным порошком в вакуумной стерильной упаковке вкладывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению по 10 комплектов.

Предварительно наполненный шприц и флакон с лиофилизированным порошком в вакуумной стерильной упаковке вкладывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению по 1, 10, 20, 50 комплектов.

Ампулу и флакон с лиофилизированным порошком в вакуумной стерильной упаковке вкладывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению по 1, 10, 100 комплектов.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия / GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgium.

Местонахождение производителя

Рю де льИнститю, 89 1330 м. Риксенсарт, Бельгия / Rue de l'Institut, 89 1330 Rixensart, Belgium.