Прожестин-КР гель

Прожестин-КР инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Прожестин-КР гель 40 г. Описание и применение Prozhestin-KR, аналоги и отзывы. Инструкция Прожестин-КР гель утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: 1 г геля содержит прогестерон - 10 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 400; глицерин этанол 96%; карбомер; триэтаноламин; масло касторовое полиетоксильована, гидрогенизированное вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.

Прогестерон.

Код АТХ G03D A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Прогестерон является гормоном желтого тела. В тканях молочной железы прогестерон снижает проницаемость капилляров и интенсивность циклического отека соединительнотканной стромы, предотвращает пролиферацию и митотическую активность эпителия протоков.

Фармакокинетика.

При нанесении на кожу всасывается примерно 10% от принятой дозы. В системный кровоток не попадает, метаболизируется в коже и тканях молочной железы. Системное действие отсутствует или незначительна.

Клинические характеристики

Прожестин-КР Показания

Мастодинии и доброкачественные мастопатии на фоне прогестероновой недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Рак молочной железы, узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии, опухоли (опухолевидные образования) молочной железы неясной этиологии, рак половых органов (в качестве монотерапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Действие препарата может усиливаться на фоне контрацепции с комбинированными гормональными препаратами.

Особенности применения

Превышать рекомендуемую дозу.

Нанесение геля осуществляется после мытья, на сухую кожу. Применять независимо от дней менструального цикла. При нарушении менструального цикла можно рекомендовать совместное применение с пероральным прогестероном или прогестином. После нанесения следует избегать прямых солнечных лучей.

Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения, его не следует глотать.

Данное лекарственное средство - не контрацептив.

Риск развития побочных реакций у других лиц при контакте с кожей больного с нанесенным лекарственным средством не исключен, хотя отдельно не изучали но не проявлялся.

При нарушении барьерной функции кожи существует риск попадания прогестерона в системный кровоток. Поэтому применение лекарственного средства в данном случае не рекомендуется.

Лекарственное средство содержит масло касторовое, которая может привести к развитию кожных реакций.

С осторожностью применять при таких состояниях: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия гиперлипопротеинемия, внематочная беременность, аборт, склонность к тромбозу, острые формы флебита и тромбоэмболические заболевания, кровотечение из влагалища неясной этиологии, порфирия, артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не показан для применения в период беременности. Не существует достаточного опыта применения препарата в период беременности.

Не показан для применения в период кормления грудью. Прогестерон может частично проникать в грудное молоко. Однако негативное влияние на ребенка не описан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения Прожестин-КР и дозы

Применять наружно. Одну дозу аппликатора (2,5 г геля) 1 раз в сутки наносить на поверхность каждой молочной железы и втирать до полного впитывания. Продолжительность курса лечения - обычно не менее 3 месяцев (устанавливает врач индивидуально).

Дети

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. В связи с методом применения передозировка маловероятна.

Менструации могут начаться на 1-2 суток раньше; нормальная продолжительность цикла будет восстановлена ​​сразу же после прекращения лечения.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

В некоторых случаях менструации могут начаться на 1-2 суток раньше, без каких-либо изменений в обычном месячном объеме выделений. Установлена ​​слабая секреторная ЛГ-миметичних активность, не имеет общих признаков с эффектами при системном применении аналогичной дозы прогестерона.

При соблюдении рекомендуемого способа применения попадания прогестерона в системный кровоток маловероятно. Однако при нарушении барьерной функции кожи существует риск развития системных побочных эффектов, в том числе нарушения менструального цикла, аменорея, прорывные кровотечения, головная боль, болезненность молочных желез, приливы, метроррагия, снижение либидо, реакции гиперчувствительности, включая эритему в месте нанесения геля , отек губ и шеи, лихорадку, головную боль, тошноту.

Срок годности Прожестин-КР

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Прожестин-КР

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г мази в тубе № 1 в комплекте со шпателем-дозатором; в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.