Аминостерил Н-Гепа раствор

Аминостерил Н-Гепа инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аминостерил Н-Гепа раствор 500 мл. Описание и применение Aminosteril N-Gepa, аналоги и отзывы. Инструкция Аминостерил Н-Гепа раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

1000 мл раствора содержит:

действующие вещества:

L-изолейцина 10,4 г

L-лейцину 13,09 г

L-лизина моноацетату 9,71 г

(L-лизина) 6,88 г

L-метионина 1,1 г

N-ацетил-L-цистеину 0,7 г

(L-цистеину) 0,52 г

L-фенилаланина 0,88 г

L-треонина 4,4 г

L-триптофану 0,7 г

L-валин 10,08 г

L-аргинина 10,72 г

L-гистидина 2,8 г

кислоты аминоуксусной 5,82 г

L-аланина 4,64 г

L-пролина 5,73 г

L-серину 2,24 г

кислоты уксусной ледяной 4,42 г

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот - 80 г / л.

Общее содержание азота - 12,9 г / л.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор.

рН = 5,7 - 6,3. Титр по NаОН - 12 - 25 ммоль / л. Теоретическая осмолярность - 770 мосм / л.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания.

Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Признаками печеночной недостаточности у пациентов являются:

- увеличение концентрации аммония в плазме крови

- тяжелое дисбаланс аминокислот в крови, в результате чего концентрации аминокислот с разветвленной цепью (валин, лейцин, изолейцин) снижаются, а концентрации ароматических аминокислот (тирозина, фенилаланина, триптофана) и метионина повышаются;

- гиперкатаболизм.

Сочетание этих факторов приводит к церебральных изменений, главным образом обусловливают развитие печеночной энцефалопатии и печеночной комы.

В рамках инфузионной терапии нормализации этих факторов способствует введение растворов аминокислот, которые содержат высокую долю разветвленных кислот и в то же время низкую долю ароматических кислот и метионина.

Аминокислоты являются составной частью белков обычной пищи и используются для синтеза белков тканей, а любые излишки направляются на ряд метаболических процессов.

Исследования показали термогенный эффект инфузий аминокислот.

Фармакокинетика.

Аминостерил Н-Гепа при внутривенном введении, как часть парентерального питания, имеет 100% биодоступность.

Состав препарата учитывает нарушения метаболизма аминокислот при тяжелой печеночной недостаточности. Содержание метионина, фенилаланина и триптофана снижен, но его достаточно для удовлетворения потребностей, а содержание аминокислот с разветвленной цепью (лейцин, изолейцин и валин) значительно увеличен (42%) по сравнению с растворами, предназначенными для применения у пациентов с нормальной функцией печени.

Клинические характеристики

Аминостерил Н-Гепа Показания

Для парентерального введения аминокислот при тяжелых формах печеночной недостаточности с / без печеночной энцефалопатии, когда пероральное или энтеральное питание невозможно или недостаточно, или противопоказано.

Противопоказания

Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, гиперволемия, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, шок, гипоксия, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодняшний день нет данных о взаимодействии Аминостерил Н-Гепа с другими лекарственными средствами. Растворы аминокислот Не рекомендуется смешивать с другими препаратами, чтобы избежать риска микробиологического загрязнения и несовместимости.

Если для обеспечения полного парентерального питания к Аминостерил Н-Гепа нужно добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, необходимо тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.

Особенности применения

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Для введения раствора использовать только стерильное оборудование.

Для одноразового применения.

Не использовать после истечения срока годности.

Применять только прозрачный, свободный от частиц раствор с неповрежденной упаковки.

Остатки раствора или смеси должны быть утилизированы.

Необходимо контролировать уровень электролитов сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное равновесие, уровень глюкозы в крови, белков сыворотки крови, креатинина, биохимические показатели функции печени.

Вводить электролиты и углеводы нужно сбалансировано, в случае необходимости используя параллельное вливания.

Аминостерил Н-Гепа имеет специальный состав, поэтому использование его при показаниях, отличных от рекомендованных, может привести к диспропорции аминокислот и тяжелых метаболических расстройств.

Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярности смеси. Общепринятая предел для периферийных инфузий составляет около 800 мосм / л, но может отличаться в зависимости от возраста и общего состояния пациента и характеристик периферических вен.

Чтобы свести к минимуму риск тромбофлебита, при использовании периферических вен рекомендуется часто проверять места введения инфузии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Специальные исследования безопасности применения Аминостерил Н-Гепа в период беременности и кормления грудью не проводились. Однако клинический опыт при сравнении с растворами аминокислот для парентерального питания не показал никаких признаков опасности для беременных и кормящих грудью женщин.

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Аминостерил Н-Гепа не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения Аминостерил Н-Гепа и дозы

Препарат применять только для инфузий.

Вводить 1 - 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,08 - 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, составляет 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1300 мл на 70 кг массы тела.

Препарат вводить в периферическую или в центральную вену.

Аминостерил Н-Гепа применяется как часть парентерального питания в сочетании с соответствующим количеством энергетических добавок (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитов, витаминов и микроэлементов.

Для оптимального введения растворы углеводов и / или жировые эмульсии следует назначать одновременно.

Аминостерил Н-Гепа применять до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.

Дети

Данные по применению препарата у детей отсутствуют.

Передозировка

Если вводить раствор препарата в соответствии с рекомендациями, острая интоксикация мало вероятна.

Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать тромбофлебит (обеспечить правильную осмолярность).

В зависимости от уже имеющихся нарушений возможно ухудшение функции печени, тошнота, рвота, озноб и увеличение выведения аминокислот почками. В случае появления признаков передозировки нужно уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Побочные эффекты

При введении препарата в периферические вены возможно возникновение тромбофлебита. Если правильно вводить препарат, никаких других реакций не наблюдается.

Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, реакции в месте введения головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, что характерно для средств парентерального питания в целом, но не касается конкретно препарата.

Срок годности Аминостерил Н-Гепа

3 года.

Условия хранения Аминостерил Н-Гепа

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Растворы аминокислот Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами, чтобы избежать риска микробиологического загрязнения и несовместимости.

Можно смешивать с другими средствами для парентерального питания, если совместимость задокументирована. См. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Способ применения и дозы». Другие данные о совместимости лекарственного средства могут быть предоставлены производителем / заявителем по запросу.

Упаковка

По 500 мл в стеклянном флаконе. По 10 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ /

Fresenius Kabi Austria GmbH.

Местонахождение производителя

Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Aвстрия /

Hafnerstrasse 36, 8055 Грац, Австрия.

Заявитель.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ /

Fresenius Kabi Germany GmbH.

Местонахождение заявителя.

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия /

Else-Kroner-Strasse, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия.