Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция раствор

Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция раствор 2000 мл, 2500 мл. Описание и применение Balans 1,5% gljukozy 1,75 mmol'/l kal'tsija, аналоги и отзывы. Инструкция Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества:

кальция хлорид дигидрат; натрия хлорид, натрия (S) -лактату раствор (натрия (S) -лактат) магния хлорид гексагидрат; глюкоза моногидрат (глюкоза безводная).

к смешиванию

1 литр кислого раствора электролитов на основе глюкозы содержит кальция хлорида дигидрат 0,5145 г натрия хлорида 11,279 г магния хлорида гексагидрата 0,2033 г глюкозы моногидрата 33,00 г (глюкозы безводной 30,00 г).

1 литр щелочного раствора лактата содержит:

натрия (S) -лактату раствора 15,69 г (натрия (S) -лактату 7,85 г);

после смешивания

1 литр нейтрального, готового к использованию раствора содержит кальция хлорида дигидрат 0,2573 г, натрия хлорида 5,640 г, натрия (S) -лактату раствора 7,85 г (натрия (S) -лактату 3,925 г), магния хлорида гексагидрата 0,1017 г, глюкозы моногидрата 16,50 г (глюкозы безводной 15,00 г).

Са2+ 1,75 ммоль/л;

Na+ 134 ммоль/л;

Mg2+ 0,5 ммоль/л;

СИ- 101,5 ммоль / л;

(S)-Лактат 35 ммоль/л;

Gluc. 83,2 ммоль/л

вспомогательные вещества: вода для инъекций, кислота соляная, натрия гидроксид, натрия гидрокарбонат.

Лекарственная форма

Раствор для перитонеального диализа.

Основные физико-химические свойства: двухкамерный мешок, содержащий прозрачный раствор, с теоретической осмолярностью 358 мОсм / л и pH ≈ 7,0

Фармакологическая группа

Раствор для перитонеального диализа, гипертонические растворы.

Код АТХ B05D B.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Препарат Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция является раствором электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, предназначенный для интраперитонеальная применение при лечении терминальной стадии почечной недостаточности различного генеза с помощью постоянного амбулаторного перитонеального диализа (АПД).

Характерной для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (АПД) более или менее постоянное присутствие обычно 2 литров диализного раствора в брюшной полости, который заменяется свежим раствором от 3 до 5 раз в сутки.

Основным принципом любого метода перитонеального диализа является использование брюшины как полупроницаемой мембраны, позволяет проводить обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции в соответствии с их физико-химических свойств.

Профиль электролитов раствора по сути схож с профилем физиологической сыворотки, хотя он был адаптирован (например, содержание калия) для применения у пациентов, страдающих уремии, для проведения заместительной терапии почек с помощью обмена содержимого брюшной полости и жидкости.

Вещества, обычно выводятся с мочой, такие как мочевина, креатинин, неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, выводятся из организма в диализный раствор. Водный баланс можно поддерживать путем приема растворов с различной концентрацией глюкозы, влияющих на выведение жидкости (ультрафильтрацию).

Вторичный метаболический ацидоз вследствие терминальной стадии почечной недостаточности компенсируется наличием лактата в растворе для диализа. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.

Фармакокинетика.

Уремические продукты (например, мочевина, креатинин и мочевая кислота), неорганические фосфаты и электролиты, такие как натрий, калий, кальций и магний, удаляются из организма в диализный раствор путем диффузии и конвекции. Глюкоза диализата используется как осмотическое агент в растворе Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция. Она медленно абсорбируется, уменьшая диффузный градиент между диализным раствором и внеклеточной жидкостью. Ультрафильтрация максимальная в начале времени экспозиции и достигает максимума примерно через 2-3 часа. Затем в процессе абсорбции начинается прогрессирующая потеря ультрафильтрата. Через 4:00 объем ультрафильтрата в среднем составляет 100 мл для раствора 1,5% глюкозы. В течение шести часов диализа поглощается от 60 до 80% глюкозы диализата. Лактат, используемый как буферный агент, практически полностью поглощается через 6:00 задержки. У пациентов с нормальной функцией печени быстрый метаболизм лактата подтверждается нормальными показателями промежуточных метаболитов. Перенос кальция зависит от концентрации глюкозы в растворе для диализа, объема диализата, что сливается, и ионизированного кальция в сыворотке и концентрации кальция в растворе для диализа. Чем выше концентрация глюкозы, объем диализата, что сливается, и концентрация ионизированного кальция в сыворотке и чем ниже концентрация кальция в растворе для диализа, тем больше выведение кальция из организма пациента в диализат. сливается, и ионизированного кальция в сыворотке и концентрации кальция в растворе для диализа. Чем выше концентрация глюкозы, объем диализата, что сливается, и концентрация ионизированного кальция в сыворотке и чем ниже концентрация кальция в растворе для диализа, тем больше выведение кальция из организма пациента в диализат. сливается, и ионизированного кальция в сыворотке и концентрации кальция в растворе для диализа. Чем выше концентрация глюкозы, объем диализата, что сливается, и концентрация ионизированного кальция в сыворотке и чем ниже концентрация кальция в растворе для диализа, тем больше выведение кальция из организма пациента в диализат.

Клинические характеристики

Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция Показания

Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности различного происхождения, подлежащего лечению перитонеальным диализом.

Противопоказания

Не следует применять пациентам с лактатацидоза, тяжелой гипокалиемией и тяжелой гиперкальциемией.

Недавнее хирургическое вмешательство или травма брюшной полости, наличие в анамнезе операций на брюшной полости с развитием фиброзных спаек, тяжелые абдоминальные ожоги, перфорация брюшины.

Большое воспалительное поражение кожи брюшной области (дерматит).

Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит).

Перитонит.

Внутренняя или внешняя абдоминальная свищ.

Пупочная, паховая или другая грыжа брюшной стенки.

Внутрибрюшинные опухоли.

Илеус.

Заболевания легких (в частности пневмония).

Сепсис.

Выраженная гиперлипидемия.

Отдельные случаи уремии, которая не поддается лечению перитонеальным диализом.

Кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если не гарантируется адекватное употребление белков с пищей.

Физическое или умственное неспособность пациента проходить лечение с помощью перитонеального диализа, выполняя предписания врача.

В случае развития при лечении с помощью перитонеального диализа любого из вышеупомянутых нарушений врач должен принять решение по дальнейшему лечению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение этого раствора для перитонеального диализа может привести к снижению эффективности других лекарственных средств, поскольку они могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма. В таком случае может потребоваться коррекция их дозы.

Существенное снижение уровня калия в сыворотке может увеличить частоту побочных реакций, связанных с дигиталисом. Уровень калия необходимо контролировать особенно тщательно при одновременном лечении сердечными гликозидами.

Применение диуретиков может быть полезным для поддержания остаточного диуреза, но в то же время может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Для пациентов с сахарным диабетом необходимо скорректировать дозу инсулина или пероральных противодиабетических лекарственных средств с учетом повышенной нагрузки глюкозой.

Совместный прием с лекарственными препаратами, содержащими кальций, или с витамином D может вызвать гиперкальциемии.

Препарат Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция из-за риска несовместимости и загрязнения препаратов можно смешивать только с такими лекарственными средствами, как: гепарин 1000 ЕД / л, инсулин 20 ЕД / л, ванкомицин 1000 мг / л, тейкопланин 400 мг / л, цефазолин 500 мг / л, цефтазидим 250 мг / л, гентамицин 8 мг / л. Лекарственные средства необходимо добавлять в стерильных условиях и только по назначению врача. После тщательного перемешивания и проверки на отсутствие мутности и посторонних частиц раствор для перитонеального диализа нужно использовать немедленно (не хранить).

Можно добавлять только те лекарственные средства, которые назначил врач.

Особенности применения

Раствор для перитонеального диализа не должен использоваться в.

Раствор Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция можно применять после тщательной оценки риска / пользы в следующих случаях:

• при гиперкальциемии, например, вследствие введения кальцийсодержащих фосфат-связывающих препаратов и / или витамина D (необходимо рассмотреть возможность временной или постоянной замены раствора для перитонеального диализа на подобный с меньшей концентрацией кальция)

• при потере электролитов вследствие рвоты и / или диареи (в таком случае может потребоваться временная замена на раствор для перитонеального диализа, который содержит калий)

• пациенты, получающие при терапии сердечными гликозидами: обязательным является постоянный контроль уровня сывороточного калия. В случае тяжелой гипокалиемии может потребоваться использование раствора для диализа, содержащий калий, и консультация по поводу диеты;

• при обширном поликистозе почек.

Во время перитонеального диализа происходит потеря белков, аминокислот и водорастворимых витаминов. Чтобы предотвратить их дефицита, необходимо обеспечить соблюдение соответствующей диеты или получения питательных добавок.

В течение длительного перитонеального диализа транспортные свойства перитонеального мембраны могут измениться, о чем, прежде всего, будет свидетельствовать отсутствие ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ необходимо прекратить и начать гемодиализ.

Следует постоянно контролировать следующие параметры:

• массу тела для раннего выявления гипергидратации и дигидратации;
• концентрацию уровня натрия, калия, кальция, магния, фосфатов, кислотно-основной баланс, газы крови и белки крови
• концентрацию креатинина и мочевины
• паратиреоидный гормон и другие индикаторы костного метаболизма;
• уровень сахара в крови
• остаточную функцию почек для адаптации перитонеального диализа.

Необходимо отслеживать объем и прозрачность раствора, который сливается. Помутнение жидкости и / или абдоминальные боли свидетельствуют о развитии перитонита.

Пациенты пожилого возраста

Перед назначением перитонеального диализа следует заметить об участившихся случаях грыжи у пациентов пожилого возраста.

Готовый к использованию раствор необходимо использовать немедленно, если это невозможно, тогда не позднее чем через 24 часа после смешивания.

Пластиковая упаковка иногда может повредиться при транспортировке или во время хранения, что может привести к контаминации с ростом количества микроорганизмов в растворе для диализа. Поэтому всю упаковку нужно тщательно проверить на наличие повреждений перед подключением мешка и использованием раствора для перитонеального диализа. Необходимо обращать внимание на любые повреждения, даже незначительные, коннекторов, корпуса, швов или углов мешка, чтобы не допустить загрязнения. Не используйте поврежденные мешки или мешки с мутным содержимым.

Раствор для перитонеального диализа возможно только если он прозрачный, а контейнер не поврежден.

Внешнюю оболочку следует раскрывать непосредственно перед применением. Не использовать растворы с двух камер без смешивания.

С целью снижения риска инфицирования при замене диализата необходимо поддерживать стерильные условия.

Доклинических исследования по токсичности раствора Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция не проводились. Электролиты и глюкоза, которые входят в состав препарата, являются физиологическими компонентами плазмы крови человека. Поэтому ожидается токсического действия при соблюдении рекомендаций по дозировке и применения с учетом противопоказаний.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Данные по применению растворов « Баланс» беременным женщинам ограничены. Данных, полученных в ходе исследований на животных недостаточно. Раствор для перитонеального диализа следует применять беременным только после тщательного сопоставления возможной пользы и потенциальных рисков для матери и ребенка.

кормление грудью

Составляющие раствора « Баланс» выделяются в грудное молоко. Однако, в случае адекватной терапии, никаких побочных эффектов у ребенка не ожидается. Следует рассмотреть необходимость временной приостановки кормления грудью, принимая во внимание пользу для ребенка от кормления грудью и терапевтическую пользу для матери.

репродуктивная функция

Нет клинических данных о влиянии на репродуктивную функцию. Однако в случае терапевтического использования не ожидается какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция не имеет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять или управлять механизмами.

Способ применения Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция и дозы

дозировка

Этот раствор предназначен исключительно для интраперитонеальная использования.

Метод лечения, частота обменов и время задержки определяются врачом.

Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (АПД)

взрослые

Если нет других назначений, пациенту назначают 2000 мл раствора на один обмен четыре раза в сутки. По истечении времени пребывания раствора в брюшной полости от 2 до 10:00 раствор дренируют.

Дозу, объем раствора и количество обменов необходимо подбирать индивидуально для каждого пациента.

Если в начале перитонеального диализа возникает боль, следует временно уменьшить объем раствора на обмен в 500 - 1500 мл.

Если у пациента избыточная масса тела, а также если потеряна остаточная функция почек, нужно увеличить объем раствора для диализа. Для таких пациентов и пациентов, которые хорошо выдерживают большие объемы наполнения, объем раствора на обмен можно увеличить до 2500-3000 мл.

