Капреомицин порошок

Капреомицин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Капреомицин порошок 1,0 г. Описание и применение Kapreomitsin, аналоги и отзывы. Инструкция Капреомицин порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: сapreomycin;

1 флакон содержит капреомицина сульфата стерильного в пересчете на капреомицин 1 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Противотуберкулезные средства. Антибиотики.

Код ATХ J04A B30.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие. Избирательно активен в отношении микобактерий туберкулеза, локализуются вне и внутри клетки. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, характеризуется наличием перекрестной устойчивости к канамицину. Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и биомицином, канамицином, неомицином.

Фармакокинетика.

Плохо (менее 1%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. При введении в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови (20-47 мг / л) достигается через 1-2 часа. После внутривенной одночасовой инфузии в дозе 1 г максимальная концентрация составляет 30 мг / л. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проходит через плацентарный барьер. Не метаболизируется, выводится почками (в течение 12:00 - 52% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном активном виде и в высоких концентрациях (в небольших количествах - с желчью). Концентрация в моче в течение 6:00 после введения в дозе 1 г составляет в среднем 1,68 мг / мл. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет 3-6 часов. Не кумулирует при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней у пациентов с нормальной функцией почек.

Клинические характеристики

Капреомицин Показания

Комбинированное лечение туберкулеза легких, вызванного чувствительными к капреомицина микобактериями, при неэффективности или непереносимости препаратов I ряда.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к капреомицина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение Капреомицин одновременно с полимиксина сульфатом А, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином ванкомицином, канамицином и неомицином необходимо начинать с большой осторожностью из-за возможной суммации нефро- и ототоксических эффектов. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоин, барбитуратами, аминофиллина, кальция глюконатом и магния сульфатом. Не следует применять Капреомицин одновременно с другими инъекционными противотуберкулезными препаратами (стрептомицин, биомицин) из-за возможного усиления токсического эффекта, особенно на VIII пару черепно-мозговых нервов и функцию почек.

Несовместим с препаратами, оказывающими ото (аминогликозиды, полимиксин, фуросемид, этакриновая кислота) и нефротоксическое (аминогликозиды, полимиксин, метоксифлуран) действие, и препаратами, вызывающими нервно-мышечную блокаду (аминогликозиды, полимиксин, диэтиловый эфир и галогенуглеводороды для ингаляционного наркоза, цитратные консерванты крови). Нервно-мышечная блокада ослабляется Неостигмин.

Особенности применения

Лекарственное средство с осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям, особенно при медикаментозной аллергии.

До и во время лечения необходимо периодически проводить аудиометрию (1-2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, почек (еженедельно) и печени, уровня калия в сыворотке крови (ежемесячно). При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью применять со средствами, которые вызывают нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде).

Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции препарат следует вводить как можно скорее, если не наступило время введения следующей дозы дозу удваивают. Назначение Капреомицин возможно после определения чувствительности штамма.

Ограниченное применение у пациентов с поражением VIИI пары черепно-мозговых нервов, миастенией, паркинсонизмом, дегидратацией, нарушением функции почек, в т. Ч. В пожилом возрасте.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано применять в период беременности и кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая возможность появления побочных эффектов, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Капреомицин и дозы

Вводить внутримышечно, глубоко. Взрослым обычно вводить по 1 г 1 раз в сутки (но не превышать дозу 20 мг / кг / сут) в течение 60-120 дней. Затем продолжать лечение, вводя по 1 г препарата 2 или 3 раза в неделю. Длительность лечения - от 12 до 24 месяцев.

Для приготовления раствора необходимо содержимое флакона растворить в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в воде для инъекций. Для полного растворения необходимо подождать 2-3 минуты.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Нет необходимости в корректировке доз.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Корректировка дозы следует проводить с учетом клиренса креатинина (см. Таблицу):

Дети

Противопоказано применять капреомицин детям.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции почек, вплоть до острого некроза канальцев (риск повышается у пациентов пожилого возраста, при начальной дисфункции почек, обезвоживании), повреждения слуховой и вестибулярной частей VИИИ пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада, вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром введении), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия), нарушение электролитного баланса в виде синдрома Бартера или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение. Симптоматическая терапия: поддержка дыхания и кровообращения, гидратация, что обеспечивает отток мочи на уровне 3-5 мл / кг / ч (при нормальной функции почек) для купирования нервно-мышечной блокады, в т. ч. угнетение дыхания и апноэ - введение антихолинэстеразных средств, препаратов кальция, проведение гемодиализа (особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек) необходим мониторинг водно-электролитного баланса и клиренса креатинина.

Побочные эффекты

Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность - токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия (увеличение / уменьшение частоты мочеиспускания или количества мочи), почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, появление в моче аномального осадка или форменных элементов крови .

Со стороны нервной системы и органов чувств: необычная утомляемость, слабость, сонливость ототоксичностью - снижение слуха, в том числе необратимое, шум, звон, гудение или ощущение «закладки» в ушах вестибулотоксичнисть - нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение нервно-мышечная блокада.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, анорексия, жажда.

Гепатобилиарной системы: гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно при заболеваниях печени в анамнезе), повышение уровня печеночных ферментов, билирубина, снижение экскреции бромсульфталеину без изменения сывороточных ферментов.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, макулопапулезная сыпь, зуд, покраснение кожи, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.

Со стороны крови: лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Нарушение электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.

Местные реакции: боль, инфильтрация в месте введения, развитие стерильных абсцессов или усиленная кровоточивость в месте введения.

Другие: миалгия, затруднение дыхания (вследствие снижения тонуса дыхательных мышц); повышение температуры тела (отмечалось при комплексной терапии).

Срок годности Капреомицин

2 года.

Условия хранения Капреомицин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте. После разведения применять сразу.

Упаковка

По 1 г во флаконе.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского 139.