- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Прокто-Гливенол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Прокто-Гливенол суппозитории . Описание и применение Prokto-Glivenol, аналоги и отзывы. Инструкция Прокто-Гливенол суппозитории утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: tribenoside, lidocaine base;
1 суппозиторий содержит трибенозид 400 мг, лидокаина основы 40 мг.
вспомогательные вещества: твердый жир №1 (витепсол Е 85), твердый жир №2 (витепсол W35).
Лекарственная форма
Ректальные свечи.
Основные физико-химические свойства : желтовато-белого цвета торпедообразное суппозитории, без борозд, плотные, не мягкие, слегка маслянистые, со слабым характерным запахом.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации.
Код ATH S05A H03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Прокто-гливенол - комбинированный препарат для местного лечения наружного и внутреннего геморроя.
Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров, улучшает микроциркуляцию, повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагонистическое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.
Лидокаин является местным анестетиком, ослабляет зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.
Фармакокинетика.
Прокто-гливенол действует местно и практически не оказывает системного действия.
После ректального введения трибенозид достигает терапевтической концентрации в области применения и только небольшое количество этого вещества всасывается в системный кровоток. Биодоступность Трибенозид при ректальном применении составляет 30%. Максимальная концентрация Трибенозид при местном применении достигается после 2:00 после применения одного свече и составляет 1 мкг / мл сыворотки крови.
Трибенозид быстро метаболизируется в организме человека и от 20% до 27% Трибенозид выводится с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки и плохо абсорбируется из неповрежденной кожи. Биодоступность составляет примерно 50% после ректального применения. Максимальные концентрации в плазме крови - около 0,70 мкг / мл - наблюдались через 112 минут после применения 1 суппозитория, составляет 300 мг лидокаина.
Препарат быстро метаболизируется в печени. 10% неизмененного лидокаина и метаболитов выводится с мочой.
Клинические характеристики
Прокто-Гливенол Показания
Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе в амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пациентам, принимающим антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, следует применять препарат с осторожностью, поскольку возможный риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы МАО усиливают мисцевоаналгезуючу действие лидокаина.
Особенности применения
Прокто-гливенол следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.
Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, если состояние не улучшается после одной недели применения или в случае, если появились какие-либо другие симптомы, не наблюдавшиеся ранее, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.
Кроме того, при лечении геморроя препаратом Прокто-гливенол суппозитории ректальные рекомендуется выполнять правила гигиены заднего прохода, соблюдать подвижного образа жизни и правил здорового питания для обеспечения стула мягкой консистенции.
Применение в период беременности или кормления грудью
Прокто-гливенол не следует применять в течение I триместра беременности.
Прокто-гливенол можно применять с 4-го месяца беременности и кормления грудью, при соблюдении рекомендованной дозировки, учитывая возможный риск как для матери, так и для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение Прокто-гливенол не оказывает или оказывает незначительное влияние на скорость психомоторных реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Прокто-Гливенол и дозы
Применять ректально.
Применять по 1 свече 2 раза в сутки.
1 суппозиторий вводить утром, второй - вечером до исчезновения острых симптомов. После этого дозу можно уменьшить до 1 суппозитория в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания.
Дети
Не применять детям, поскольку данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата Прокто-гливенол. При случайном приеме внутрь необходимо быстро очистить желудок. Лечение должно быть симптоматическим общим поддерживающими средствами.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко (≥1 / 10000, <1/1 000): в месте введения ощущение дискомфорта, боль, легкое жжение, сыпь, зуд и крапивница, контактный дерматит.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10 000): возможные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко (<1/10 000): сердечно-сосудистые расстройства.
Другие : лихорадка, геморроидальные геморрагии.
Учитывая то, что лидокаин быстро абсорбируется со слизистой оболочки, возможны проявления системного действия.
Срок годности Прокто-Гливенол
5 лет.
Условия хранения Прокто-Гливенол
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в алюминиевой фольге, ламинированной полиэтиленом и полипропиленом, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Дельфарм Юнинг С.А.С.
Местонахождение производителя
26 рю де ля Шапель, 68330 Юнинг, Франция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Прокто-Гливенол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Дельфарм Юнинг С.А.С.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Прокто-Гливенол |
Производитель: | Дельфарм Юнинг С.А.С. |
Форма выпуска: | суппозитории ректальные по 5 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/4678/02/01 |
Дата начала: | 22.03.2021 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 суппозиторий содержит Трибенозид 400 мг лидокаина основы 40 мг |
Фармакологическая группа: | Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Другие препараты, комбинации. |
Код АТХ: | C05AX03 |
Заявитель: | Рекордати Аиленд Лтд |
Страна заявителя: | Ирландия |
Адрес заявителя: | Рехинз Ист, Рингескидди, Ко.Корк, Ирландия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C05 | Ангиопротекторы |
C05A | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения |
C05AX | Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения |
C05AX03 |
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
|