д и

Для детей объем раствора на обмен следует назначать в зависимости от возраста и площади поверхности тела (ППТ).

Применение начальной дозы раствора на обмен не должно превышать 600-800 мл / м2 ППТ с 4 (иногда 3 или 5) обменов в сутки. Объем может быть увеличено до 1000-1200 мл / м2 ППТ в зависимости от толерантности, возраста и остаточной функции почек.

Автоматический перитонеальный диализ (АПД)

Если для интермиттирующего или постоянного циклического перитонеального диализа применяется аппарат (слип • сейф Циклер или PD-NIGHT Циклер), то рекомендуется использовать мешками большего объема, позволяет проводить более одного обмен раствора. Обмены раствора осуществляются в соответствии с медицинского назначения, сохраненного в Циклер.

взрослые

Обычно, пациенты тратят 8-10 часов в ночной цикл. Объемы выдержек составляет от 1500 до 3000 мл, а количество циклов варьируется от 3 до 10 за ночь. Количество использованной воды обычно составляет 10 - 18 л, однако может быть и от 6 до 30 л. Как правило, циклическую терапию ночью сочетают с 1 или 2 обменами в дневное время.

дети

Объем раствора на обмен должен составлять 800-1000 мл / м2 ППТ при 5-10 обменах за ночь. Он может быть увеличен до 1400 мл / м2 ППТ в зависимости от выносливости, возраста и остаточной функции почек.

Специальные рекомендации по дозированию для пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Перитонеальный диализ - это долговременная терапия, которая предусматривает регулярное применение отдельных мешков с растворами.

Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция содержит 15 г глюкозы в 1000 мл раствора.

Метод и продолжительность проведения процедуры

Перед тем как проводить процедуру перитонеального диализа дома, пациент должен пройти соответствующее тренировки, обязательно попрактиковаться в технике проведения и усвоить ее на соответствующем уровне. Тренировка должна проводить квалифицированный персонал. Перед тем как выписывать пациента для проведения перитонеального диализа в домашних условиях, врач должен убедиться, что пациент усвоил приемы проведения процедуры. В случае каких-либо проблем или недоразумений необходимо обращаться к врачу.

Диализ с использованием предназначенных доз следует проводить ежедневно и продолжать до тех пор, пока заместительная почечная терапия считается необходимым.

Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (АПД): стей • сейф мешок

Мешок с раствором необходимо заблаговременно подогреть до температуры тела. Необходимая доза вводится через перитонеальный катетер в брюшную полость в течение 5 - 20 минут. В зависимости от рекомендаций врача, доза раствора должна находиться в брюшной полости в течение 2 - 10:00 (время установления равновесия), после чего ее дренируют.

Автоматический перитонеальный диализ (АПД): слип • сейф мешок

Чтобы начать процедуру лечения необходимо вставить коннекторы слип • сейф системы с назначенным раствором в свободные порты лотка Циклера, затем они автоматически соединяются с слип • сейф магистралями системы для Циклера. Циклер проверяет штрих-коды мешков с раствором и дает сигнал тревоги в случае несоответствия назначению врача, хранящейся в памяти Циклера. После этой проверки магистраль системы необходимо соединить с удлинителем катетера пациента и процедуру начато. Циклер автоматически нагревает слип • сейф раствор до температуры тела в течение всего времени его вливания в брюшную полость. Время выдержки и выбор концентрации глюкозы определяется в соответствии с медицинскими назначений, сохранившихся в памяти Циклера (подробности смотри в инструкции по применению слип • сейф Циклера).

В зависимости от необходимого осмотического давления, Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль / л кальция можно использовать последовательно с другими растворами для перитонеального диализа с высоким содержанием глюкозы (то есть с высокой осмолярностью).

Только для одноразового использования. Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать. Не имеет никаких специальных требований к утилизации, препарата.

Система стей • сейф для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (АПД)

Мешок с раствором заблаговременно нагревают до температуры тела. Для мешков объемом до 3000 мл это необходимо сделать с использованием соответствующего нагревателя. Время нагрева мешка объемом 2000 мл с начальной температурой 22 ° С составляет примерно 120 минут. Автоматический температурный контроль установлен на 39 ° C ± 1 ° C. Более подробную информацию можно получить в инструкции по применению нагревателя. Избегайте микроволновой печи для предотвращения локальном перегрева.

