Аминовен раствор

Аминовен инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аминовен раствор 500 мл. Описание и применение Aminoven, аналоги и отзывы. Инструкция Аминовен раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: 1000 мл раствора содержат:

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций кислота яблочная (для Аминовен 15%).

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Заменимые и незаменимые L-аминокислоты, входящие в состав Аминовен, являются естественными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и усваиваются, аминокислоты, вводимые парентерально участвуют во всех метаболических процессах синтеза белка.

Фармакокинетика .

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как и те, что поступают с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, тогда как аминокислоты, вводимые внутривенно, поступают непосредственно в системный кровоток. Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен 10% или 15%, при их постоянном, медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

С внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток различных тканей. Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, в зависимости от возраста, особенностей питания и клинического состояния больного. Лишь небольшая часть аминокислот введенных путем инфузии выводится почками. Для большинства аминокислот период полураспада в плазме крови составляет от 10 до 30 минут.

Клинические характеристики

Аминовен Показания

Как составляющая парентерального питания. Растворы аминокислот применяют в сочетании с достаточным количеством источники энергии (глюкоза, жировая эмульсия).

Аминовен 15% обычно применяют, если во время парентерального питания объем жидкости должен быть ограничен.

Противопоказания

Аминовен 10% противопоказан детям до 2 лет.

Аминовен 15% противопоказан детям.

Введение аминокислотных растворов, в том числе Аминовен 10% и Аминовен 15%, противопоказано при:

- гиперчувствительности к какому - либо компонента препарата

• нарушении метаболизма аминокислот, метаболическом ацидозе;
• почечной недостаточности при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
• тяжелой печеночной недостаточности
• перегрузке жидкостью, остром отеке легких, шока, гипоксии;
• декомпенсированной сердечной недостаточности
• фенилкетонурия.

Особые меры безопасности.

При недостаточности надпочечников, печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходим индивидуальный подбор дозы препарата.

Клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или усилению метаболического ацидоза, и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови включая факторы свертывания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время данные о взаимодействии неизвестны.

Особенности применения

При применении препарата необходимо контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек. В случае гипокалиемии и / или гипонатриемии необходимо одновременно вводить достаточное количество калия и / или натрия.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо соблюдать осторожность при введении больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и спровоцировать развитие тромбофлебита. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее рекомендуется вводить одновременно с Аминовен для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси: для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

При применении препарата необходимо соблюдать следующие правила:

- препарат использовать сразу после вскрытия флакона;

- препарат предназначен только для однократного применения;

- не использовать препарат, у которого закончился срок годности;

- использовать препарат только с неповрежденного флакона, который содержит прозрачный раствор без посторонних примесей;

- неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата, следует уничтожить;

- препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты.

Готовая смесь для проведения полного парентарального питания должна быть использована немедленно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Специальных исследований безопасности применения Аминовен 10% или 15% в период беременности и лактации не проводилось. Клинические исследования, проводившиеся с подобными растворами аминокислот, предназначенными для парентерального введения, показали, что данные о риске применения препарата во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения Аминовен и дозы

Вводить только внутривенно .

Аминовен 10% и Аминовен 15%, раствор для инфузий, необходимо вводить в центральные вены в виде непрерывной инфузии.

дозировка:

Суточная потребность в аминокислотах зависит от массы тела и метаболических процессов пациента.

Суточная потребность в аминокислотах зависит от клинического состояния больного и метаболических процессов и может меняться изо дня в день.

Рекомендуемая продолжительность инфузии - непрерывное введение в течение по крайней мере от 14 до 24 часов в зависимости от клинической ситуации. Введение болюсом не рекомендуется. Инфузия может продолжаться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, учитывая суточную потребность в аминокислотах.

Аминовен 10%, раствор для инфузий .

Средняя суточная доза

10-20 мл Аминовен 10%, раствора для инфузий, на 1 кг массы тела / сут (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела / сут), что соответствует 700-1400 мл Аминовен 10% на 70 кг / сутки.

Максимальная суточная доза

20 мл Аминовен 10% на 1 кг массы тела / сут (эквивалентно 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела / сут), что соответствует 1400 мл Аминовен 10% на 70 кг массы тела (эквивалентно 140 г аминокислот).

Максимальная скорость инфузии

1,0 мл Аминовен 10%, раствора для инфузий на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час).

Аминовен 15%, раствор для инфузий .

Средняя суточная доза

6,7-13,3 мл Аминовен 15%, раствора для инфузий, на 1 кг массы тела / сут (эквивалентно 1,0-2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела / сут), что соответствует 470-930 мл Аминовен 15% на 70 кг массы тела / сут.

Максимальная суточная доза

13,3 мл Аминовен 15% на 1 кг массы тела / сут (эквивалентно 2,0 г аминокислот на 1 кг массы тела / сут), что соответствует 140 г аминокислот на 70 кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии

0,67 мл Аминовен 15% на 1 кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час).

Дети

Клинические исследования применения препарата в педиатрии не проводились. Аминовен 15% противопоказан детям.

Аминовен 10% противопоказан детям до 2 лет.

Для детей до 2 лет применяют специальные растворы аминокислот для парентерального введения, сформированные в соответствии с их метаболических потребностей.

Дети и подростки (2-18 лет)

дозировка

Дозу необходимо адаптировать к состоянию гидратации, биологического развития и массы тела пациента.

Максимальная скорость инфузии

Такая же, как и для взрослых, см. информацию выше.

Максимальная суточная доза

Такая же, как и для взрослых, см. информацию выше.

Передозировка

При передозировке Аминовен или при превышении скорости инфузии могут наблюдаться озноб, тошнота, рвота, увеличение выведения аминокислот почками. В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее обновления снизив дозировку. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер, особое внимание следует уделять функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Побочные эффекты

При рекомендуемом применении Аминовен побочные реакции обычно не возникают. В случае передозировки препарата иногда возникает общая слабость, головная боль, повышение температуры тела тахикардия, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления, шок реакции в месте введения; чувство озноба, тошнота, рвота, увеличивается выведение аминокислот с мочой. Эти явления исчезают при прекращении введения препарата. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

Срок годности Аминовен

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Аминовен

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Смеси для полного парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре 2-8 ° С.

Несовместимость. В связи с повышенным риском микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Упаковка

По 500 мл в стеклянных флаконах. По согласованию с потребителем для обеспечения сохранности допускается вложения по 10 флаконов в транспортную групповую коробку с картона вместе с пластиковыми держателями и необходимым количеством инструкций по применению.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Местонахождение производителя

Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Заявитель.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.