Прожекта раствор

Прожекта инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Прожекта раствор 20 ВО/мл. Описание и применение Prozhekta, аналоги и отзывы. Инструкция Прожекта раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество:

1 мл вазопрессина в пересчете на 100% вещество 20 ПО (вазопрессорных единиц);

вспомогательные вещества: кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Препараты гормонов для системного применения. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги.

Код АТХ Н01В А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антидиуретический эффект препарата заключается в увеличении реабсорбции воды почечными канальцами. Прожекта® может вызвать сокращение гладкой мускулатуры гастроинтестинального тракта, желчного и мочевого пузырей и всех частей сосудистого русла, особенно капилляров, артериол и венул. Менее выраженное влияние имеет большие вены.

Фармакокинетика.

После подкожного введения продолжительность антидиуретического эффекта варьирует в пределах 2-8 часов. Большинство метаболизируется и быстро разрушается в печени и почках. Период полувыведения - 10-20 минут. Около 5% препарата выводится в неизмененном виде с мочой через 4:00 после введения.

Клинические характеристики

Прожекта Показания

• Лечение несахарного диабета (за исключением диабета нефрогенного происхождения);
• Остановка кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к вазопрессина или другим компонентам препарата
• ишемическая болезнь сердца и / или пациенты, которые получают галогенированные анестетики;
• сосудистые заболевания (особенно заболевания коронарных артерий)
• хронический нефрит с задержкой продуктов азотного обмена (до нормализации уровня остаточного азота в крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение со следующими препаратами может усилить антидиуретический эффект Прожекти®: карбамазепин, хлорпропамид, клофибрат, флудрокортизон, мочевина или трициклические антидепрессанты.

Одновременное применение со следующими препаратами может уменьшить антидиуретический эффект Прожекти®: демеклоциклин, норадреналин, литий, гепарин и алкоголь.

Ганглиоблокаторы могут повышать чувствительность к прессорного эффекта Прожекти®.

Особенности применения

С особой осторожностью следует назначать пациентам с выраженной артериальной гипертензией. У таких пациентов даже небольшие дозы могут вызвать боль в сердце, а более высокие дозы - инфаркт миокарда. Пациенты с заболеваниями периферических сосудов необходимо наблюдать за кожей из-за возможности возникновения ишемии.

Препарат может вызвать задержку жидкости, первыми симптомами которой являются сонливость, апатия, головная боль, в тяжелых случаях - кома, судороги.

С осторожностью назначать больным эпилепсией, мигрень, астму, сердечную недостаточность или в любом состоянии, при котором добавление внеклеточной воды может привести к опасности и перегрузки жидкостью.

Корректировка дозы препарата необходимо сразу же после гипофизэктомии, что следует контролировать на основе измерений в моче осмолярности.

Регулярный мониторинг уровня азота мочевины крови (АCК) нужен у больных с хроническим нефритом, чтобы обеспечить контроль над адекватным его уровнем.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Репродуктивные исследования у животных не проводили.

Поступали сообщения о эффекты окситоцина в третьем триместре беременности.

Вазопрессин был успешно использован в период беременности для лечения несахарного диабета, не оказывая негативного влияния на плод. Однако применение во время беременности следует избегать, взвешивая потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

кормление грудью

Препарат был принят женщинами в период грудного кормления, не оказывал негативного влияния на ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может вызывать головокружение, что нужно учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения Прожекта и дозы

Препарат назначать взрослым подкожно, внутривенно или внутримышечно.

Несахарный диабет:

Прожекта® вводится в дозе от 0,25 мл до 1 мл (5-20 ПО) путем подкожных или внутримышечных инъекций каждые 4:00.

Кровотечение из расширенных вен пищевода

Прожекта® вводится инфузионно в дозе 20 ПО в 100 мл 5% раствора глюкозы в течение 15 минут.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет): данных о клинических и фармакокинетических исследований применения у пациентов пожилого возраста нет.

Пациенты с почечной недостаточностью препарат не следует применять пациентам с хроническим нефритом с задержкой продуктов азотного обмена.

Дети

Применение препарата не рекомендуется.

Передозировка

В случае передозировки возникает задержка жидкости. Необходимо ограничить прием жидкости. В крайне тяжелых случаях может быть целесообразным введение гипертонических солевых растворов. При отеке мозга - введение осмотических диуретиков. Наиболее эффективными дегидратационными средствами являются мочевина и маннитол. При болях в сердце - нитроглицерин под язык или амилнитрит ингаляционно.

Побочные эффекты

При применении препарата Прожекта® наблюдались такие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы : гиперчувствительность, анафилаксия.

Метаболизм и расстройства питания : гипергидратация / водная интоксикация.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердца : боль в груди из-за стенокардию, остановка сердца.

Со стороны сосудов : бледность, периферическая ишемия, гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения : бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : потливость, гангрена, крапивница.

Со стороны почек и мочевыделительной системы : задержка жидкости.

Общие нарушения : боль некардиального характера.

Срок годности Прожекта

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Прожекта

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.