1. Подготовка раствора

Проверить внешний вид разогретого мешка с раствором (этикетка, срок годности, прозрачность раствора, мешок, отсутствие повреждений пленки и целостность соединительного шва). Расположить мешок на твердой поверхности. Открыть внешний защитный мешок и упаковку дезинфекционного колпачка. Вымыть руки с использованием антимикробного моющего средства. Свернуть мешок, лежащий на фольге внешней упаковки, за один из боковых углов, пока не откроется срединный шов. После чего растворы из двух камер смешаются автоматически. Затем свернуть мешок с верхнего края камеры, содержит готовый раствор, пока не откроется полностью шов, который образует нижний треугольник. Убедиться, что все швы полностью открыты. Убедиться, что раствор прозрачен, а мешок не протекает.

1. 2. Подготовка замены мешка.

Закрепить мешок в верхнем кольце на инфузионной стойке, раскрутить магистраль мешка с раствором и поместить DISC в органайзер. Затем раскрутить магистраль дренажного мешка, закрепить дренажный мешок в нижнем кольце на инфузионной стойке. Поместить коннектор катетера в один из двух отверстий органайзера. Поместить новый дезинфекционный колпачок в другой свободный отверстие органайзера. Продезинфицировать руки и после этого снять защитный колпачок с диска DISC. Присоединить коннектор катетера к диску DISC.

1. 3. Ливней.

Открыть зажим удлинителя катетера. Процедура слива началась.

В позиции переключателя «●»

1. 4. Промывка.

После завершения процедуры ливень, промыть магистраль путем слива небольшого количества свежего раствора в дренажный мешок (примерно в течение 5 секунд).

В позиции переключателя «●●»

1. 5. Залив.

Процедура залива начинается после установки контрольного переключателя в позицию «○ ●●»

1. 6. Предупреждающие действия.

Закрыть удлинитель катетера путем введения PIN в коннектор катетера.

В позиции переключателя «●●●●»

1. 7. Разъединение.

Снять защитную крышку с нового дезинфицирующего колпачка и навинтить ее на старый колпачок. Отсоединить коннектор катетера от диска DISC, затем навинтить коннектор катетера на новый дезинфекционный колпачок.

1. 8. Закрытие диска DISC.

Закрыть диск DISC открытым концом ранее использованной защитной крышки, которая осталась в правом отверстии органайзера.

1. 9. Проверка отработанного диализата по его прозрачности и веса. Если слит раствор прозрачен, его необходимо утилизировать.

Система слип • сейф для автоматического перитонеального диализа (АПД)

(По вопросам настройки системы слип • сейф смотрите ее инструкцию по применению):

3000 мл система слип • сейф:

1. Подготовка раствора: см. систему стей • сейф

2.Розгорнуты магистраль мешка.

3.Зняты защитный колпачок.

4.Вставиты коннектор мешка в свободный порт лотка слип • сейф Циклера.

5.Мишок готов к использованию с системой для Циклера слип • сейф.

5000 мл система слип • сейф:

1. Подготовка раствора

Проверить внешний вид мешка с раствором (этикетка, срок годности, прозрачность раствора, мешок, отсутствие повреждений пленки и целостность соединительного шва). Расположить мешок на твердой поверхности. Открыть внешнюю обертку мешка. Вымыть руки с использованием антимикробного моющего средства. Развернуть срединный шов и коннектор мешка. Свернуть мешок, лежащий на обертке, начиная с конца, противоположного коннектора, расположенного по диагонали, пока не откроется срединный шов. Продолжать скручивания пока не откроется шов на малой камере. Убедиться, что все швы полностью открыты. Убедиться, что раствор прозрачен, а мешок не протекает.

2. Развернуть магистраль мешка.

3. Снять защитный колпачок.

4. Вставить коннектор мешка в свободный порт лотка слип • сейф Циклера.

5. Мешок готов к использованию с системой для Циклера слип • сейф.

Дети

Передозировка

Не сообщалось о каких чрезвычайных ситуациях в связи с передозировкой.

Избыточное количество раствора для диализа, что вводится в брюшную полость, легко дренируется в дренажный мешок. Однако, если обмен мешков проводился очень часто, могут развиться состояния дегидратации и нарушения электролитного баланса, требующих безотлагательного медицинского вмешательства. Если обмен был пропущен, тогда необходимо обратиться к врачу или в соответствующий центр диализа.

Неправильная дозировка может привести к гипер- или дегидратации и нарушений электролитного баланса.

Наиболее вероятным следствием передозировки дегидратация.

Недостаточная доза прерывания или прекращения лечения могут привести к опасному для жизни гипергидратации с периферическими отеками и декомпенсации сердечной деятельности и / или других симптомов уремии, которые могут угрожать жизни.

Необходимо применить общепринятые стандарты оказания экстренной помощи и интенсивной терапии. Пациенту может немедленно потребоваться гемодиализ.

Побочные эффекты

Возможные побочные реакции могут быть следствием непосредственно перитонеального диализа как метода или могут быть вызваны этим специфическим раствором.

Частоту побочных реакций определены следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных).

Потенциальные побочные реакции, связанные с раствором для перитонеального диализа

Со стороны метаболизма: часто - повышенное содержание сахара в крови, гиперлипидемия, увеличение массы тела за длительного употребления глюкозы из раствора для перитонеального диализа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, артериальная гипотензия / гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - нарушение электролитного баланса, например гипокалиемия часто - гиперкальциемия в сочетании с повышенной абсорбцией кальция, например при введении кальцийсодержащих фосфатзвьязуючих препаратов.

Общие нарушения: нечасто - головокружение отеки, нарушения водного баланса, на что указывает быстрая потеря (дегидратация) или увеличение (гипергидратация) массы тела. Сильное обезвоживание может возникнуть при использовании растворов с высокой концентрацией глюкозы.

Потенциальные побочные реакции метода лечения

Инфекции и инвазии: очень часто - перитонит, показателем которого является помутнение диализата, что сливается. Позже могут развиться абдоминальные боли, жар и общая слабость или, в очень редких случаях, сепсис. Пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью. Мешок с слитым мутным диализатом необходимо закупорить стерильным колпачком, а его содержание предоставить для исследования по микробиологического заражения и уровня лейкоцитов в крови инфекции кожи. В случае инфекции кожи необходимо как можно скорее обратиться за консультацией к врачу, который ведет пациента; очень редко - сепсис.

Со стороны дыхательной системы: часто - боль в плечевом суставе неизвестно - одышка, вызванное подъемом диафрагмы.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - грыжи; часто - вздутие живота и ощущение наполнения; нечасто - диарея, запор.

Общие нарушения и реакции в месте введения / выхода катетера: очень часто - покраснение, отек, выделения, струпья и боль в месте выхода катетера; часто - нарушения, связанные с процедурой вливания и слива раствора для диализа; неизвестно - общая слабость.

Сообщения о случаях побочных реакций

Очень важно сообщать о случаях побочных реакций после назначения лекарственного средства. Это позволяет постоянно контролировать баланс польза / риск данного лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция

Препарат в оригинальной упаковке для продажи - 2 года.

Готовый к применению раствор без добавления других лекарственных препаратов: химическая и физическая стабильность после вскрытия упаковки сохраняется в течение 24 часов при температуре 20 ° C.

Условия хранения Баланс 1,5% глюкозы 1,75 ммоль/л кальция

Хранить при температуре не ниже 4 ° C.

Упаковка

По 2000 мл или 2500 мл в системе двухкамерного мешка стей • сейф; по 4 мишкa в картонной коробке со стикером на украинском языке или с маркировкой украинском и других языках;

по 3000 мл в системе двухкамерного мешка слип • сейф; по 4 мешка в картонной коробке со стикером на украинском языке или с маркировкой украинском и других языках;

по 5000 мл в системе двухкамерного мешка слип • сейф; по 2 мешка в картонной коробке со стикером на украинском языке или с маркировкой украинском и других языках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Местонахождение производителя

Франкфуртер штрассе 6-8, 66606 Ст. Вендель, Германия / Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.

Заявитель.

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Местонахождение заявителя.

Else-Kroner-str. 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Германия / Else-Kroener-Str. 1, 61352 Бад-Хомбург vdH, Германия.